Effecten van krillolie op darmintegriteitsmarkers bij Elite-roeiers.
Suppletie met krillolie en het effect ervan op markers van de darmpermeabiliteit bij Elite-roeiers.
Het onderzoek heeft tot doel de invloed van krillolie op markers van darmbeschadiging en intoxicatie te controleren.
Onderzoeksgroep: het onderzoek zal worden uitgevoerd onder een homogene groep professionele roeiers (N=30), alle deelnemers kwalificeerden zich voor het Poolse Jeugdroeiteam, in de leeftijd van 18 - 24 jaar. De steekproefgrootte werd bevestigd in statistische analyses.
Aan het begin en aan het einde van het trainingskamp wordt een roeiprestatietest afgenomen. Deelnemers voeren een test uit op een roeiergometer (Concept II, VS); elk onderwerp moet in de kortst mogelijke tijd een afstand van 2000 m afleggen, de afstand die begint bij roeiwedstrijden. De resultaten van beide tests worden meegenomen in de selectie voor het kampioensteam; daarom zullen atleten goed gemotiveerd zijn om beide tests met maximale inspanning uit te voeren.
Hypotese:
De krillolie zal de integriteit van de darmbarrière beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (dubbelblind):
A. aangevuld (n = 15), die driemaal daags één capsule THYROX (Atlantische krillolie) krijgt.
B. controlegroep (n = 15) die placebo kreeg. De suppletietermijn bedraagt zes weken.
Kenmerkend voor de aanvulling:
THYROX (Atlantische krillolie). De dagelijks aanbevolen inname van krillolie is 1500 mg, waarvan 262,5 mg omega-3-vetzuren, 180 mg EPA, 82,5 mg DHA, 600 mg fosfolipiden en 150 mg astaxanthine bevat.
Placebo zal worden geproduceerd door MLB Bitrade Sp. z o.o., Poznan.
Meting: De projectcontractanten zullen alle parameters meten met behulp van de beschikbare apparatuur in het ZWKF-laboratorium in Gorzów Wielkopolski en commerciële testkits.
Stollingsactivatorbuizen van polyethyleen (9 ml) zullen worden gecentrifugeerd om de morfotische elementen van het serum te scheiden met behulp van een centrifuge (3000 rpm gedurende 10 minuten). Het serum wordt in verschillende Eppendorf-buisjes gepipetteerd en vervolgens ingevroren (temp. -80ºC). Uit het geëxtraheerde serum worden alle volgende biochemische parameters bepaald:
met behulp van de ELISA-methode volgens de instructies van de testfabrikant. De aanduidingen omvatten de vloeiende parameters:
een voedingsdagboek wordt de dag vóór het onderzoek en in de ochtend vóór het onderzoek gevuld, markers van darmletsel: I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit), CLDN-3 (claudine 3) intoxicatie: LBP (lipopolysaccharide bindend eiwit) stress hormonen: ACTH en cortisol worden bepaald met behulp van de colorimetrische methode op de SPECTROstar Nano reader.
De lactaat (La)-concentratie zal onmiddellijk na afname uit het capillaire bloed worden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Diaglobal, Duitsland).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefoonnummer: +48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opleidingservaring van minimaal vijf jaar,
- minimale trainingstijd per week 240 minuten,
- alle deelnemers kwalificeerden zich voor het Poolse Jeugdroeiteam,
- het invullen van een voedingsdagboek,
- voltooiing van de ergometertest van 2000 meter.
Uitsluitingscriteria:
- Probiotica, prebiotica en antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
- voedingsregime,
- gastro-intestinale ziekten,
- lactose intolerantie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
placebo krijgen Interventie: Geneesmiddel: Placebo
|
De controlecapsules zijn gemaakt van olijfolie van gelijke grootte en kleur.
|
|
Experimenteel: Aangevuld
(n = 15), die vier keer per dag één capsule van een supplement genaamd THYROX (Atlantische krillolie) krijgen. Het dagelijkse gehalte aan krillolie is 2000 mg, inclusief omega-3-vetzuren 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipiden - 800 mg, astaxanthine 200 mg. De suppletietermijn bedraagt zes weken. Interventie: Geneesmiddel: THYROX (Atlantische krillolie). |
Het dagelijkse gehalte aan krillolie is 2000 mg, inclusief omega-3-vetzuren 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipiden - 800 mg, astaxanthine 200 mg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit)
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
darmletsel (enterocyt)
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
CLDN-3
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
darmletsel (strakke verbinding)
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
LBP (lipopolysacharide bindend eiwit)
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
endotoxine
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
Catechyloaminen, cortisol
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
stresshormonen
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
|
CD14
Tijdsspanne: Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
endotoxine
|
Er worden op drie tijdstippen bloedmonsters uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 3 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: dag voor de test, ochtend voor de test
|
macro- en micronutriënten, vloeistoffen
|
dag voor de test, ochtend voor de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Olej z kryla/jelita
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .