Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af hovedbundsblokering og intravenøs esmolol på hæmodynamisk respons efter kranietappens ansøgning om elektiv supratentorial kraniotomi

13. februar 2024 opdateret af: Akkhara Olanvoravuth, Khon Kaen University
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne hæmodynamisk respons (MAP, SBP, DBP og HR) mellem hovedbundsblokering og intravenøs esmolol, mens kranietåle anvendes hos patienter, der gennemgår elektiv supratentorial kraniotomi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Naimuang, Muang
      • Khon Kaen, Naimuang, Muang, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI 18-30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
  • Elektiv supratentorial kraniotomi under generel anæstesi
  • Påkrævet påføring af kranietåle

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kontrolleret hypertensiv tilstand (Baseline BP ≥ 160/110 mmHg)
  • Trombocytopeni/koagulopati
  • Præoperativ atrioventrikulær blokering (mere end 2. grads AV-blok)
  • Akut operation
  • Posterior fossa / Intrakraniel aneurisme kirurgi
  • Graviditet
  • Kronisk brug af smertekontrol
  • Kontraindikation til betablokkere
  • Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe S
Modtag 30 ml 0,25 % bupivacain med 1 % lidocain (1:1) med adrenalin 1:200.000 infiltration i 10 minutter før påføring af kranietåle.
Procedure: Blok på hovedbunden
Modtag 30 ml 0,25 % bupivacain med 1 % lidocain (1:1) med adrenalin 1:200.000 infiltration i 10 minutter før påføring af kranietåle.
Aktiv komparator: Gruppe E
Modtag intravenøs esmolol 1 mg/kg bolus i løbet af 1 minut før påføring af kranietåle.
Medicin: Esmolol
Modtag intravenøs esmolol 1 mg/kg bolus i løbet af 1 minut før påføring af kraniestifter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Gennemsnitligt arterielt tryk
Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
SBP
Tidsramme: Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Systolisk blodtryk
Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
DBP
Tidsramme: Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Diastolisk blodtryk
Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
HR
Tidsramme: Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Hjerterytme
Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS
Tidsramme: Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Bispektralt indeks
Baseline, 1 minut før kranietåle, derefter 30 sek., 60 sek., 90 sek., 120 sek., 180 sek. og 300 sek. efter kraniestifter
Kumulativt postoperativt opioiderforbrug
Tidsramme: 6 timer og 24 timer postoperativt
Opioider forbrug
6 timer og 24 timer postoperativt
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Forekomst (%)
Inden for de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE651314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD)

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der havde brug for mere information til yderligere undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Blok på hovedbunden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner