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Um novo suplemento à base de ferro para atletas

24 de março de 2024 atualizado por: Jane Shearer, University of Calgary

Novo suplemento à base de ferro para mulheres jovens ativas com ferro abaixo do ideal

Atletas de resistência femininas são suscetíveis à deficiência de ferro e isso pode afetar seu desempenho nos exercícios. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um novo suplemento de ferro na melhoria do nível de ferro, do microbioma intestinal e do desempenho nos exercícios em mulheres treinadas em resistência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os suplementos de ferro atuais no mercado estão comumente associados a efeitos colaterais, incluindo desconforto gastrointestinal, náuseas, vômitos e prisão de ventre. Como solução, desenvolvemos um novo sistema de administração de suplementação de ferro que supera muitas destas limitações. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um complexo de ferro-levedura na melhoria do nível de ferro, do microbioma intestinal e do desempenho nos exercícios em mulheres jovens treinadas em resistência com níveis de ferro abaixo do ideal. Os participantes consumirão 40 mg de ferro elementar a cada dois dias durante 8 semanas. Antes e depois da suplementação, os participantes serão avaliados quanto à capacidade de exercício (VO2max), status de ferro e estado atual do microbioma intestinal. a cada semana durante a suplementação, os participantes preencherão uma pesquisa na qual relatarão sentimentos de estresse e recuperação, bem como sintomas gastrointestinais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher do gênero cis de 14 a 25 anos
  • status de ferro abaixo do ideal (ferritina ≤45mcg/ L)
  • Pelo menos 1 ano após a idade da menarca
  • Pratique atividades de resistência moderadas a vigorosas por pelo menos 3 horas por semana

Critério de exclusão:

  • Suplementado com ferro ferro (>5mg/dia), prebióticos ou probióticos nos últimos 3 meses
  • uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • - Disponibilidade energética >30 kcal/kg de massa corporal magra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Complexo Ferro/Levedura (FeSC)
Suplemento de Ferro
Complexo ferro/levedura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do Ferro
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
Ferritina
4 semanas, 8 semanas
Hemoglobina
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
Concentração de hemoglobina
4 semanas, 8 semanas
Microbioma intestinal superior
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
Cápsula SIMBA
4 semanas, 8 semanas
Microbioma intestinal inferior
Prazo: 4 semanas, 8 semanas
Amostra fecal
4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 8 semanas
Consumo de oxigênio (VO2máx)
8 semanas
Massa de hemoglobina
Prazo: 8 semanas
Técnica de reinalação de monóxido de carbono
8 semanas
Sintomas gastrointestinais 1
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
Questionário de sintomas gastrointestinais
Semanalmente durante 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
Escala de sonolência de Epworth
Semanalmente durante 8 semanas
Sintomas gastrointestinais 2
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente
Semanalmente durante 8 semanas
Estresse e Recuperação
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
O Questionário de Estresse de Recuperação
Semanalmente durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Shearer, PhD, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em FeSC

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