Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van echografie op de bloedstroom, vaatdiameter en dieptemetingen bij dialysepatiënten met fistel

4 december 2024 bijgewerkt door: Kudret Atakan Tekin

Effect van bloedstroom, vasculaire diameter en dieptemetingen met intraoperatieve Doppler-echografie op arterioveneuze fistelrijping bij dialysepatiënten: een prospectief onderzoek

Arterioveneuze fistels (AVF) worden als essentieel beschouwd en vormen de primaire vasculaire toegang voor patiënten met nierziekte in het eindstadium voor een hemodialysebehandeling (HD). Het percentage mislukkingen bij het rijpen van AVF's is ongeveer 23%. Het doel van onze studie is om de intraoperatieve fistelstroom en metingen van de diameters van vasculaire structuren te vergelijken met postoperatieve fistelrijping, na voltooiing van de fisteloperatie, om de relatie daartussen bloot te leggen. Het bieden van inzicht in de noodzaak van intraoperatieve interventie en/of postoperatieve fistelbehandeling op basis van deze metingen is bedoeld om bij te dragen aan de literatuur door voorspellingen en perspectieven te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arterioveneuze fistels (AVF) worden algemeen erkend als de 'gouden standaard' voor toegang tot hemodialyse (HD) bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. Hoewel ze de meest succesvolle prestaties leveren, is hun levensduur langer in vergelijking met andere toegangstypes, en zijn de infectie- en ziekenhuisopnamepercentages lager. Het is echter bekend dat veel nieuw gecreëerde fistels niet rijpen tot een niveau dat voldoende HD-toegang biedt. Er bestaat geen universele definitie voor een volwassen AVF, en de methode die is aangenomen in de bijgewerkte richtlijnen van de National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) wordt veel gebruikt. KDOQI heeft de ‘6s-regel’ gedefinieerd om de rijping te beschrijven (een stroomsnelheid van 600 ml/min, een AVF die zich binnen 6 millimeter van het huidoppervlak bevindt om succesvolle en herhaalbare canulatie door ZvH-personeel te vergemakkelijken, en ten slotte een minimale diameter van 6 millimeter ). Een volwassen AVF moet continu worden gecanuleerd en een minimale bloedstroom van 300-400 ml per minuut mogelijk maken. Er is gesuggereerd dat verschillende patiëntfactoren, waaronder Diabetes Mellitus (DM), vrouwelijk geslacht en leeftijd, verband houden met een slechte AVF-rijping. Deze factoren zijn echter minder belangrijk wanneer preoperatieve echografie van het relevante arteriële en veneuze gebied vaten van voldoende grootte laat zien. Het is bewezen dat preoperatieve veneuze mapping via echografie aanzienlijk helpt bij het kiezen van een AVF met een grotere kans op succesvolle rijping. Chirurgische of endovasculaire interventie is vaak vereist voor AVF's die niet rijpen of om rijping te vergemakkelijken. Zelfs na succesvolle AVF-rijping zijn interventies vaak nodig om de hemodialyse op lange termijn open te houden. De rijping van AVF duurt doorgaans tussen de 6 en 8 weken. Eerdere studies hebben postoperatieve echografiecriteria geëvalueerd om de rijping van AVF te beoordelen en de behoefte aan interventies te bepalen die de rijping zouden bevorderen. Deze onderzoeken rapporteerden hoge voorspellende waarden voor AVF-rijping met behulp van postoperatieve bloedstroomdrempels van 420-800 ml/min of diameters van 3,6-5,4 mm. De generaliseerbaarheid van deze onderzoeken is echter beperkt vanwege het relatief kleine aantal patiënten, de prevalentie van radiocefale AVF's en variabele definities van AVF-rijping. Hoewel gepubliceerde onderzoeken zich hebben gericht op de waarde van postoperatieve AVF-echografiemetingen bij het voorspellen van rijping, heeft geen enkele de voorspellende waarde voor het bepalen van de primaire doorgankelijkheid beoordeeld (de tijd tot de eerste interventie wanneer de AVF onafhankelijke rijping bereikt). De volwassenheid van de veneuze diameter is een onafhankelijke bepalende factor, en een veneuze diameter van minder dan 2,5 mm wordt vaak geassocieerd met niet-rijping, vooral als de ader niet kan uitzetten na het aanbrengen van een tourniquet; een preoperatieve echografiemeting van een ader ≥4 mm zal naar verwachting resulteren in een succesvolle rijping. Een reeks van 158 patiënten rapporteerde dat de veneuze diameter de belangrijkste onafhankelijke determinant was van functionele rijping, en dat het de enige onafhankelijke variabele was. De NKF-KDOQI-richtlijnen suggereren dat u een fistel ten minste één maand moet laten rijpen vóór de canulatie. Het canuleren binnen 14 dagen na het aanmaken van AVF vermindert de overleving van de fistel op de lange termijn en verhoogt het risico op daaropvolgende fistelfalen met 2,1 maal vergeleken met fistels die na 14 dagen worden gecanuleerd. Fistels met een canule tussen 15 en 28 dagen vertoonden geen significant verschil in de mate van niet-rijping vergeleken met die met een canule na 43 tot 84 dagen. Echografie is een niet-invasieve beeldvormingstechnologie die aanzienlijk kan bijdragen aan het begrijpen van vasculaire anatomie in de context van dialysetoegang. Met name dieptemetingen en flowvolumedetecties in de arteriële stroming kunnen interventies begeleiden. Postoperatieve echografie wordt vaak gebruikt om de rijping van AVF voor hemodialyse te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çorum
      • Merkez, Çorum, Kalkoen
        • Kudret Atakan Tekin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor de eerste keer een autologe arterioveneuze fistelcreatieoperatie ondergaan wegens nierfalen in het eindstadium, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die AVF nodig hebben voor hemodialyse vanwege nierfalen in het eindstadium,
  • Patiënten van 18 jaar en ouder, maar jonger dan 70 jaar,
  • Patiënten die nog niet eerder dialyse hebben ondergaan,
  • Patiënten met een normaal sinusritme op ECG,
  • Patiënten met trifasische stroming in arteriële Doppler-echografie van de bovenste ledematen,
  • Patiënten met een minimale vaatdiameter van ≥2 mm voor slagaders en ≥2,5 mm voor aders op Doppler-echografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verminderde ejectiefractie (EF) (<50%),
  • Patiënten met hartklepaandoeningen,
  • Patiënten met coronaire hartziekte of patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van fistelvorming,
  • Patiënten die een fistelrevisie ondergaan,
  • Patiënten met perifere vaatziekte,
  • Patiënten met veneuze embolie/trombose of een voorgeschiedenis van occlusie in het oppervlakkige/diepe veneuze systeem van de bovenste extremiteit, superieure vena cava,
  • Patiënten met arteriële embolie of occlusie in de bovenste extremiteit,
  • Patiënten met brandwondenlittekens in de bovenste extremiteit,
  • Patiënten met atrofie/verlamming/plegie in de bovenste extremiteit,
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes,
  • Patiënten met bindweefselziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep fistel

Preoperatieve leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index, diabetes mellitus, hypertensie, astma, rookstatus, postoperatieve pijn op de borst, intraoperatieve AVF-stroom, AVF-diepte, AVF-vasculaire diameter en postoperatieve 6e week Doppler-echografiemetingen van AVF-stroom, De AVF-diepte en de AVF-vasculaire diameter zullen worden geregistreerd voor de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. Op basis van deze resultaten zal de rijpingsbeoordeling worden uitgevoerd.

AVF-stroommeting zal intraoperatief en in de zesde week postoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten). Voor elke patiënt zullen AVF-stromen worden geregistreerd door ten minste 3 metingen uit te voeren van AVF-stroom, diepte en vasculaire diameters op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en rekenkundige gemiddelden zullen worden berekend.

Preoperatieve gegevens worden verzameld op basis van de meest recente beschikbare gegevens van de afgelopen maand. Preoperatieve Doppler-echografie veneuze mapping voor alle patiënten zal worden uitgevoerd door ervaren radiologiespecialisten.

AVF-stroommeting zal intraoperatief en in de zesde week postoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten). Voor elke patiënt zullen AVF-stromen worden geregistreerd door ten minste 3 metingen uit te voeren van AVF-stroom, diepte en vasculaire diameters op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en rekenkundige gemiddelden zullen worden berekend. De AVF-stroom wordt uitgedrukt in "ml/min", en de diameters van de vasculaire structuur en de afstand van AVF tot de huid worden aangegeven in "mm". De AVF-diepte wordt berekend als de afstand van de huid tot de voorste wand van de AVF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve arterioveneuze fistelstroommeting
Tijdsspanne: 1 uur
AVF-stroommeting zal intraoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten). Voor elke patiënt worden de AVF-stromen geregistreerd door ten minste 3 metingen van de AVF-stroom uit te voeren, op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en worden rekenkundige gemiddelden berekend. De AVF-stroom wordt uitgedrukt in "ml/min".
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren