- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06263192
Прогнозирование беременности с использованием антимюллерова гормона в циклах внутриматочной инсеминации
8 февраля 2024 г. обновлено: Jose Antonio Moreno
Прогнозирование беременности у нестерильных пациенток после 4-х внутриматочных инсеминаций донором с использованием антимюллерова гормона
Целью данного исследования является сравнение совокупных показателей наступления беременности после 4 искусственных инсеминаций донором (IAD) у нестерильных женщин с уровнями АМГ в плазме > и < 1,1 нг/мл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08010
- Fertty International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все пациенты в возрасте от 25 до 39 лет, перенесшие циклы ВМИ с донорами спермы.
Описание
Критерии включения:
- Циклы ВМИ с донорами спермы либо из-за тяжелой олигоастенотератозооспермии у партнера (определяемой как количество подвижных сперматозоидов (МСК) < 5 миллионов в эякуляте), либо по социальным причинам, при этом учитывалось до 4 попыток.
Критерий исключения:
- ИМТ >30
- Бесплодие из-за двустороннего трубного фактора
- Эндометриоз II-IV степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АМГ < 1,1 нг/мл
|
Внутриматочная инсеминация донорской спермой
|
|
АМГ > 1,1 нг/мл
|
Внутриматочная инсеминация донорской спермой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный коэффициент беременности
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Частота наступления беременности после 4 циклов ВМИ
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Angel Checa, Fertty International
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH-IUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .