ボクシングにおける急性傷害の発生率
頭部損傷に焦点を当てたアイスランドのボクシングにおける急性損傷の発生率: アンケートによる前向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
品質保証計画:
理学修士 (MSc) の学生がデータを監視し、高いデータ品質を保証しました。 データはデータ保護および個人データの処理に関する法律 (アイスランド法) に従って保護され、アイスランド大学に保管されました。 データは Microsoft Excel に登録され、安全なネットワークを通じてプロジェクト アドバイザーと共有され、透明性が促進されました。
データチェック:
データに異常値がないかチェックされました。
ソースデータの検証:
印刷されたアンケート、テキスト メッセージ、電話からのデータは、修士課程の学生によって手動で Excel に転送され、すべての情報に間違いがないことを再確認しました。
データディクショナリ:
CTE: 慢性外傷性脳症。 KO:ノックアウト。 TKO:テクニカルノックアウト。 TBI: 外傷性脳損傷。 t-タウタンパク質:総タウタンパク質。
標準操作手順:
ボクサーは修士課程の学生がアイスランドの 7 つのボクシング ジムを訪問することで採用されました。 ボクサーは口頭で紹介を受け、その後研究への参加への招待を受けた。 書面による同意を与えた後、修士課程の学生と 2 ~ 3 人の訓練を受けた研究助手によって主観的および客観的な結果測定値が収集されました。
データは、Microsoft Excel と SAS Analytics ソフトウェアを使用して修士課程の学生によって分析されました。
修士課程の学生は有害事象の報告と変更管理を担当しました。
サンプルサイズの評価:
サンプルサイズは 30 人の参加者に設定されました。 予測分析とサブグループ分析の機会のために、中退後に十分な被験者が研究を終了することを保証するには、少なくとも 60 人の被験者が必要でした。
データの欠落に対する計画:
何らかの理由でデータが欠落していることが判明した場合、各インシデントは修士課程の学生とそのアドバイザーによって評価されます。 補完手法が使用されたり、関係する被験者が再度測定を行うかアンケートに回答するよう求められたり(測定/アンケートからデータの欠落が判明するまでの経過時間に応じて)、あるいは関係した被験者が研究から削除されたりする可能性があります。 。
統計分析計画:
データ分析と統計 データベースのモニタリングは、スポンサーや競合する利益とは無関係に、MC の学生とアドバイザーによって実行されました。
Excel スプレッドシートを使用して、参加者 100 人あたり、トレーニング 1,000 時間あたり、および試合参加 100 回あたりの負傷の発生率を計算し、負傷は脱落を調整した後の参加者あたりの数で計算しました。 傷害発生率は、場所および傷害の種類ごとに計算されました。 分散分析 (ANOVA) と t 検定を使用して平均を比較しました。 カイ二乗検定 (χ2) を使用して、さまざまなトレーニング レベル間でさまざまな場所およびさまざまな種類の損傷の損傷頻度を比較し、性別、トレーニング レベル、損傷がトレーニング中に発生したか試合中に発生したかに応じて損傷の重症度の違いを比較しました。年齢、トレーニング年数、怪我の場所、怪我の種類。 ロジスティック回帰を使用して、BMI、年齢、性別、参加者の利き側、トレーニングレベル、ボクシング歴、参加者が他のスポーツに参加しているかどうか、研究期間中にトレーニングに費やした時間数、費やした時間数などの可能性のある危険因子を評価しました。週当たりの平均トレーニング、研究期間中の試合に参加した参加者、過去のボクシング関連の怪我、研究期間中の試合での敗北。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reykjavík、アイスランド、102
- University of Iceland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在積極的にトレーニング中
- 6 か月以上のボクシング経験、または現在上級レベルでトレーニング中
除外基準:
- 18歳未満
- 積極的にトレーニングをしていない
- ボクシング経験が 6 か月未満、または現在上級レベルのトレーニングを行っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アンケート
時間枠:5分
|
過去のボクシング関連の怪我と人口統計に関する短い自己申告式アンケート
|
5分
|
スポーツ脳震盪評価ツール第 3 版 (SCAT3)
時間枠:15分
|
13 歳以上のアスリートの脳震盪を評価するために使用されるツール。 このテストには、次の順序で測定される 8 つのサブコンポーネントがあります (ベースライン測定では、最初の 2 つのコンポーネントは使用されないことに注意してください)。
|
15分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Árni Árnason, PhD、University of Iceland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。