Влияние масла криля на маркеры целостности кишечника у элитных гребцов.
Добавки с маслом криля и их влияние на маркеры кишечной проницаемости у элитных гребцов.
Целью исследования является проверка влияния масла криля на маркеры повреждения кишечника и интоксикации.
Исследовательская группа: исследование будет проводиться в однородной группе профессиональных гребцов (N=30), всех участников, прошедших квалификацию в юношескую сборную Польши по академической гребле, в возрасте от 18 до 24 лет. Размер выборки был подтвержден статистическим анализом.
Проверка работоспособности в гребле будет проводиться в начале и в конце тренировочного сбора. Участники выполнят тест на гребном эргометре (Concept II, США); Каждый испытуемый должен будет за максимально короткое время преодолеть дистанцию в 2000 м — стартовую дистанцию в соревнованиях по академической гребле. Результаты обоих тестов будут учитываться при отборе в команду чемпионата; следовательно, у спортсменов будет хорошая мотивация выполнять оба теста с максимальными усилиями.
Гипотеза:
Масло криля повлияет на целостность кишечного барьера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники будут случайным образом разделены на две группы (двойным слепым методом):
А. принимал добавки (n = 15), которые будут получать по одной капсуле ТИРОКС (масло атлантического криля) три раза в день.
Б. контрольная группа (n = 15), получавшая плацебо. Период приема составит шесть недель.
Характеристика добавки:
ТИРОКС (масло атлантического криля). Рекомендуемая суточная доза масла криля составляет 1500 мг, включая 262,5 мг жирных кислот омега-3, 180 мг ЭПК, 82,5 мг ДГК, 600 мг фосфолипидов и 150 мг астаксантина.
Placebo будет производиться MLB Bittrade Sp. z o.o., Познань.
Измерение: Подрядчики проекта будут измерять все параметры, используя имеющееся оборудование в лаборатории ZWKF в Гожуве-Велькопольском и коммерческие наборы для анализа.
Полиэтиленовые пробирки с активатором свертывания крови (9 мл) центрифугируют для отделения морфотических элементов от сыворотки с помощью центрифуги (3000 об/мин, 10 мин). Сыворотку переносят пипеткой в несколько пробирок Эппендорфа, затем замораживают (температура -80°С). Из экстрагированной сыворотки будут определены все следующие биохимические параметры:
методом ИФА по инструкции производителя теста. Обозначения включают в себя проточные параметры:
дневник питания будет заполнен за день до исследования и утром перед тестом, маркеры повреждения кишечника: I-FABP (белок, связывающий жирные кислоты кишечника), CLDN-3 (клаудин 3), интоксикация: LBP (белок, связывающий липополисахарид), стресс гормоны: АКТГ и кортизол будут определяться колориметрическим методом на ридере SPECTROstar Nano.
Концентрацию лактата (La) будут определять в капиллярной крови сразу после сбора с использованием коммерчески доступного набора (Diaglobal, Германия).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna Dziewiecka, Msc
- Номер телефона: +48 606880282
- Электронная почта: hannadziewiecka@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стаж обучения не менее пяти лет,
- минимальное время тренировок в неделю 240 минут,
- все участники прошли квалификацию в юношескую сборную Польши по гребле,
- заполнение дневника питания,
- Завершение теста на эргометре на 2000 м.
Критерий исключения:
- Пробиотики, пребиотики и антибиотикотерапия в течение последних трех месяцев,
- режим питания,
- желудочно-кишечные заболевания,
- непереносимость лактозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
прием плацебо Вмешательство: Препарат: Плацебо
|
Контрольные капсулы будут изготовлены из оливкового масла одинакового размера и цвета.
|
|
Экспериментальный: Дополнено
(n = 15), которые будут получать по одной капсуле добавки под названием THYROX (масло атлантического криля) четыре раза в день. Суточная норма масла криля составляет 2000 мг, в том числе жирные кислоты омега-3 350 мг, EPA — 240 мг, DHA — 110 мг, фосфолипиды — 800 мг, астаксантин 200 мг. Период приема составит шесть недель. Вмешательство: Препарат: ТИРОКС (масло атлантического криля). |
Суточная норма масла криля составляет 2000 мг, в том числе жирные кислоты омега-3 350 мг, EPA – 240 мг, DHA – 110 мг, фосфолипиды – 800 мг, астаксантин 200 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
I-FABP (белок, связывающий кишечные жирные кислоты)
Временное ограничение: Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
повреждение кишечника (энтероцитов)
|
Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
КЛДН-3
Временное ограничение: Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
травма кишечника (плотное соединение)
|
Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
LBP (белок, связывающий липополисахарид)
Временное ограничение: Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
эндотоксин
|
Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
Катехилоамины, кортизол
Временное ограничение: Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
гормоны стресса
|
Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
CD14
Временное ограничение: Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
эндотоксин
|
Пробы крови будут брать из локтевой вены в трех точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через одну минуту после окончания теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: день перед тестом, утро перед тестом
|
макро- и микроэлементы, жидкости
|
день перед тестом, утро перед тестом
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Olej z kryla/jelita
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .