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Häufigkeit akuter Verletzungen beim Boxen

8. Februar 2024 aktualisiert von: University of Iceland

Inzidenz akuter Verletzungen beim Boxen in Island mit Schwerpunkt auf Kopfverletzungen: Eine prospektive Kohortenstudie mit Fragebogen

In den Jahren 2017–2018 wurde eine prospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten durchgeführt. Zur Teilnahme an der Studie wurden Boxer beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren aus allen sieben isländischen Boxclubs eingeladen. Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen zu früheren Verletzungen während des Boxtrainings und -wettkampfs aus und wurden mit dem Sport Concussion Assessment Tool 3. Auflage (SCAT3) bewertet. Die Belastung beim Training und im Wettkampf wurde gemessen und alle während des Studienzeitraums erlittenen Verletzungen alle zwei Wochen per SMS und Telefonanruf aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

QUALITÄTSSICHERUNGSPLAN:

Der Master of Science (MSc)-Student überwachte die Daten und garantierte eine hohe Datenqualität. Die Daten wurden gemäß dem Gesetz zum Datenschutz und zur Verarbeitung personenbezogener Daten (isländisches Recht) geschützt und an der Universität von Island gespeichert. Die Daten wurden in Microsoft Excel registriert und über ein sicheres Netzwerk mit Projektberatern geteilt, um die Transparenz zu fördern.

DATENPRÜFUNGEN:

Die Daten wurden auf Ausreißer überprüft.

ÜBERPRÜFUNG DER QUELLDATEN:

Daten aus ausgedruckten Fragebögen, Textnachrichten und Telefonanrufen wurden vom MSc-Studenten manuell nach Excel übertragen und alle Informationen noch einmal überprüft, um sicherzustellen, dass keine Fehler enthalten waren.

DATENWÖRTERBUCH:

CTE: chronisch traumatische Enzephalopathie; KO: KO; TKO: technischer KO; TBI: Schädel-Hirn-Trauma; T-Tau-Protein: Gesamt-Tau-Protein.

STANDARDBETRIEBSVERFAHREN:

Boxer wurden durch Besuche der MSc-Studenten in sieben Boxhallen in Island rekrutiert. Die Boxer erhielten eine mündliche Einführung, gefolgt von einer Einladung zur Teilnahme an der Studie. Nach Erteilung einer schriftlichen Einwilligung wurden vom MSc-Studenten und zwei bis drei ausgebildeten Forschungsassistenten subjektive und objektive Ergebnismaße erhoben.

Die Daten wurden vom MSc-Studenten mit Microsoft Excel und SAS Analytics Software analysiert.

Der MSc-Student war für die Meldung unerwünschter Ereignisse und das Änderungsmanagement verantwortlich.

BEWERTUNG DER PROBENGRÖSSE:

Die Stichprobengröße wurde auf 30 Teilnehmer festgelegt. Um sicherzustellen, dass nach Abbrechern genügend Probanden die Studie beendeten, waren für Vorhersageanalysen und die Möglichkeit von Subgruppenanalysen mindestens 60 Probanden erforderlich.

Plan für fehlende Daten:

Sollte sich aus irgendeinem Grund herausstellen, dass Daten fehlen, würde jeder Vorfall von der MSc-Studentin und ihren Betreuern beurteilt. Es könnten Imputationsmethoden verwendet werden, die betroffene Person könnte gebeten worden sein, eine Messung durchzuführen oder den Fragebogen erneut zu beantworten (abhängig von der Zeit, die von der Messung/den Fragebögen bis zur Entdeckung fehlender Daten verstrichen ist) oder die betroffene Person könnte aus der Studie entfernt worden sein .

STATISTISCHER ANALYSEPLAN:

Datenanalysen und Statistiken Die Datenbanküberwachung wurde vom MC-Studenten und einem Berater durchgeführt, unabhängig von Sponsoren und konkurrierenden Interessen.

Excel-Tabellen wurden verwendet, um die Verletzungshäufigkeit pro 100 Teilnehmer, pro 1.000 Trainingsstunden und pro 100 Kampfteilnahmen zu berechnen, während die Anzahl der Verletzungen pro Teilnehmer nach Berücksichtigung von Aussetzern berechnet wurde. Die Verletzungsrate wurde für jeden Ort und jede Art von Verletzung berechnet. Zum Vergleich der Mittelwerte wurden Varianzanalyse (ANOVA) und T-Tests verwendet. Der Chi-Quadrat-Test (χ2) wurde verwendet, um Verletzungshäufigkeiten an verschiedenen Orten und verschiedene Arten von Verletzungen zwischen verschiedenen Trainingsniveaus zu vergleichen und um den Unterschied in der Verletzungsschwere je nach Geschlecht, Trainingsniveau, ob die Verletzung während eines Trainings oder eines Kampfes aufgetreten ist, zu vergleichen. Alter, Trainingsjahre, Verletzungsort und Verletzungsart. Die logistische Regression wurde verwendet, um mögliche Risikofaktoren zu bewerten, darunter BMI, Alter, Geschlecht, dominante Seite der Teilnehmer, Trainingsniveau, Jahre des Boxens, ob die Teilnehmer an anderen Sportarten teilnahmen, Anzahl der Trainingsstunden während des Studienzeitraums und Anzahl der aufgewendeten Stunden Training im Durchschnitt pro Woche, Teilnehmer, die während des Studienzeitraums an einem Kampf teilgenommen haben, frühere Verletzungen im Zusammenhang mit dem Boxen und Verlust in einem Kampf während des Studienzeitraums.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reykjavík, Island, 102
        • University of Iceland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Boxer trainieren in einer von sieben Boxhallen in Island

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • trainiere derzeit aktiv
  • ≥ 6 Monate Boxerfahrung ODER derzeit Training auf fortgeschrittenem Niveau

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • nicht aktiv trainieren
  • < 6 Monate Erfahrung im Boxen ODER derzeit kein Training auf fortgeschrittenem Niveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
ein kurzer selbstberichteter Fragebogen zu früheren Verletzungen und demografischen Merkmalen im Zusammenhang mit dem Boxen
5 Minuten
Tool zur Bewertung von Sportgehirnerschütterungen, 3. Auflage (SCAT3)
Zeitfenster: 15 Minuten

Ein Tool zur Beurteilung von Gehirnerschütterungen bei Sportlern ab 13 Jahren. Der Test besteht aus acht Unterkomponenten, die in der folgenden Reihenfolge gemessen werden (beachten Sie, dass für die Basismessung die ersten beiden Komponenten nicht verwendet wurden):

  1. Glasgow Coma Scale (GCS): Bewertet den Bewusstseinsgrad.
  2. Maddocks-Score: Bewertet die Orientierung zu Zeit und Ort.
  3. Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).
  4. Standardbewertung von Gehirnerschütterungen (SAC).
  5. Halsuntersuchung.
  6. Modifiziertes Balance Error Scoring System (mBESS).
  7. Koordinationsprüfung (Finger-zu-Nase-Test).
  8. SAC-verzögerter Rückruf: Der Patient wird gebeten, sich an die zuvor angegebene Wortliste zu erinnern.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Árni Árnason, PhD, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UI-5487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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