- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263192
Prédiction de grossesse à l'aide de l'hormone anti-müllérienne dans les cycles d'insémination intra-utérine
8 février 2024 mis à jour par: Jose Antonio Moreno
Prédiction de grossesse chez les patientes non stériles après 4 inséminations intra-utérines avec donneur utilisant l'hormone anti-müllérienne
Le but de cette étude est de comparer les taux de grossesse cumulés après 4 inséminations artificielles avec donneur (IAD) chez les femmes non stériles avec des taux plasmatiques d'AMH > et < 1,1 ng/mL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
342
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Barcelona, Espagne, 08010
- Fertty International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclut tous les patients âgés de 25 à 39 ans ayant subi des cycles d'IIU avec des donneurs de sperme.
La description
Critère d'intégration:
- Cycles d'IIU avec des donneurs de sperme, soit en raison d'une oligoasthénotératozoospermie sévère chez le partenaire (définie comme un nombre de spermatozoïdes mobiles (MSC) < 5 millions dans l'éjaculat) ou pour des raisons sociales, avec jusqu'à 4 tentatives prises en compte.
Critère d'exclusion:
- IMC >30
- Infertilité due à un facteur tubaire bilatéral
- Endométriose grade II-IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Insémination intra-utérine avec donneurs de sperme
|
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AMH > 1,1 ng/ml
|
Insémination intra-utérine avec donneurs de sperme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse cumulé
Délai: 36 mois
|
Taux de grossesse après 4 cycles d'IIU
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel Angel Checa, Fertty International
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMH-IUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .