- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263192
Previsão de gravidez usando hormônio anti-Mülleriano em ciclos de inseminação intrauterina
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jose Antonio Moreno
Previsão de gravidez em pacientes não estéreis após 4 inseminações intrauterinas com doador usando hormônio anti-Mülleriano
O objetivo deste estudo é comparar as taxas cumulativas de gravidez após 4 inseminações artificiais com doador (IAD) em mulheres não estéreis com níveis plasmáticos de AMH > e < 1,1 ng/mL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
342
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08010
- Fertty International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes entre 25 e 39 anos de idade que foram submetidos a ciclos de IUI com doadores de esperma
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos de IUI com doadores de esperma devido a oligoastenoteratozoospermia grave no parceiro (definida como contagem de espermatozóides móveis (CTM) < 5 milhões na ejaculação) ou por razões sociais, com até 4 tentativas contabilizadas.
Critério de exclusão:
- IMC >30
- Infertilidade devido a fator tubário bilateral
- Endometriose grau II-IV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Inseminação intrauterina com doadores de esperma
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Inseminação intrauterina com doadores de esperma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa cumulativa de gravidez
Prazo: 36 meses
|
Taxa de gravidez após 4 ciclos de IUI
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel Angel Checa, Fertty International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH-IUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .