- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06262659
O efeito da ultrassonografia no fluxo sanguíneo, no diâmetro do vaso e nas medições de profundidade em pacientes em diálise com fístula
Efeito do fluxo sanguíneo, diâmetro vascular e medições de profundidade com ultrassonografia Doppler intraoperatória na maturação da fístula arteriovenosa em pacientes em diálise: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Peru
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de FAV para hemodiálise devido à insuficiência renal terminal,
- Pacientes com 18 anos ou mais, mas com menos de 70 anos,
- Pacientes que não foram submetidos a diálise antes,
- Pacientes com ritmo sinusal normal no ECG,
- Pacientes com fluxo trifásico na ultrassonografia Doppler arterial de membros superiores,
- Pacientes com diâmetro mínimo de vaso ≥2 mm para artérias e ≥2,5 mm para veias na ultrassonografia Doppler.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fração de ejeção (FE) reduzida (<50%),
- Pacientes com doença valvular cardíaca,
- Pacientes com doença arterial coronariana ou submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio,
- Pacientes com histórico de criação de fístula,
- Pacientes submetidos à revisão de fístula,
- Pacientes com doença vascular periférica,
- Pacientes com história de embolia/trombose venosa ou oclusão no sistema venoso superficial/profundo da extremidade superior, veia cava superior,
- Pacientes com embolia arterial ou oclusão na extremidade superior,
- Pacientes com cicatrizes de queimaduras na extremidade superior,
- Pacientes com atrofia/paralisia/plegia na extremidade superior,
- Pacientes com diabetes não controlado,
- Pacientes com doença do tecido conjuntivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fístula grupal
Idade pré-operatória, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, diabetes mellitus, hipertensão, asma, tabagismo, dor torácica pós-operatória, fluxo intraoperatório da FAV, profundidade da FAV, diâmetro vascular da FAV e medidas de ultrassonografia Doppler pós-operatória da 6ª semana do fluxo da FAV, A profundidade da FAV e o diâmetro vascular da FAV serão registrados para os pacientes incluídos no estudo. A avaliação da maturação será feita com base nesses resultados. A medição do fluxo da FAV será realizada no intraoperatório e na 6ª semana de pós-operatório por meio de ultrassonografia Doppler (Modo B e ultrassom duplex no LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos). Para cada paciente, os fluxos da FAV serão registrados fazendo pelo menos 3 medições de fluxo, profundidade e diâmetros vasculares da FAV em 2, 5, 10 e 15 cm proximais à anastomose da FAV, e as médias aritméticas serão calculadas. |
Os dados pré-operatórios serão coletados a partir dos últimos dados disponíveis no último mês. O mapeamento venoso por ultrassonografia Doppler pré-operatória para todos os pacientes será realizado por especialistas em radiologia experientes. A medição do fluxo da FAV será realizada no intraoperatório e na 6ª semana de pós-operatório por meio de ultrassonografia Doppler (Modo B e ultrassom duplex no LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos). Para cada paciente, os fluxos da FAV serão registrados fazendo pelo menos 3 medições de fluxo, profundidade e diâmetros vasculares da FAV em 2, 5, 10 e 15 cm proximais à anastomose da FAV, e as médias aritméticas serão calculadas. O fluxo da FAV será expresso em “ml/min”, e os diâmetros da estrutura vascular e a distância da FAV à pele serão indicados em “mm”. A profundidade da FAV será calculada como a distância da pele à parede anterior da FAV. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de fluxo de fístula arteriovenosa intraoperatória
Prazo: 1 hora
|
A medição do fluxo da FAV será realizada no intraoperatório por meio de ultrassonografia Doppler (Modo B e ultrassom duplex no LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos).
Para cada paciente, os fluxos da FAV serão registrados fazendo pelo menos 3 medições do fluxo da FAV, em 2, 5, 10 e 15 cm proximais à anastomose da FAV, e as médias aritméticas serão calculadas.
O fluxo da FAV será expresso em “ml/min”.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .