- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06262659
Effekten av ultralyd på blodstrøm, kardiameter og dybdemålinger hos dialysepasienter med fistel
Effekt av blodstrøm, vaskulær diameter og dybdemålinger med intraoperativ doppler-ultralyd på arteriovenøs fistelmodning hos dialysepasienter: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Tyrkia
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med behov for AVF for hemodialyse på grunn av nyresvikt i sluttstadiet,
- Pasienter 18 år og eldre, men yngre enn 70,
- Pasienter som ikke har gjennomgått dialyse før,
- Pasienter med normal sinusrytme på EKG,
- Pasienter med trifasisk strømning i arteriell doppler-ultralyd i øvre ekstremiteter,
- Pasienter med minimum kardiameter på ≥2 mm for arterier og ≥2,5 mm for vener på doppler-ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (EF) (<50 %),
- Pasienter med hjerteklaffsykdom,
- Pasienter med koronararteriesykdom eller de som har gjennomgått koronar bypass-operasjon,
- Pasienter med en historie med fistelskaping,
- Pasienter som gjennomgår fistelrevisjon,
- Pasienter med perifer vaskulær sykdom,
- Pasienter med venøs emboli/trombose eller okklusjonshistorie i øvre ekstremitet overfladisk/dyp venesystem, vena cava superior,
- Pasienter med arteriell emboli eller okklusjon i øvre ekstremitet,
- Pasienter med brannsår i overekstremiteten,
- Pasienter med atrofi/lammelse/plegi i overekstremiteten,
- Pasienter med ukontrollert diabetes,
- Pasienter med bindevevssykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe fistel
Preoperativ alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, diabetes mellitus, hypertensjon, astma, røykestatus, postoperative brystsmerter, intraoperativ AVF-flow, AVF-dybde, AVF vaskulær diameter og postoperative 6. ukes Doppler-ultralydmålinger av AVF-flow, AVF-dybde og AVF vaskulær diameter vil bli registrert for pasientene som er inkludert i studien. Modningsvurdering vil bli gjort basert på disse resultatene. AVF-flowmåling vil bli utført intraoperativt og 6. uke postoperativt ved bruk av doppler-ultralyd (B-Mode og dupleks ultralyd på LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, USA). For hver pasient vil AVF-strømmer bli registrert ved å ta minst 3 målinger av AVF-strømning, dybde og vaskulære diametre ved 2, 5, 10 og 15 cm proksimalt til AVF-anastomosen, og aritmetiske gjennomsnitt vil bli beregnet. |
Preoperative data vil bli samlet inn fra de siste tilgjengelige dataene i løpet av den siste måneden. Preoperativ Doppler ultrasonografi venøs kartlegging for alle pasienter vil bli utført av erfarne radiologispesialister. AVF-flowmåling vil bli utført intraoperativt og 6. uke postoperativt ved bruk av doppler-ultralyd (B-Mode og dupleks ultralyd på LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, USA). For hver pasient vil AVF-strømmer bli registrert ved å ta minst 3 målinger av AVF-strømning, dybde og vaskulære diametre ved 2, 5, 10 og 15 cm proksimalt til AVF-anastomosen, og aritmetiske gjennomsnitt vil bli beregnet. AVF-strøm vil bli uttrykt i "ml/min", og de vaskulære strukturdiametrene og avstanden til AVF fra huden vil bli indikert i "mm". AVF-dybden vil bli beregnet som avstanden fra huden til den fremre veggen av AVF. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ arteriovenøs fistelstrømningsmåling
Tidsramme: 1 time
|
AVF-strømmåling vil bli utført intraoperativt ved bruk av doppler-ultralyd (B-modus og dupleksultralyd på LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, USA).
For hver pasient vil AVF-strømmer bli registrert ved å ta minst 3 målinger av AVF-strøm, 2, 5, 10 og 15 cm proksimalt til AVF-anastomosen, og aritmetiske gjennomsnitt vil bli beregnet.
AVF-strøm vil uttrykkes i "ml/min".
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .