- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06263192
Graviditetsforudsigelse ved hjælp af anti-Müllerian hormon i intrauterine inseminationscyklusser
8. februar 2024 opdateret af: Jose Antonio Moreno
Graviditetsforudsigelse hos ikke-sterile patienter efter 4 intrauterine inseminationer med donor ved brug af anti-Müllerian Hormon
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne de kumulative graviditetsrater efter 4 kunstige inseminationer med donor (IAD) hos ikke-sterile kvinder med plasma AMH-niveauer > og < 1,1 ng/ml.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
342
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08010
- Fertty International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter alle patienter mellem 25 og 39 år, der har gennemgået IUI-cyklusser med sæddonorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IUI-cyklusser med sæddonorer enten på grund af alvorlig oligoastenoteratozoospermi hos partneren (defineret som et antal bevægelige sædceller (MSC) < 5 millioner i ejakulatet) eller af sociale årsager, med op til 4 forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30
- Infertilitet på grund af bilateral tubal faktor
- Endometriose grad II-IV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intrauterin insemination med sæddonorer
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intrauterin insemination med sæddonorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: 36 måneder
|
Graviditetsrate efter 4 cyklusser af IUI
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Miguel Angel Checa, Fertty International
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMH-IUI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin insemination
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekruttering
-
IVI BilbaoAfsluttetEndometriose I-II
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Infertilitet, Mand | Ægteskab af samme køn | Forælder, Single
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetInseminationIndonesien
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkendtInseminationØstrig, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringMandlig faktor infertilitetKalkun
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet