- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06263192
Graviditetsförutsägelse med användning av anti-Müllerian hormon i intrauterina inseminationscykler
8 februari 2024 uppdaterad av: Jose Antonio Moreno
Graviditetsprediktion hos icke-sterila patienter efter 4 intrauterina inseminationer med donator som använder anti-Müllerian hormon
Målet med denna studie är att jämföra de kumulativa graviditetsfrekvenserna efter 4 artificiella inseminationer med donator (IAD) hos icke-sterila kvinnor med plasma AMH-nivåer > och < 1,1 ng/ml.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08010
- Fertty International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien omfattar alla patienter mellan 25 och 39 år som har genomgått IUI-cykler med spermiedonatorer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IUI-cykler med spermiedonatorer antingen på grund av svår oligoastenoteratozoospermi hos partnern (definierat som ett antal rörliga spermier (MSC) < 5 miljoner i ejakulatet) eller av sociala skäl, med upp till 4 försök redovisade.
Exklusions kriterier:
- BMI >30
- Infertilitet på grund av bilateral tubal faktor
- Endometrios grad II-IV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intrauterin insemination med spermiedonatorer
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intrauterin insemination med spermiedonatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ graviditetsfrekvens
Tidsram: 36 månader
|
Graviditetsfrekvens efter 4 cykler av IUI
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Miguel Angel Checa, Fertty International
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMH-IUI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .