- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06264323
Akuuttien vammojen ilmaantuvuus nyrkkeilyssä
Akuuttien vammojen ilmaantuvuus nyrkkeilyssä Islannissa päävammoihin keskittyen: Tuleva kohorttitutkimus kyselylomakkeella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LAADUNVARMISTUSSUUNNITELMA:
DI-opiskelija seurasi dataa ja takasi tiedon korkean laadun. Tiedot suojattiin tietosuojasta ja henkilötietojen käsittelystä annetun lain (Islannin laki) mukaisesti ja niitä säilytettiin Islannin yliopistossa. Tiedot rekisteröitiin Microsoft Exceliin ja jaettiin suojatun verkon kautta projektineuvojien kanssa läpinäkyvyyden edistämiseksi.
TIETOJEN TARKISTUKSET:
Tiedot tarkistettiin poikkeamien varalta.
LÄHDETIETOJEN VAHVISTAMINEN:
Tietoa tulostetuista kyselylomakkeista, tekstiviesteistä ja puheluista siirsi diplomi-opiskelija manuaalisesti exceliin ja tarkasti kaikki tiedot varmistaakseen, ettei niissä ollut virheitä.
TIETOSANAKIRJA:
CTE: krooninen traumaattinen enkefalopatia; KO: tyrmäys; TKO: tekninen tyrmäys; TBI: traumaattinen aivovaurio; t-tau-proteiini: kokonais-tau-proteiini.
NORMAALI KÄYTTÖMENETTELYT:
Nyrkkeilijät rekrytoitiin MSc-opiskelijoiden vierailujen kautta 7 nyrkkeilykuntosalille Islannissa. Nyrkkeilijät saivat suullisen esittelyn, jota seurasi kutsu osallistua tutkimukseen. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen diplomi-opiskelija ja 2-3 koulutettua tutkimusavustajaa keräsivät subjektiivisia ja objektiivisia tulosmittauksia.
Diplomi-opiskelija analysoi tiedot Microsoft Excel- ja SAS Analytics -ohjelmistoilla.
Diplomi-opiskelija vastasi haittatapahtumien raportoinnista ja muutoksen hallinnasta.
NÄYTTEKOKOARVIOINTI:
Otoskooksi asetettiin 30 osallistujaa. Jotta varmistettaisiin, että riittävä määrä koehenkilöitä lopetti tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen, ennusteanalyysejä ja mahdollisuutta alaryhmäanalyyseihin tarvittiin vähintään 60 koehenkilöä.
PUUTTUVIEN TIETOJEN SUUNNITELMA:
Jos tiedot olisi jostain syystä todettu puuttuvan, DI-opiskelija ja hänen ohjaajansa arvioisivat jokaisen tapauksen. Imputaatiomenetelmiä saatetaan käyttää, koehenkilöä on saatettu pyytää suorittamaan mittaus tai vastaamaan kyselyyn uudelleen (riippuen ajasta, joka on kulunut mittauksesta/kyselyistä siihen asti, kunnes tietojen puuttuminen havaitaan) tai koehenkilö on saatettu poistaa tutkimuksesta. .
TILASTOINEN ANALYYSISUUNNITELMA:
Tietojen analysointi ja tilastot Tietokannan seurannan suorittivat MC:n opiskelija ja neuvonantaja, joka oli riippumaton sponsoreista ja kilpailevista eduista.
Excel-taulukoiden avulla laskettiin loukkaantumistiheys 100 osallistujaa, 1 000 harjoitustuntia ja 100 taisteluosallistumista kohden, kun taas vammat laskettiin osallistujakohtaisesti keskeytyneiden oikaisujen jälkeen. Loukkaantumisprosentti laskettiin jokaiselle paikkakunnalle ja jokaiselle tapaturmatyypille. Keskiarvojen vertaamiseen käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA) ja t-testejä. Chi-neliötestillä (χ2) vertailtiin eri paikkojen ja erityyppisten vammojen esiintymistiheyksiä eri harjoittelutasojen välillä sekä verrattiin vamman vakavuuden eroja sukupuolen, harjoittelutason mukaan, tapahtuiko vamma harjoituksen tai ottelun aikana, ikä, koulutusvuodet, vamman sijainti ja vamman tyyppi. Logistisen regression avulla arvioitiin mahdollisia riskitekijöitä, mukaan lukien BMI, ikä, sukupuoli, osallistujien hallitseva puoli, harjoitusaste, nyrkkeilyvuodet, osallistuivatko osallistujat muihin lajeihin, harjoittelutuntien määrä tutkimusjakson aikana, käytettyjen tuntien määrä harjoittelu keskimäärin viikossa, osallistuja kilpailee ottelussa tutkimusjakson aikana, aiemmat nyrkkeilyyn liittyvät vammat ja tappio ottelussa tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti, 102
- University of Iceland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- harjoittelee tällä hetkellä aktiivisesti
- ≥ 6 kuukauden nyrkkeilykokemus TAI harjoittelee tällä hetkellä edistyneellä tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- ei harjoittele aktiivisesti
- < 6 kuukautta nyrkkeilykokemusta TAI ei tällä hetkellä harjoittele edistyneellä tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
lyhyt itseraportoitu kyselylomake aiemmista nyrkkeilyyn liittyvistä vammoista ja väestörakenteesta
|
5 minuuttia
|
|
Urheilullinen aivotärähdyksen arviointityökalu 3rd Edition (SCAT3)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Työkalu, jolla arvioidaan aivotärähdyksiä 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla urheilijoilla. Testissä on kahdeksan osakomponenttia, jotka mitataan seuraavassa järjestyksessä (huomaa, että perusmittaukseen ei käytetty kahta ensimmäistä komponenttia):
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Árni Árnason, PhD, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-5487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .