- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263192
자궁내 수정 주기에서 항뮬러리안 호르몬을 이용한 임신 예측
2024년 2월 8일 업데이트: Jose Antonio Moreno
항뮐러관 호르몬을 사용하여 기증자와 함께 4회 자궁 내 수정 후 비불임 환자의 임신 예측
이 연구의 목표는 혈장 AMH 수치가 1.1ng/mL 이상인 비불임 여성을 대상으로 기증자(IAD)와 4회 인공 수정 후 누적 임신율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08010
- Fertty International
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 정자 기증자를 통해 IUI 주기를 받은 25~39세 사이의 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 파트너의 심각한 희소성 무정자증(사정 시 운동성 정자 수(MSC) < 500만개로 정의됨) 또는 사회적 이유로 인해 정자 기증자를 사용한 IUI 주기에는 최대 4회 시도가 고려됩니다.
제외 기준:
- BMI >30
- 양측 난관 인자로 인한 불임
- 자궁내막증 등급 II-IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AMH < 1.1ng/ml
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정자 기증자를 이용한 자궁 내 수정
|
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AMH > 1.1ng/ml
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정자 기증자를 이용한 자궁 내 수정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 임신율
기간: 36개월
|
IUI 4주기 이후 임신율
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miguel Angel Checa, Fertty International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMH-IUI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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