운동선수를 위한 새로운 철분 기반 보충제
2024년 3월 24일 업데이트: Jane Shearer, University of Calgary
최적의 철분이 부족한 활동적인 젊은 여성을 위한 새로운 철분 기반 보충제
여성 지구력 운동선수는 철분 결핍에 취약하며 이는 운동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 지구력 훈련을 받은 여성의 철분 상태, 장내 미생물군집 및 운동 성능을 개선하는 데 있어 새로운 철분 보충제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 시중에 판매되는 철분 보충제는 일반적으로 위장 장애, 메스꺼움, 구토, 변비 등의 부작용과 관련이 있습니다.
이에 대한 해결책으로 우리는 이러한 많은 한계를 극복하는 새로운 철분 보충 전달 시스템을 개발했습니다.
이 연구의 목표는 철분 상태가 최적이 아닌 젊은 지구력 훈련 여성의 철분 상태, 장내 미생물군집 및 운동 성능을 개선하는 데 있어 효모-철분 복합체의 효능을 평가하는 것입니다.
참가자는 8주 동안 이틀에 한 번씩 철분 40mg을 섭취하게 됩니다.
보충 전후에 참가자는 운동 능력(VO2max), 철분 상태 및 장내 미생물의 현재 상태에 대해 평가됩니다.
보충제를 섭취하는 동안 매주 참가자는 스트레스와 회복 느낌, 위장 증상을 보고하는 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keely Shaw, Ph.D.
- 전화번호: (306)458-7102
- 이메일: keely.shaw@ucalgary.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- cis 성별 여성 14~25세
- 최적이 아닌 철분 상태(페리틴 ≤45mcg/L)
- 초경 연령으로부터 최소 1년 이상 경과
- 일주일에 최소 3시간 동안 중간 정도부터 격렬한 지구력 활동에 참여하세요.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 철분(>5mg/일), 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 보충했습니다.
- 지난 3개월간 항생제 사용
- - 에너지 가용성 >30kcal/kg 제지방량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 철/효모 복합체(FeSC)
철분 보충제
|
철/효모 복합체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철 상태
기간: 4주, 8주
|
페리틴
|
4주, 8주
|
|
헤모글로빈
기간: 4주, 8주
|
헤모글로빈 농도
|
4주, 8주
|
|
상부 장내 미생물
기간: 4주, 8주
|
심바 캡슐
|
4주, 8주
|
|
하부 장내 미생물군집
기간: 4주, 8주
|
대변 샘플
|
4주, 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 8주
|
산소 소비량(VO2max)
|
8주
|
|
헤모글로빈 질량
기간: 8주
|
일산화탄소 재호흡 기술
|
8주
|
|
위장 증상 1
기간: 8주 동안 매주
|
위장 증상 설문지
|
8주 동안 매주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
졸음
기간: 8주 동안 매주
|
Epworth 졸음 척도
|
8주 동안 매주
|
|
위장 증상 2
기간: 8주 동안 매주
|
환자보고 결과 측정 정보 시스템
|
8주 동안 매주
|
|
스트레스와 회복
기간: 8주 동안 매주
|
회복-스트레스 설문지
|
8주 동안 매주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Shearer, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FeSC에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryLallemand Bio-Ingredients완전한
-
University of CalgaryMitacs; Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada아직 모집하지 않음
-
Fresno Community Hospital and Medical CenterWestern University of Health Sciences모병