- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264323
권투 시 급성 부상 발생률
머리 부상에 초점을 맞춘 아이슬란드 복싱 중 급성 부상 발생률: 설문지를 사용한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
품질 보증 계획:
과학 석사(MSc) 학생은 데이터를 모니터링하고 높은 데이터 품질을 보장했습니다. 데이터는 데이터 보호 및 개인 데이터 처리에 관한 법률(아이슬란드 법률)에 따라 보호되었으며 아이슬란드 대학교에 저장되었습니다. 데이터는 Microsoft Excel에 등록되었으며 투명성을 높이기 위해 보안 네트워크를 통해 프로젝트 고문과 공유되었습니다.
데이터 확인:
데이터에 이상치가 있는지 확인했습니다.
소스 데이터 검증:
인쇄된 설문지, 문자 메시지 및 전화 통화의 데이터는 MSc 학생이 수동으로 Excel로 전송하여 모든 정보를 두 번 확인하여 실수가 없는지 확인했습니다.
데이터 사전:
CTE: 만성 외상성 뇌병증; KO: 녹아웃; TKO: 기술적 녹아웃; TBI: 외상성 뇌 손상; t-타우 단백질: 총 타우 단백질.
표준 작업 절차:
복서는 MSc 학생들이 아이슬란드에 있는 7개 복싱 체육관을 방문하여 모집되었습니다. 복서들은 구두 소개를 받은 후 연구에 참여하라는 초대를 받았습니다. 서면 동의를 받은 후, 석사 학생과 2-3명의 훈련된 연구 조교가 주관적 및 객관적 결과 측정을 수집했습니다.
MSc 학생은 Microsoft Excel 및 SAS Analytics 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
석사과정 학생은 부작용 보고 및 변경 관리를 담당했습니다.
샘플 크기 평가:
표본 크기는 참가자 30명으로 설정되었습니다. 탈락 후 충분한 피험자가 연구를 완료했는지 확인하기 위해 예측 분석 및 하위 그룹 분석 기회를 위해 최소 60명의 피험자가 필요했습니다.
누락된 데이터에 대한 계획:
어떤 이유로든 데이터가 누락된 것으로 밝혀진 경우, 각 사건은 석사과정 학생과 지도교수에 의해 평가됩니다. 대치 방법이 사용될 수 있으며, 관련 피험자에게 측정을 수행하거나 설문지에 다시 답변하도록 요청받았을 수도 있고(측정/설문지에서 데이터가 누락된 것으로 발견될 때까지 경과한 시간에 따라) 관련 피험자가 연구에서 제거될 수도 있습니다. .
통계 분석 계획:
데이터 분석 및 통계 데이터베이스 모니터링은 후원자 및 경쟁 이해관계와는 별개로 MC 학생과 고문에 의해 수행되었습니다.
Excel 스프레드시트를 사용하여 참가자 100명당, 훈련 1,000시간당, 전투 참가 100회당 부상 발생률을 계산했으며, 부상은 탈락자를 조정한 후 참가자당 수로 계산했습니다. 부상 발생률은 각 위치 및 부상 유형별로 계산되었습니다. 분산 분석(ANOVA)과 t-테스트를 사용하여 평균을 비교했습니다. 카이제곱 검정(χ2)은 훈련 수준에 따라 위치별 부상 빈도와 부상 유형을 비교하고, 성별, 훈련 수준, 훈련 중 부상 발생 여부, 시합 중 부상 발생 여부에 따른 부상 심각도의 차이를 비교하기 위해 사용되었습니다. 나이, 훈련 기간, 부상 위치 및 부상 유형. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 BMI, 연령, 성별, 참가자의 우세한 측면, 훈련 수준, 복싱 기간, 참가자가 다른 스포츠에 참여했는지 여부, 연구 기간 동안 훈련에 소비한 시간, 소비한 시간 등 가능한 위험 요인을 평가했습니다. 주당 평균 훈련, 연구 기간 동안 시합에 참가한 참가자, 이전 복싱 관련 부상 및 연구 기간 동안 시합에서 패배했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reykjavík, 아이슬란드, 102
- University of Iceland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 현재 활발히 훈련 중
- 6개월 이상의 복싱 경험 또는 현재 고급 수준 훈련 중
제외 기준:
- 18세 미만
- 적극적으로 훈련하지 않음
- 복싱 경험이 6개월 미만이거나 현재 고급 수준의 훈련을 받고 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 5 분
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이전 권투 관련 부상 및 인구 통계에 대한 간단한 자체 보고 설문지
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5 분
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스포츠 뇌진탕 평가 도구 제3판(SCAT3)
기간: 15 분
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13세 이상 운동선수의 뇌진탕을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 테스트에는 다음 순서로 측정되는 8개의 하위 구성요소가 있습니다(기준 측정의 경우 처음 두 구성요소는 사용되지 않았습니다).
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Árni Árnason, PhD, University of Iceland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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