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Efeitos do óleo de Krill nos marcadores de integridade intestinal em remadores de elite.

15 de março de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education

Suplementação com óleo de Krill e seu efeito nos marcadores de permeabilidade intestinal em remadores de elite.

O estudo tem como objetivo verificar a influência do óleo de krill nos marcadores de lesão e intoxicação intestinal.

Grupo de pesquisa: a pesquisa será realizada em um grupo homogêneo de remadores profissionais (N = 30), todos os competidores qualificados para a Seleção Polonesa de Remo Juvenil, com idades entre 18 e 24 anos. O tamanho da amostra foi confirmado em análises estatísticas.

O teste de desempenho no remo será realizado no início e no final do campo de treinamento. Os participantes realizarão um teste em remoergômetro (Concept II, EUA); cada sujeito deverá percorrer uma distância de 2.000 m no menor tempo possível que é a distância inicial nas competições de remo. Os resultados de ambas as provas serão considerados na seleção para a equipe campeã; portanto, os atletas estarão bem motivados para realizar ambos os testes com esforço máximo.

Hipótese:

O óleo de krill influenciará a integridade da barreira intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os competidores serão divididos aleatoriamente em dois grupos (duplo-cego):

A. suplementado (n = 15), que receberá uma cápsula de THYROX (óleo de krill do Atlântico) três vezes ao dia.

B. controle (n = 15) recebendo placebo. O período de suplementação será de seis semanas.

Característica do suplemento:

THYROX (óleo de krill do Atlântico). A ingestão diária recomendada de óleo de krill é de 1.500 mg, que inclui 262,5 mg de ácidos graxos ômega-3, 180 mg de EPA, 82,5 mg de DHA, 600 mg de fosfolipídios e 150 mg de astaxantina.

Placebo será produzido pela MLB Bitrade Sp. z o.o., Poznan.

Medição: Os empreiteiros do projecto medirão todos os parâmetros utilizando o equipamento disponível no laboratório ZWKF em Gorzów Wielkopolski e kits de ensaio comerciais.

Tubos ativadores de coagulação de polietileno (9 ml) serão centrifugados para separar os elementos morfológicos do soro usando uma centrífuga (3000 rpm por 10 min). O soro será pipetado para vários tubos Eppendorf e depois congelado (temp. -80ºC). Todos os seguintes parâmetros bioquímicos serão determinados a partir do soro extraído:

usando o método ELISA de acordo com as instruções do fabricante do teste. As designações incluem os parâmetros de fluxo:

um diário alimentar será preenchido no dia anterior ao estudo e na manhã anterior ao teste, marcadores de lesão intestinal: I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais), CLDN-3 (claudina 3) intoxicação: LBP (proteína de ligação a lipopolissacarídeos) estresse hormônios: ACTH e cortisol serão determinados pelo método colorimétrico no leitor SPECTROstar Nano.

A concentração de lactato (La) será determinada a partir do sangue capilar imediatamente após a coleta por meio de kit comercialmente disponível (Diaglobal, Alemanha).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • experiência de formação de pelo menos cinco anos,
  • tempo mínimo de treinamento por semana 240 minutos,
  • todos os competidores se classificaram para a Seleção Polonesa de Remo Juvenil,
  • completar um diário alimentar,
  • finalizando prova de ergômetro de 2.000m.

Critério de exclusão:

  • Probióticos, prebióticos e antibioticoterapia nos últimos três meses,
  • regime alimentar,
  • doenças gastrointestinais,
  • intolerância a lactose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
recebendo placebo Intervenção: Medicamento: Placebo
As cápsulas de controle serão feitas de azeite de igual tamanho e cor.
Experimental: Complementado

(n = 15), que receberão uma cápsula de um suplemento chamado THYROX (óleo de krill do Atlântico) quatro vezes ao dia. O conteúdo diário de óleo de krill é de 2.000 mg, incluindo ácidos graxos ômega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipídios - 800 mg, astaxantina 200 mg.

O período de suplementação será de seis semanas. Intervenção: Droga: THYROX (óleo de krill do Atlântico).

O conteúdo diário de óleo de krill é de 2.000 mg, incluindo ácidos graxos ômega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA- 110 mg, fosfolipídios - 800 mg, astaxantina 200 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais)
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
lesão intestinal (enterócito)
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
CLDN-3
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
lesão intestinal (junção apertada)
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
LBP (proteína de ligação a lipopolissacarídeos)
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
endotoxina
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
Catequiloaminas, cortisol
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
hormônios do estresse
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
CD14
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.
endotoxina
Amostras de sangue serão coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos
Prazo: dia antes do teste, manhã antes do teste
macro e micronutrientes, fluidos
dia antes do teste, manhã antes do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Olej z kryla/jelita

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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