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Incidência de lesões agudas no boxe

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Iceland

Incidência de lesões agudas no boxe na Islândia com foco em lesões na cabeça: um estudo de coorte prospectivo com questionário

Um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 9 meses foi realizado em 2017-2018. Boxeadores de ambos os sexos com 18 anos ou mais de todos os 7 clubes de boxe da Islândia foram convidados a participar do estudo. Os participantes preencheram um questionário sobre lesões anteriores durante treinamento e competição de boxe e foram avaliados no Sport Concussion Assessment Tool 3ª edição (SCAT3). A exposição durante o treinamento e a competição foi medida e quaisquer lesões sofridas durante o período do estudo foram registradas por meio de mensagens de texto e telefonemas a cada 2 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

PLANO DE GARANTIA DE QUALIDADE:

O aluno do mestrado monitorou os dados e garantiu alta qualidade dos dados. Os dados foram protegidos de acordo com a Lei de Proteção de Dados e Processamento de Dados Pessoais (lei islandesa) e armazenados na Universidade da Islândia. Os dados foram registrados no Microsoft Excel e compartilhados através de uma rede segura com consultores de projetos para promover a transparência.

VERIFICAÇÕES DE DADOS:

Os dados foram verificados quanto a valores discrepantes.

VERIFICAÇÃO DE DADOS DE FONTE:

Os dados dos questionários impressos, mensagens de texto e ligações telefônicas foram transferidos manualmente para o Excel pelo aluno de mestrado, que verificou todas as informações para ter certeza de que não havia erros.

DICIONÁRIO DE DADOS:

ETC: encefalopatia traumática crônica; KO: nocaute; TKO: nocaute técnico; TCE: traumatismo cranioencefálico; proteína t-tau: proteína tau total.

PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO PADRÃO:

Os boxeadores foram recrutados através de visitas de alunos de mestrado a 7 academias de boxe na Islândia. Os boxeadores receberam uma apresentação oral, seguida de um convite para participar do estudo. Depois de dar um consentimento por escrito, as medidas de resultados subjetivos e objetivos foram coletadas pelo estudante de mestrado e por 2 a 3 assistentes de pesquisa treinados.

Os dados foram analisados ​​pelo aluno de mestrado utilizando o software Microsoft Excel e SAS Analytics.

O estudante de mestrado foi responsável pela notificação de eventos adversos e pela gestão de mudanças.

AVALIAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA:

O tamanho da amostra foi estabelecido em 30 participantes. Para garantir que um número suficiente de indivíduos terminasse o estudo após o abandono, para análises de predição e oportunidade para análises de subgrupos, foram necessários pelo menos 60 indivíduos.

PLANO PARA DADOS FALTANTES:

Se por algum motivo fosse constatada a falta de dados, cada incidente seria avaliado pela estudante de mestrado e seus orientadores. Métodos de imputação podem ser usados, o sujeito envolvido pode ter sido solicitado a fazer uma medição ou responder ao questionário novamente (dependendo do tempo decorrido desde a medição/questionários até que os dados sejam descobertos em falta) ou o sujeito envolvido pode ser removido do estudo .

PLANO DE ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Análise de dados e estatísticas O monitoramento do banco de dados foi realizado pelo aluno do MCs e por um orientador, independente de patrocinadores e interesses conflitantes.

Planilhas Excel foram utilizadas para calcular a incidência de lesões por 100 participantes, por 1.000 horas de treinamento e por 100 participações em lutas, enquanto as lesões foram calculadas em número por participante após ajuste para desistências. A taxa de incidentes com lesões foi calculada para cada local e cada tipo de lesão. Análise de variância (ANOVA) e testes t foram utilizados para comparar médias. O teste qui-quadrado (χ2) foi utilizado para comparar frequências de lesões de diferentes locais e diferentes tipos de lesões entre diferentes níveis de treinamento e para comparar a diferença na gravidade da lesão de acordo com sexo, nível de treinamento, se a lesão ocorreu durante um treinamento ou uma luta, idade, anos de treinamento, localização da lesão e tipo de lesão. A regressão logística foi utilizada para avaliar possíveis fatores de risco, incluindo IMC, idade, sexo, lado dominante dos participantes, nível de treinamento, anos de boxe, se os participantes participavam de outros esportes, número de horas gastas treinando durante o período do estudo, número de horas gastas treinamento em média por semana, participante competindo em uma luta durante o período do estudo, lesões anteriores relacionadas ao boxe e derrota em uma luta durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reykjavík, Islândia, 102
        • University of Iceland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Boxeadores treinando em uma das sete academias de boxe da Islândia

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • atualmente treinando ativamente
  • ≥ 6 meses de experiência em boxe OU atualmente treinando em nível avançado

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • não treinar ativamente
  • < 6 meses de experiência em boxe OU não treina atualmente em nível avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 5 minutos
um breve questionário auto-relatado sobre lesões anteriores relacionadas ao boxe e dados demográficos
5 minutos
Ferramenta de avaliação de concussão esportiva 3ª edição (SCAT3)
Prazo: 15 minutos

Uma ferramenta usada para avaliar concussões em atletas com 13 anos ou mais. O teste possui oito subcomponentes que são medidos na seguinte ordem (observe que para a medição da linha de base os dois primeiros componentes não foram usados):

  1. Escala de Coma de Glasgow (ECG): Avalia o nível de consciência.
  2. Pontuação de Maddocks: Avalia a orientação em relação ao tempo e ao local.
  3. Escala de sintomas pós-concussão (PCSS).
  4. Avaliação Padrão de Concussão (SAC).
  5. Exame do pescoço.
  6. Sistema de pontuação de erros de equilíbrio modificado (mBESS).
  7. Exame de coordenação (teste dedo-nariz).
  8. Evocação tardia do SAC: Paciente solicitado a relembrar a lista de palavras fornecidas anteriormente.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Árni Árnason, PhD, University of Iceland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UI-5487

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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