- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06263192
Zwangerschapsvoorspelling met behulp van anti-Mülleriaans hormoon bij intra-uteriene inseminatiecycli
8 februari 2024 bijgewerkt door: Jose Antonio Moreno
Zwangerschapsvoorspelling bij niet-steriele patiënten na 4 intra-uteriene inseminaties met een donor met behulp van het anti-Mülleriaans hormoon
Het doel van deze studie is om de cumulatieve zwangerschapspercentages te vergelijken na 4 kunstmatige inseminaties met donor (IAD) bij niet-steriele vrouwen met plasma-AMH-waarden > en < 1,1 ng/ml.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08010
- Fertty International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte alle patiënten tussen 25 en 39 jaar die IUI-cycli met spermadonoren hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IUI-cycli met spermadonoren, hetzij als gevolg van ernstige oligoasthenoteratozoöspermie bij de partner (gedefinieerd als een aantal beweeglijke zaadcellen (MSC) < 5 miljoen in het ejaculaat) of om sociale redenen, waarbij maximaal 4 pogingen werden geteld.
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30
- Onvruchtbaarheid als gevolg van bilaterale tubaire factor
- Endometriose graad II-IV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intra-uteriene inseminatie met spermadonoren
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intra-uteriene inseminatie met spermadonoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cumulatief zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Zwangerschapspercentage na 4 cycli IUI
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Miguel Angel Checa, Fertty International
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMH-IUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .