Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt järnbaserat tillägg för idrottare

24 mars 2024 uppdaterad av: Jane Shearer, University of Calgary

Nytt järnbaserat tillskott för aktiva unga kvinnor med suboptimalt järn

Kvinnliga uthållighetsidrottare är mottagliga för järnbrist och detta kan påverka deras träningsprestanda. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av ett nytt järntillskott för att förbättra järnstatus, tarmmikrobiom och träningsprestanda hos uthållighetstränade kvinnor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella järntillskott på marknaden är vanligtvis förknippade med biverkningar inklusive gastrointestinala besvär, illamående, kräkningar och förstoppning. Som en lösning har vi utvecklat ett nytt tillförselsystem för järntillskott som övervinner många av dessa begränsningar. Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett jästjärnskomplex för att förbättra järnstatus, tarmmikrobiom och träningsprestanda hos unga, uthållighetstränade kvinnor med suboptimal järnstatus. Deltagarna kommer att konsumera 40 mg elementärt järn varannan dag i 8 veckor. Före och efter tillskott kommer deltagarna att bedömas för träningskapacitet (VO2max), järnstatus och det aktuella tillståndet i tarmmikrobiomet. varje vecka under tillskottet kommer deltagarna att fylla i en undersökning där de kommer att rapportera känslor av stress och återhämtning samt gastrointestinala symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cis-könad kvinna 14-25 år gammal
  • suboptimal järnstatus (ferritin ≤45mcg/L)
  • Minst 1 år över menarcheåldern
  • Delta i måttlig till kraftig uthållighetsaktivitet i minst 3 timmar i veckan

Exklusions kriterier:

  • Kompletterat med järnjärn (>5mg/dag), prebiotika eller probiotika under de senaste 3 månaderna
  • antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
  • - Energitillgänglighet >30 kcal/kg mager kroppsmassa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Järn/jästkomplex (FeSC)
Järntillskott
Järn/jästkomplex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnstatus
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
Ferritin
4 veckor, 8 veckor
Hemoglobin
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
Hemoglobinkoncentration
4 veckor, 8 veckor
Övre tarmmikrobiom
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
SIMBA kapsel
4 veckor, 8 veckor
Nedre tarmmikrobiom
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
Avföringsprov
4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Syreförbrukning (VO2max)
8 veckor
Hemoglobinmassa
Tidsram: 8 veckor
Kolmonoxid Återandningsteknik
8 veckor
Gastrointestinala symtom 1
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Frågeformulär för gastrointestinala symtom
Varje vecka i 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnighet
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Epworth Sleepiness-våg
Varje vecka i 8 veckor
Gastrointestinala symtom 2
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Patientrapporterade resultatmätningssystem
Varje vecka i 8 veckor
Stress och återhämtning
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Enkäten om återhämtning-stress
Varje vecka i 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Shearer, PhD, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0826

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på FeSC

3
Prenumerera