Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt akutních zranění v boxu

8. února 2024 aktualizováno: University of Iceland

Výskyt akutních zranění v boxu na Islandu se zaměřením na poranění hlavy: Prospektivní kohortová studie s dotazníkem

V letech 2017-2018 byla provedena prospektivní kohortová studie s 9měsíčním sledováním. K účasti ve studii byli pozváni boxeři obou pohlaví ve věku 18 let a starší ze všech 7 boxerských klubů na Islandu. Účastníci vyplnili dotazník o předchozích zraněních během tréninku a soutěže v boxu a byli hodnoceni pomocí nástroje Sport Concussion Assessment Tool 3rd edition (SCAT3). Byla měřena expozice při tréninku a soutěži a každé 2 týdny byla zaznamenávána jakákoli zranění utrpěná během období studie prostřednictvím textových zpráv a telefonních hovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PLÁN ZAJIŠTĚNÍ KVALITY:

Student Master of Science (MSc) monitoroval data a zaručoval vysokou kvalitu dat. Údaje byly chráněny podle zákona o ochraně údajů a zpracování osobních údajů (islandské právo) a uloženy na Islandské univerzitě. Data byla zaregistrována do Microsoft Excel a sdílena prostřednictvím zabezpečené sítě s projektovými poradci, aby byla podpořena transparentnost.

KONTROLY DAT:

Data byla zkontrolována na odlehlé hodnoty.

OVĚŘENÍ ZDROJOVÝCH DAT:

Data z vytištěných dotazníků, textových zpráv a telefonních hovorů přenesl ručně do excelu student MSc, který dvakrát zkontroloval každou informaci, aby se ujistil, že nedošlo k chybám.

DATOVÝ SLOVNÍK:

CTE: chronická traumatická encefalopatie; KO: knock out; TKO: technický knock-out; TBI: traumatické poranění mozku; t-tau protein: celkový protein tau.

STANDARDNÍ PROVOZNÍ POSTUPY:

Boxeři byli rekrutováni prostřednictvím návštěv studentů MSc v 7 boxerských tělocvičnách na Islandu. Boxeři dostali ústní úvod, po kterém následovalo pozvání k účasti ve studii. Po udělení písemného souhlasu byla studentem MSc a 2-3 vyškolenými výzkumnými asistenty shromážděna subjektivní a objektivní výsledky měření.

Data byla analyzována studentem MSc pomocí softwaru Microsoft Excel a SAS Analytics Software.

Student MSc byl zodpovědný za hlášení nežádoucích příhod a řízení změn.

VYHODNOCENÍ VELIKOSTI VZORKU:

Velikost vzorku byla stanovena na 30 účastníků. Aby bylo zajištěno, že po vynechání studie dokončilo dostatek subjektů, bylo zapotřebí alespoň 60 subjektů pro prediktivní analýzy a příležitost pro analýzy podskupin.

PLÁN PRO CHYBĚJÍCÍ DATA:

Pokud by se z nějakého důvodu zjistilo, že data chybí, každý incident by posoudila studentka MSc a její poradci. Mohou být použity metody imputace, zúčastněný subjekt mohl být požádán, aby provedl měření nebo znovu odpověděl na dotazník (v závislosti na době, která uplynula od měření/dotazníků, dokud se nezjistí, že data chybí), nebo mohl být zapojený subjekt ze studie vyloučen. .

PLÁN STATISTICKÉ ANALÝZY:

Analýzy a statistiky dat Sledování databáze bylo prováděno studentem MCs a poradcem, nezávisle na sponzorech a konkurenčních zájmech.

K výpočtu incidence zranění na 100 účastníků, na 1 000 hodin tréninku a na 100 účastí v boji byly použity tabulky Excel, zatímco zranění byla počítána v počtu na účastníka po úpravě pro vynechání. Pro každé místo a každý typ zranění byla vypočtena četnost úrazů. K porovnání průměrů byla použita analýza rozptylu (ANOVA) a t-testy. Chí-kvadrát test (χ2) byl použit k porovnání četnosti zranění na různých místech a různých typů zranění mezi různými úrovněmi tréninku a k porovnání rozdílu v závažnosti zranění podle pohlaví, úrovně tréninku, zda ke zranění došlo během tréninku nebo zápasu, věk, roky tréninku, místo zranění a typ zranění. Logistická regrese byla použita k posouzení možných rizikových faktorů včetně BMI, věku, pohlaví, dominantní stránky účastníků, úrovně tréninku, let boxu, zda se účastníci účastnili jiných sportů, počtu hodin strávených tréninkem během studijního období, počtu hodin strávených trénink v průměru za týden, účastník soutěžící v zápase během studijního období, předchozí zranění související s boxem a prohra v zápase během studijního období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reykjavík, Island, 102
        • University of Iceland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Boxeři trénují v jedné ze sedmi boxerských tělocvičen na Islandu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • v současné době aktivně trénuje
  • ≥ 6 měsíců praxe v boxu NEBO v současné době trénuje na pokročilé úrovni

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • aktivně netrénuje
  • < 6 měsíců praxe v boxu NEBO v současné době netrénujete na pokročilé úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 5 minut
krátký dotazník o předchozích zraněních a demografických údajích souvisejících s boxem
5 minut
Sport Concussion Assessment Tool 3rd Edition (SCAT3)
Časové okno: 15 minut

Nástroj používaný k hodnocení otřesů mozku u sportovců ve věku 13 let a starších. Test má osm dílčích složek, které se měří v následujícím pořadí (všimněte si, že pro základní měření nebyly použity první dvě složky):

  1. Glasgow Coma Scale (GCS): Hodnotí úroveň vědomí.
  2. Skóre Maddocks: Hodnotí orientaci na čas a místo.
  3. Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).
  4. Standardní hodnocení otřesu mozku (SAC).
  5. Vyšetření krku.
  6. Systém hodnocení chyb modifikovaného zůstatku (mBESS).
  7. Koordinační vyšetření (test z prstu na nos).
  8. SAC opožděné vybavování: Pacient byl požádán, aby si vybavil seznam slov, která mu byla poskytnuta dříve.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Árni Árnason, PhD, University of Iceland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UI-5487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit