- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06262659
Het effect van echografie op de bloedstroom, vaatdiameter en dieptemetingen bij dialysepatiënten met fistel
Effect van bloedstroom, vasculaire diameter en dieptemetingen met intraoperatieve Doppler-echografie op arterioveneuze fistelrijping bij dialysepatiënten: een prospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Kalkoen
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die AVF nodig hebben voor hemodialyse vanwege nierfalen in het eindstadium,
- Patiënten van 18 jaar en ouder, maar jonger dan 70 jaar,
- Patiënten die nog niet eerder dialyse hebben ondergaan,
- Patiënten met een normaal sinusritme op ECG,
- Patiënten met trifasische stroming in arteriële Doppler-echografie van de bovenste ledematen,
- Patiënten met een minimale vaatdiameter van ≥2 mm voor slagaders en ≥2,5 mm voor aders op Doppler-echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verminderde ejectiefractie (EF) (<50%),
- Patiënten met hartklepaandoeningen,
- Patiënten met coronaire hartziekte of patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fistelvorming,
- Patiënten die een fistelrevisie ondergaan,
- Patiënten met perifere vaatziekte,
- Patiënten met veneuze embolie/trombose of een voorgeschiedenis van occlusie in het oppervlakkige/diepe veneuze systeem van de bovenste extremiteit, superieure vena cava,
- Patiënten met arteriële embolie of occlusie in de bovenste extremiteit,
- Patiënten met brandwondenlittekens in de bovenste extremiteit,
- Patiënten met atrofie/verlamming/plegie in de bovenste extremiteit,
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes,
- Patiënten met bindweefselziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep fistel
Preoperatieve leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index, diabetes mellitus, hypertensie, astma, rookstatus, postoperatieve pijn op de borst, intraoperatieve AVF-stroom, AVF-diepte, AVF-vasculaire diameter en postoperatieve 6e week Doppler-echografiemetingen van AVF-stroom, De AVF-diepte en de AVF-vasculaire diameter zullen worden geregistreerd voor de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. Op basis van deze resultaten zal de rijpingsbeoordeling worden uitgevoerd. AVF-stroommeting zal intraoperatief en in de zesde week postoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten). Voor elke patiënt zullen AVF-stromen worden geregistreerd door ten minste 3 metingen uit te voeren van AVF-stroom, diepte en vasculaire diameters op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en rekenkundige gemiddelden zullen worden berekend. |
Preoperatieve gegevens worden verzameld op basis van de meest recente beschikbare gegevens van de afgelopen maand. Preoperatieve Doppler-echografie veneuze mapping voor alle patiënten zal worden uitgevoerd door ervaren radiologiespecialisten. AVF-stroommeting zal intraoperatief en in de zesde week postoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten). Voor elke patiënt zullen AVF-stromen worden geregistreerd door ten minste 3 metingen uit te voeren van AVF-stroom, diepte en vasculaire diameters op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en rekenkundige gemiddelden zullen worden berekend. De AVF-stroom wordt uitgedrukt in "ml/min", en de diameters van de vasculaire structuur en de afstand van AVF tot de huid worden aangegeven in "mm". De AVF-diepte wordt berekend als de afstand van de huid tot de voorste wand van de AVF. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve arterioveneuze fistelstroommeting
Tijdsspanne: 1 uur
|
AVF-stroommeting zal intraoperatief worden uitgevoerd met behulp van Doppler-echografie (B-modus en duplex-echografie op de LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten).
Voor elke patiënt worden de AVF-stromen geregistreerd door ten minste 3 metingen van de AVF-stroom uit te voeren, op 2, 5, 10 en 15 cm proximaal van de AVF-anastomose, en worden rekenkundige gemiddelden berekend.
De AVF-stroom wordt uitgedrukt in "ml/min".
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .