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Incidenza di infortuni acuti nella boxe

8 febbraio 2024 aggiornato da: University of Iceland

Incidenza degli infortuni acuti nella boxe in Islanda con focus sulle lesioni alla testa: uno studio prospettico di coorte con questionario

Nel 2017-2018 è stato condotto uno studio prospettico di coorte con follow-up di 9 mesi. Sono stati invitati a partecipare allo studio pugili di entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni provenienti da tutti e 7 i club di boxe islandesi. I partecipanti hanno compilato un questionario sugli infortuni precedenti durante gli allenamenti e le gare di boxe e sono stati valutati con lo Sport Concussion Assessment Tool 3a edizione (SCAT3). È stata misurata l'esposizione durante l'allenamento e la competizione e tutti gli infortuni subiti durante il periodo di studio sono stati registrati tramite messaggi di testo e telefonate ogni 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PIANO DI ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ:

Lo studente di Master ha monitorato i dati e ha garantito un'elevata qualità dei dati. I dati sono stati protetti secondo la legge sulla protezione dei dati e sul trattamento dei dati personali (legge islandese) e archiviati presso l'Università dell'Islanda. I dati sono stati registrati in Microsoft Excel e condivisi attraverso una rete sicura con consulenti di progetto per promuovere la trasparenza.

VERIFICA DEI DATI:

I dati sono stati controllati per verificare la presenza di valori anomali.

VERIFICA DATI FONTE:

I dati provenienti da questionari stampati, messaggi di testo e telefonate sono stati trasferiti manualmente in Excel dallo studente di Master che ha ricontrollato ogni informazione per assicurarsi che non ci fossero errori.

DIZIONARIO DEI DATI:

CTE: encefalopatia traumatica cronica; KO: KO; TKO: knockout tecnico; TBI: lesione cerebrale traumatica; proteina t-tau: proteina tau totale.

PROCEDURE OPERATIVE STANDARD:

I pugili sono stati reclutati attraverso le visite degli studenti del Master in 7 palestre di boxe in Islanda. I pugili hanno ricevuto un'introduzione orale, seguita da un invito a partecipare allo studio. Dopo aver dato un consenso scritto, le misure dei risultati soggettivi e oggettivi sono state raccolte dallo studente di Master e da 2-3 assistenti di ricerca formati.

I dati sono stati analizzati dallo studente magistrale utilizzando Microsoft Excel e il software SAS Analytics.

Lo studente di Master era responsabile della segnalazione degli eventi avversi e della gestione del cambiamento.

VALUTAZIONE DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

La dimensione del campione è stata fissata a 30 partecipanti. Per garantire che un numero sufficiente di soggetti terminasse lo studio dopo l'abbandono, per le analisi di previsione e l'opportunità di analisi dei sottogruppi, erano necessari almeno 60 soggetti.

PIANO PER I DATI MANCANTI:

Se per qualsiasi motivo si fosse scoperto che i dati mancavano, ogni incidente sarebbe stato valutato dallo studente di Master e dai suoi consulenti. Potrebbero essere utilizzati metodi di imputazione, al soggetto coinvolto potrebbe essere stato chiesto di effettuare una misurazione o di rispondere nuovamente a un questionario (a seconda del tempo trascorso dalla misurazione/questionari fino al momento in cui si scopre che i dati mancano) o il soggetto coinvolto potrebbe essere rimosso dallo studio .

PIANO DI ANALISI STATISTICA:

Analisi dei dati e statistiche Il monitoraggio del database è stato effettuato dallo studente MCs e da un consulente, indipendente da sponsor e interessi concorrenti.

Sono stati utilizzati fogli di calcolo Excel per calcolare l'incidenza degli infortuni per 100 partecipanti, per 1.000 ore di allenamento e per 100 partecipazioni ai combattimenti, mentre gli infortuni sono stati calcolati in numero per partecipante dopo aver corretto per gli abbandoni. Il tasso di infortuni è stato calcolato per ciascuna località e per ciascuna tipologia di infortunio. Per confrontare le medie sono stati utilizzati l’analisi della varianza (ANOVA) e il t-test. Il test chi-quadrato (χ2) è stato utilizzato per confrontare le frequenze degli infortuni in diverse sedi e diversi tipi di infortuni tra diversi livelli di allenamento e per confrontare la differenza nella gravità degli infortuni in base al sesso, al livello di allenamento, se l'infortunio si è verificato durante un allenamento o un incontro, età, anni di allenamento, luogo dell’infortunio e tipo di infortunio. È stata utilizzata la regressione logistica per valutare possibili fattori di rischio tra cui indice di massa corporea, età, sesso, lato dominante dei partecipanti, livello di allenamento, anni di boxe, se i partecipanti partecipavano ad altri sport, numero di ore trascorse ad allenarsi durante il periodo di studio, numero di ore trascorse allenamento in media a settimana, partecipante che gareggia in un incontro durante il periodo di studio, precedenti infortuni legati alla boxe e sconfitta in un incontro durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reykjavík, Islanda, 102
        • University of Iceland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pugili che si allenano in una delle sette palestre di boxe in Islanda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • attualmente si sta allenando attivamente
  • ≥ 6 mesi di esperienza nel pugilato OPPURE attualmente ti alleni a livello avanzato

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • non allenarsi attivamente
  • < 6 mesi di esperienza nel pugilato O attualmente non ti alleni a livello avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
un breve questionario auto-compilato su precedenti infortuni e dati demografici legati alla boxe
5 minuti
Strumento di valutazione delle commozioni cerebrali sportive 3a edizione (SCAT3)
Lasso di tempo: 15 minuti

Uno strumento utilizzato per valutare le commozioni cerebrali negli atleti di età pari o superiore a 13 anni. Il test ha otto sottocomponenti misurate nel seguente ordine (si noti che per la misurazione di base i primi due componenti non sono stati utilizzati):

  1. Glasgow Coma Scale (GCS): valuta il livello di coscienza.
  2. Punteggio Maddocks: valuta l'orientamento rispetto al tempo e al luogo.
  3. Scala dei sintomi post-commozione cerebrale (PCSS).
  4. Valutazione standard della commozione cerebrale (SAC).
  5. Esame del collo.
  6. Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio modificato (mBESS).
  7. Esame di coordinazione (test dito-naso).
  8. Richiamo ritardato del SAC: al paziente è stato chiesto di ricordare l'elenco di parole fornite in precedenza.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Árni Árnason, PhD, University of Iceland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UI-5487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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