- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06262659
Wpływ ultrasonografii na przepływ krwi, średnicę naczyń i pomiary głębokości u pacjentów dializowanych z przetoką
Wpływ pomiarów przepływu krwi, średnicy i głębokości naczyń za pomocą śródoperacyjnej ultrasonografii dopplerowskiej na dojrzewanie przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów dializowanych: badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Indyk
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający AVF w celu hemodializy z powodu schyłkowej niewydolności nerek,
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, ale młodsi niż 70 lat,
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej dializowani,
- Pacjenci z prawidłowym rytmem zatokowym w EKG,
- Pacjenci z przepływem trójfazowym w badaniu dopplerowskim tętnic kończyn górnych,
- Pacjenci z minimalną średnicą naczyń ≥2 mm w przypadku tętnic i ≥2,5 mm w przypadku żył w badaniu USG Doppler.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną frakcją wyrzutową (EF) (<50%),
- Pacjenci z wadami zastawek serca,
- Pacjenci z chorobą wieńcową lub po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych,
- Pacjenci z historią powstania przetoki,
- Pacjenci poddawani rewizji przetoki,
- Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych,
- Pacjenci z przebytą zatorowością/zakrzepicą żylną lub okluzją układu żylnego powierzchownego/głębokiego kończyny górnej, żyły głównej górnej,
- Pacjenci ze zatorowością tętniczą lub okluzją w kończynie górnej,
- Pacjenci z bliznami pooparzeniowymi kończyny górnej,
- Pacjenci z zanikiem/paraliżem/plegią kończyny górnej,
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą,
- Pacjenci z chorobami tkanki łącznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przetoka grupowa
Wiek przedoperacyjny, płeć, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała, cukrzyca, nadciśnienie, astma, palenie tytoniu, pooperacyjny ból w klatce piersiowej, śródoperacyjny przepływ AVF, głębokość AVF, średnica naczyń AVF i pooperacyjne pomiary ultrasonograficzne Dopplera w 6. tygodniu przepływu AVF, U pacjentów włączonych do badania rejestrowana będzie głębokość AVF i średnica naczyń AVF. Na podstawie tych wyników zostanie przeprowadzona ocena dojrzałości. Pomiar przepływu AVF zostanie przeprowadzony śródoperacyjnie i w 6. tygodniu po operacji przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej (USG w trybie B i badanie dupleksowe na LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone). Dla każdego pacjenta przepływy AVF będą rejestrowane poprzez wykonanie co najmniej 3 pomiarów przepływu AVF, głębokości i średnicy naczyń w odległości 2, 5, 10 i 15 cm od zespolenia AVF, po czym zostaną obliczone średnie arytmetyczne. |
Dane przedoperacyjne zostaną zebrane na podstawie najnowszych dostępnych danych z ostatniego miesiąca. Przedoperacyjne mapowanie żył za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u wszystkich pacjentów będzie wykonywane przez doświadczonych specjalistów radiologii. Pomiar przepływu AVF zostanie przeprowadzony śródoperacyjnie i w 6. tygodniu po operacji przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej (USG w trybie B i badanie dupleksowe na LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone). Dla każdego pacjenta przepływy AVF będą rejestrowane poprzez wykonanie co najmniej 3 pomiarów przepływu AVF, głębokości i średnicy naczyń w odległości 2, 5, 10 i 15 cm od zespolenia AVF, po czym zostaną obliczone średnie arytmetyczne. Przepływ AVF będzie wyrażony w „ml/min”, a średnice struktur naczyniowych i odległość AVF od skóry będą wskazane w „mm”. Głębokość AVF zostanie obliczona jako odległość od skóry do przedniej ściany AVF. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjny pomiar przepływu w przetoce tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiar przepływu AVF zostanie przeprowadzony śródoperacyjnie przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej (USG w trybie B i USG duplex w LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone).
Dla każdego pacjenta przepływy AVF będą rejestrowane poprzez wykonanie co najmniej 3 pomiarów przepływu AVF w odległości 2, 5, 10 i 15 cm od zespolenia AVF i obliczane będą średnie arytmetyczne.
Przepływ AVF będzie wyrażony w „ml/min”.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .