- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06263192
Predikce těhotenství pomocí antimüllerovského hormonu v cyklech intrauterinní inseminace
8. února 2024 aktualizováno: Jose Antonio Moreno
Predikce těhotenství u nesterilních pacientek po 4 intrauterinních inseminacích s dárcem s použitím antimüllerovského hormonu
Cílem této studie je porovnat kumulativní četnost těhotenství po 4 umělých inseminacích s dárcem (IAD) u nesterilních žen s plazmatickými hladinami AMH > a < 1,1 ng/ml.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08010
- Fertty International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje všechny pacienty ve věku 25 až 39 let, kteří podstoupili cykly IUI s dárci spermatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cykly IUI s dárci spermatu buď v důsledku těžké oligoastenoteratozoospermie u partnera (definované jako počet pohyblivých spermií (MSC) < 5 milionů v ejakulátu) nebo ze sociálních důvodů, přičemž se započítávají až 4 pokusy.
Kritéria vyloučení:
- BMI >30
- Neplodnost způsobená bilaterálním tubárním faktorem
- Endometrióza stupně II-IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AMH < 1,1 ng/ml
|
Intrauterinní inseminace s dárci spermatu
|
|
AMH > 1,1 ng/ml
|
Intrauterinní inseminace s dárci spermatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní míra těhotenství
Časové okno: 36 měsíců
|
Míra těhotenství po 4 cyklech IUI
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miguel Angel Checa, Fertty International
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMH-IUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .