선택적 천막상 개두술을 위한 두개골 핀 적용 후 혈역학적 반응에 대한 두피 블록 및 정맥 Esmolol의 효과 비교
2024년 2월 13일 업데이트: Akkhara Olanvoravuth, Khon Kaen University
이 임상 시험의 목표는 전신 마취 하에 선택적 천막상 개두술을 받는 환자에게 두개골 핀을 적용하는 동안 두피 블록과 정맥 내 에스몰롤 사이의 혈역학적 반응(MAP, SBP, DBP 및 HR)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Naimuang, Muang
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Khon Kaen, Naimuang, Muang, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 18-30kg/m2
- 미국 마취과 학회(ASA) 상태 I-III
- 전신 마취 하 선택적 천막상 개두술
- 해골 핀 필수 적용
제외 기준:
- 잘 조절되지 않은 고혈압 상태(기준 혈압 ≥ 160/110mmHg)
- 혈소판감소증/응고병증
- 수술 전 방실 차단(2도 이상의 AV 차단)
- 응급수술
- 후와 / 두개내 동맥류 수술
- 임신
- 통증 조절의 만성적 사용
- 베타 차단제에 대한 금기 사항
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
두개골 핀을 부착하기 전 10분 동안 아드레날린 1:200,000 침투와 함께 1% 리도카인(1:1)과 0.25% 부피바카인 30ml를 투여합니다.
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두개골 핀을 부착하기 전 10분 동안 아드레날린 1:200,000 침투와 함께 1% 리도카인(1:1)과 0.25% 부피바카인 30ml를 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹E
두개골 핀을 부착하기 1분 전에 에스몰롤 1 mg/kg 볼루스를 정맥 투여합니다.
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두개골 핀을 부착하기 1분 전에 에스몰롤 1 mg/kg 볼루스를 정맥 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지도
기간: 기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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평균 동맥압
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기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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SBP
기간: 기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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수축기 혈압
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기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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DBP
기간: 기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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확장기 혈압
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기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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HR
기간: 기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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심박수
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기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두번
기간: 기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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이중분광 지수
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기준선, 두개골 핀 1분 전, 두개골 핀 후 30초, 60초, 90초, 120초, 180초, 300초
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수술 후 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
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오피오이드 소비
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수술 후 6시간 및 24시간
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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발생률(%)
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수술 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE651314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개인 참가자 데이터(IPD)
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
추가 연구를 위해 더 많은 정보가 필요한 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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