Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejbőr blokk és az intravénás esmolol hemodinamikai reakcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a koponyacsapok elektív szupratentoriális koponyatómiára történő alkalmazását követően

2024. február 13. frissítette: Akkhara Olanvoravuth, Khon Kaen University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hemodinamikai válasz (MAP, SBP, DBP és HR) összehasonlítása a fejbőr blokkja és az intravénás esmolol, míg a koponyatűk alkalmazása között olyan betegeknél, akik elektív szupratentoriális craniotomián esnek át általános érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Naimuang, Muang
      • Khon Kaen, Naimuang, Muang, Thaiföld, 40002
        • Khon Kaen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I-III
  • Választható supratentorialis craniotomia általános érzéstelenítésben
  • A koponyacsapok szükséges alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • Rosszul szabályozott hipertóniás állapot (a kiindulási vérnyomás ≥ 160/110 Hgmm)
  • Thrombocytopenia / Coagulopathia
  • Preoperatív atrioventricularis blokk (több mint 2. fokú AV-blokk)
  • Sürgősségi műtét
  • Posterior fossa / Intracranialis aneurizma műtét
  • Terhesség
  • A fájdalomcsillapítás krónikus alkalmazása
  • A béta-blokkolók ellenjavallata
  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S csoport
Kapjon 30 ml 0,25%-os bupivakaint 1% lidokainnal (1:1) és 1:200 000 arányú adrenalint infiltrálva 10 percig a koponyatűk felhelyezése előtt.
Eljárás: Fejbőr blokk
Kapjon 30 ml 0,25%-os bupivakaint 1% lidokainnal (1:1) és 1:200 000 arányú adrenalint infiltrálva 10 percig a koponyatűk felhelyezése előtt.
Aktív összehasonlító: E csoport
Kapjon intravénás esmololt 1 mg/ttkg bolusban 1 percen keresztül a koponyatűk alkalmazása előtt.
Drog: Esmolol
Intravénás esmolol 1 mg/ttkg bolus beadása 1 perccel a koponyatűk alkalmazása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TÉRKÉP
Időkeret: Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Átlagos artériás nyomás
Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
SBP
Időkeret: Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Szisztolés vérnyomás
Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
DBP
Időkeret: Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Diasztolés vérnyomás
Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
HR
Időkeret: Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Pulzus
Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BIS
Időkeret: Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Bispektrális index
Alapvonal, 1 perccel a koponyatűk előtt, majd 30 mp, 60 mp, 90 mp, 120 mp, 180 mp és 300 mp a koponyacsapok után
Kumulatív posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 6 órával és 24 órával a műtét után
Opioid fogyasztás
6 órával és 24 órával a műtét után
Posztoperatív nemkívánatos események
Időkeret: A műtét utáni első 24 órán belül
Előfordulása (%)
A műtét utáni első 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE651314

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött egyéni résztvevői adat (IPD)

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akiknek további információra volt szükségük a további tanulmányokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejbőr blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel