- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06263192
Schwangerschaftsvorhersage mit Anti-Müller-Hormon in intrauterinen Befruchtungszyklen
8. Februar 2024 aktualisiert von: Jose Antonio Moreno
Schwangerschaftsvorhersage bei nicht sterilen Patientinnen nach 4 intrauterinen Inseminationen mit einem Spender unter Verwendung von Anti-Müller-Hormon
Ziel dieser Studie ist es, die kumulativen Schwangerschaftsraten nach 4 künstlichen Befruchtungen mit einem Spender (IAD) bei nicht sterilen Frauen mit Plasma-AMH-Werten > und < 1,1 ng/ml zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08010
- Fertty International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst alle Patienten im Alter zwischen 25 und 39 Jahren, die sich IUI-Zyklen mit Samenspendern unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IUI-Zyklen mit Samenspendern entweder aufgrund schwerer Oligoasthenoteratozoospermie beim Partner (definiert als Anzahl beweglicher Spermien (MSC) < 5 Millionen im Ejakulat) oder aus sozialen Gründen, wobei bis zu 4 Versuche berücksichtigt werden.
Ausschlusskriterien:
- BMI >30
- Unfruchtbarkeit aufgrund des bilateralen Tubenfaktors
- Endometriose Grad II-IV.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intrauterine Insemination mit Samenspendern
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intrauterine Insemination mit Samenspendern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kumulative Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 36 Monate
|
Schwangerschaftsrate nach 4 IUI-Zyklen
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Miguel Angel Checa, Fertty International
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMH-IUI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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