- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06271434
엘리트 조정 선수의 장 무결성 마커에 대한 크릴 오일의 효과.
크릴 오일 보충과 엘리트 노젓는 사람의 장 투과성 지표에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 크릴 오일이 장 손상 및 중독 지표에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 그룹: 연구는 18~24세의 폴란드 청소년 조정 팀에 자격을 갖춘 모든 경쟁자인 전문 조정 선수(N=30)로 구성된 동질적인 그룹에서 수행됩니다. 표본 크기는 통계 분석을 통해 확인되었습니다.
조정 성능 테스트는 훈련 캠프 시작과 종료 시에 실시됩니다. 참가자들은 조정 인체공학적 측정기(Concept II, 미국)로 테스트를 수행합니다. 각 과목은 조정 대회에서 시작하는 거리인 2000m의 거리를 가능한 최단 시간 내에 완주해야 합니다. 두 테스트의 결과는 챔피언십 팀 선정 시 고려됩니다. 따라서 운동선수는 두 가지 테스트를 최대한 노력하여 수행하려는 동기를 잘 갖게 됩니다.
가설:
크릴 오일은 장 장벽 무결성에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 무작위로 두 그룹(이중맹검)으로 나뉩니다.
A. THYROX(대서양 크릴 오일) 1캡슐을 하루 3회 투여받는 보충제(n = 15).
B. 위약을 투여받은 대조군(n = 15). 보충기간은 6주입니다.
보충제의 특징:
THYROX(대서양 크릴 오일). 크릴 오일의 일일 권장 섭취량은 1500mg이며, 여기에는 오메가-3 지방산 262.5mg, EPA 180mg, DHA 82.5mg, 인지질 600mg, 아스타잔틴 150mg이 포함되어 있습니다.
위약은 MLB Bitrade Sp에서 생산됩니다. z o.o., 포즈난.
측정: 프로젝트 계약자는 Gorzów Wielkopolski의 ZWKF 실험실에서 사용 가능한 장비와 상업용 분석 키트를 사용하여 모든 매개변수를 측정합니다.
폴리에틸렌 응고 활성화제 튜브(9ml)를 원심분리하여 원심분리기(10분 동안 3000rpm)를 사용하여 혈청에서 형태학적 요소를 분리합니다. 혈청을 여러 개의 Eppendorf 튜브에 피펫팅한 후 냉동합니다(온도. -80°C). 다음의 모든 생화학적 매개변수는 추출된 혈청에서 결정됩니다.
테스트 제조업체의 지침에 따라 ELISA 방법을 사용합니다. 지정에는 유동 매개변수가 포함됩니다.
연구 전날과 검사 전날 아침에 음식 일기를 작성합니다. 장 손상 지표: I-FABP(장내 지방산 결합 단백질), CLDN-3(클라우딘 3) 중독: LBP(지질다당류 결합 단백질) 스트레스 호르몬: ACTH와 코티솔은 SPECTROstar Nano 리더의 비색법을 사용하여 측정됩니다.
젖산염(La) 농도는 상업적으로 이용 가능한 키트(Diaglobal, Germany)를 사용하여 수집 직후 모세혈관으로부터 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna Dziewiecka, Msc
- 전화번호: +48 606880282
- 이메일: hannadziewiecka@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 5년의 훈련 경험,
- 주당 최소 훈련 시간 240분,
- 폴란드 청소년 조정팀 자격을 갖춘 모든 참가자,
- 음식 일기를 작성하고,
- 2000m 에르고미터 테스트를 마쳤습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 항생제 치료를 받은 경우,
- 식이요법,
- 위장 질환,
- 유당 불내증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
위약 개입 받기: 약물: 위약
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대조 캡슐은 동일한 크기와 색상의 올리브 오일로 만들어집니다.
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실험적: 보충됨
(n = 15), THYROX(대서양 크릴 오일)라는 보충제 1캡슐을 하루 4회 투여받게 됩니다. 크릴 오일의 일일 함량은 오메가-3 지방산 350mg, EPA - 240mg, DHA - 110mg, 인지질 - 800mg, 아스타잔틴 200mg을 포함하여 2000mg입니다. 보충기간은 6주입니다. 개입: 약물: THYROX(대서양 크릴 오일). |
크릴 오일의 일일 함량은 오메가-3 지방산 350mg, EPA - 240mg, DHA - 110mg, 인지질 - 800mg, 아스타잔틴 200mg을 포함하여 2000mg입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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I-FABP(장내 지방산 결합 단백질)
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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장 손상(장세포)
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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CLDN-3
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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장 손상(밀착 접합부)
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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LBP(지질다당류 결합 단백질)
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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내독소
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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카테킬로아민, 코르티솔
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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스트레스 호르몬
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각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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CD14
기간: 각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
|
내독소
|
각 스트레스 테스트 전(야간 금식 후), 테스트 종료 1분 후, 3시간 회복 기간 후의 세 가지 시점에 팔뚝 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취
기간: 시험 전날, 시험 전날 아침
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거대 및 미량 영양소, 체액
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시험 전날, 시험 전날 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anna Skarpańska-S, professor, Poznan University of Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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