Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ostrych kontuzji w boksie

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Iceland

Częstość występowania ostrych urazów w boksie na Islandii ze szczególnym uwzględnieniem urazów głowy: prospektywne badanie kohortowe z kwestionariuszem

Prospektywne badanie kohortowe z 9-miesięcznym okresem obserwacji przeprowadzono w latach 2017–2018. Do udziału w badaniu zaproszono bokserów obu płci, którzy ukończyli 18. rok życia, ze wszystkich 7 klubów bokserskich na Islandii. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz dotyczący wcześniejszych kontuzji podczas treningów i zawodów bokserskich i zostali poddani ocenie za pomocą narzędzia do oceny wstrząśnienia mózgu, edycja 3 (SCAT3). Mierzono narażenie podczas treningów i zawodów, a wszelkie obrażenia odniesione w okresie badania rejestrowano za pomocą wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych co 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PLAN KONTROLI JAKOSCI:

Magister nauk ścisłych monitorował dane i gwarantował wysoką jakość danych. Dane były chronione zgodnie z ustawą o ochronie danych i przetwarzaniu danych osobowych (prawo islandzkie) i przechowywane na Uniwersytecie Islandzkim. Dane rejestrowano w programie Microsoft Excel i udostępniano doradcom projektu za pośrednictwem bezpiecznej sieci, aby zapewnić przejrzystość.

KONTROLA DANYCH:

Dane sprawdzono pod kątem wartości odstających.

WERYFIKACJA DANYCH ŹRÓDŁOWYCH:

Dane z wydrukowanych ankiet, SMS-ów i rozmów telefonicznych zostały ręcznie przeniesione do Excela przez mgr., który dwukrotnie sprawdzał każdą informację, aby upewnić się, że nie ma w niej błędów.

SŁOWNIK DANYCH:

CTE: przewlekła encefalopatia pourazowa; KO: nokaut; TKO: nokaut techniczny; TBI: urazowe uszkodzenie mózgu; białko t-tau: całkowite białko tau.

STANDARDOWE PROCEDURY OBSŁUGI:

Rekrutację bokserów przeprowadzono w ramach wizyt studentów studiów magisterskich w 7 siłowniach bokserskich na Islandii. Bokserzy zostali ustnie zapoznani, a następnie zaproszeni do udziału w badaniu. Po wyrażeniu pisemnej zgody student mgr oraz 2-3 przeszkolonych asystentów badawczych zebrali subiektywne i obiektywne pomiary wyników.

Dane zostały przeanalizowane przez studenta studiów magisterskich przy użyciu oprogramowania Microsoft Excel i SAS Analytics.

Magister był odpowiedzialny za raportowanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianą.

OCENA WIELKOŚCI PRÓBKI:

Wielkość próby ustalono na 30 uczestników. Aby zapewnić wystarczającą liczbę uczestników, którzy ukończyli badanie po odpadnięciu z badania, do celów analiz predykcyjnych i możliwości analiz podgrup potrzebnych było co najmniej 60 uczestników.

PLAN BRAKUJĄCYCH DANYCH:

Jeżeli z jakiegoś powodu stwierdzonoby brak danych, każdy incydent byłby oceniany przez magistrantkę i jej doradców. Można zastosować metody imputacji, zaangażowany podmiot mógł zostać poproszony o dokonanie pomiaru lub ponowne udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz (w zależności od czasu, jaki upłynął od pomiaru/kwestionariuszy do wykrycia brakujących danych) lub zaangażowany podmiot mógł zostać usunięty z badania .

PLAN ANALIZY STATYSTYCZNEJ:

Analizy danych i statystyki Monitoring baz danych prowadzony był przez studenta KM i doradcę, niezależnie od sponsorów i konkurencyjnych interesów.

Do obliczenia częstości występowania urazów na 100 uczestników, na 1000 godzin treningu i na 100 startów w walkach wykorzystano arkusze kalkulacyjne Excel, natomiast urazy obliczono w przeliczeniu na uczestnika po uwzględnieniu rezygnacji. Dla każdej lokalizacji i każdego rodzaju urazu obliczono współczynnik wypadków. Do porównania średnich wykorzystano analizę wariancji (ANOVA) i testy t. Za pomocą testu chi-kwadrat (χ2) porównano częstość występowania urazów w różnych lokalizacjach i typów urazów na różnych poziomach treningu oraz porównano różnicę w ciężkości urazów ze względu na płeć, poziom wytrenowania, czy uraz powstał podczas treningu czy walki, wiek, lata treningu, miejsce urazu i rodzaj urazu. Zastosowano regresję logistyczną do oceny możliwych czynników ryzyka, w tym BMI, wieku, płci, dominującej strony uczestników, poziomu treningu, lat uprawiania boksu, tego, czy uczestnicy uprawiali inne sporty, liczby godzin spędzonych na treningach w okresie badania, liczby godzin spędzonych trening średnio tygodniowo, uczestnik biorący udział w walce w okresie badania, wcześniejsze kontuzje związane z boksem oraz przegrana w walce w okresie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reykjavík, Islandia, 102
        • University of Iceland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bokserzy trenujący w jednej z siedmiu siłowni bokserskich na Islandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • obecnie aktywnie trenuje
  • ≥ 6 miesięcy doświadczenia w boksie LUB obecnie trenuje na poziomie zaawansowanym

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • nie trenuje aktywnie
  • < 6 miesięcy doświadczenia w boksie LUB obecnie nie trenuje na poziomie zaawansowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
krótki kwestionariusz, który sam zgłosił, na temat wcześniejszych kontuzji związanych z boksem i danych demograficznych
5 minut
Narzędzie do oceny wstrząśnień sportowych, wydanie 3 (SCAT3)
Ramy czasowe: 15 minut

Narzędzie stosowane do oceny wstrząśnień mózgu u sportowców w wieku 13 lat i starszych. Test składa się z ośmiu składowych, które mierzy się w następującej kolejności (należy pamiętać, że do pomiaru bazowego nie wykorzystano dwóch pierwszych składników):

  1. Skala śpiączki Glasgow (GCS): ocenia poziom świadomości.
  2. Wynik Maddocks: ocenia orientację w czasie i miejscu.
  3. Skala objawów powstrząsowych (PCSS).
  4. Standardowa ocena wstrząsu mózgu (SAC).
  5. Badanie szyi.
  6. Zmodyfikowany system punktacji błędów salda (mBESS).
  7. Badanie koordynacji (próba palec-nos).
  8. SAC z opóźnieniem: Pacjent został poproszony o przypomnienie podanej wcześniej listy słów.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Árni Árnason, PhD, University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI-5487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj