- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262659
Ultraäänitutkimuksen vaikutus verenkiertoon, verisuonen halkaisijaan ja syvyyden mittauksiin dialyysipotilailla, joilla on fisteli
Verenvirtauksen, verisuonten halkaisijan ja syvyyden mittausten vaikutus intraoperatiivisella Doppler-ultraäänitutkimuksella valtimolaskimofistelin kypsymiseen dialyysipotilailla: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Turkki
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat AVF-hoitoa hemodialyysin vuoksi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mutta alle 70-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin olleet dialyysihoidossa,
- Potilaat, joilla on normaali sinusrytmi EKG:ssä,
- Potilaat, joilla on kolmivaiheinen virtaus yläraajojen valtimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksessa,
- Doppler-ultraäänitutkimuksessa potilaat, joiden verisuonen vähimmäishalkaisija on ≥2 mm valtimoissa ja ≥2,5 mm suonissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (EF) (<50 %),
- Potilaat, joilla on sydänläppäsairaus,
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai ne, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut fisteli,
- Potilaat, joille tehdään fistelitarkistus,
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus,
- Potilaat, joilla on laskimoembolia/tromboosi tai tukkeuma yläraajojen pinta-/syvälaskimojärjestelmässä, ylempi onttolaskimo,
- Potilaat, joilla on valtimoembolia tai yläraajojen tukos,
- Potilaat, joilla on palovammoja yläraajoissa,
- Potilaat, joilla on yläraajojen surkastuminen/halvaus/plegia,
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes,
- Potilaat, joilla on sidekudossairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmän fisteli
Leikkausta edeltävä ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi, diabetes mellitus, verenpainetauti, astma, tupakointitila, leikkauksen jälkeinen rintakipu, intraoperatiivinen AVF-virtaus, AVF-syvyys, AVF-verisuonten halkaisija ja leikkauksen jälkeiset 6. viikon Doppler-ultraäänimittaukset AVF-virtauksesta, Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden AVF-syvyys ja AVF-verisuonten halkaisija kirjataan. Näiden tulosten perusteella tehdään kypsyysarviointi. AVF-virtausmittaus suoritetaan leikkauksen aikana ja kuudennella viikolla leikkauksen jälkeen käyttämällä Doppler-ultraäänitutkimusta (B-moodi ja duplex-ultraääni LOQIC:ssa; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat). Jokaisen potilaan AVF-virrat tallennetaan tekemällä vähintään 3 mittausta AVF-virtauksesta, syvyydestä ja verisuonten halkaisijasta 2, 5, 10 ja 15 cm:n etäisyydellä AVF-anastomoosista, ja aritmeettiset keskiarvot lasketaan. |
Preoperatiiviset tiedot kerätään viimeisimmästä saatavilla olevista tiedoista viimeisen kuukauden ajalta. Preoperatiivisen Doppler-ultraäänilaskimokartoituksen kaikille potilaille tekevät kokeneet radiologian erikoislääkärit. AVF-virtausmittaus suoritetaan leikkauksen aikana ja kuudennella viikolla leikkauksen jälkeen käyttämällä Doppler-ultraäänitutkimusta (B-moodi ja duplex-ultraääni LOQIC:ssa; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat). Jokaisen potilaan AVF-virrat tallennetaan tekemällä vähintään 3 mittausta AVF-virtauksesta, syvyydestä ja verisuonten halkaisijasta 2, 5, 10 ja 15 cm:n etäisyydellä AVF-anastomoosista, ja aritmeettiset keskiarvot lasketaan. AVF-virtaus ilmaistaan yksikössä "ml/min", ja verisuonirakenteen halkaisijat ja AVF:n etäisyys ihosta ilmaistaan "mm". AVF-syvyys lasketaan etäisyydenä ihosta AVF:n etuseinään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksensisäinen arteriovenoosi fistelivirtauksen mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
AVF-virtausmittaus suoritetaan leikkauksensisäisesti Doppler-ultraäänellä (B-moodi ja duplex-ultraääni LOQIC:ssa; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat).
Jokaisen potilaan AVF-virrat kirjataan tekemällä vähintään 3 AVF-virtauksen mittausta 2, 5, 10 ja 15 cm:n etäisyydellä AVF-anastomoosista, ja aritmeettiset keskiarvot lasketaan.
AVF-virtaus ilmaistaan "ml/min".
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .