- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06263192
Graviditetsprediksjon ved bruk av anti-müllerisk hormon i intrauterine inseminasjonssykluser
8. februar 2024 oppdatert av: Jose Antonio Moreno
Graviditetsprediksjon hos ikke-sterile pasienter etter 4 intrauterine inseminasjoner med donor ved bruk av anti-Müllerian hormon
Målet med denne studien er å sammenligne de kumulative graviditetsratene etter 4 kunstige inseminasjoner med donor (IAD) hos ikke-sterile kvinner med plasma AMH-nivåer > og < 1,1 ng/ml.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
342
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08010
- Fertty International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer alle pasienter mellom 25 og 39 år som har gjennomgått IUI-sykluser med sæddonorer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IUI-sykluser med sæddonorer enten på grunn av alvorlig oligoastenoteratozoospermi hos partneren (definert som et antall bevegelige sædceller (MSC) < 5 millioner i ejakulatet) eller av sosiale årsaker, med opptil 4 forsøk regnskapsført.
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30
- Infertilitet på grunn av bilateral tubal faktor
- Endometriose grad II-IV.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intrauterin inseminasjon med sæddonorer
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intrauterin inseminasjon med sæddonorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: 36 måneder
|
Graviditetsrate etter 4 sykluser med IUI
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Miguel Angel Checa, Fertty International
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMH-IUI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrauterin inseminasjon
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkjentInsemineringØsterrike, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentIntrauterine adhesjonerKina
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyRekrutteringInfertilitet av livmoropprinnelseForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtInsemineringIndonesia
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtAssisterte reproduksjonsteknikker
-
Denver Health and Hospital AuthorityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum blødning, umiddelbarForente stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtPrematurt | Neonatal intensivbehandlingTyrkia