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Efectos del aceite de krill sobre los marcadores de integridad intestinal en remeros de élite.

15 de marzo de 2024 actualizado por: Poznan University of Physical Education

La suplementación con aceite de krill y su efecto sobre los marcadores de permeabilidad intestinal en remeros de élite.

El estudio tiene como objetivo comprobar la influencia del aceite de krill sobre los marcadores de lesión e intoxicación intestinal.

Grupo de investigación: la investigación se llevará a cabo en un grupo homogéneo de remeros profesionales (N=30), todos competidores clasificados para el equipo juvenil polaco de remo, de entre 18 y 24 años. El tamaño de la muestra se confirmó mediante análisis estadísticos.

Se realizarán pruebas de rendimiento en remo al inicio y al final del campo de entrenamiento. Los participantes realizarán una prueba en un remo ergómetro (Concepto II, EE. UU.); Cada sujeto deberá recorrer una distancia de 2000 m en el menor tiempo posible, que es la distancia inicial en las competiciones de remo. Los resultados de ambas pruebas serán considerados en la selección del equipo campeón; por tanto, los deportistas estarán bien motivados para realizar ambas pruebas con el máximo esfuerzo.

Hipótesis:

El aceite de krill afectará la integridad de la barrera intestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los competidores se dividirán aleatoriamente en dos grupos (doble ciego):

A. suplementado (n = 15), que recibirán una cápsula de THYROX (aceite de krill del Atlántico) tres veces al día.

B. control (n = 15) que recibió placebo. El periodo de suplementación será de seis semanas.

Característica del suplemento:

THYROX (Aceite de krill del Atlántico). La ingesta diaria recomendada de aceite de krill es de 1500 mg, que incluye 262,5 mg de ácidos grasos omega-3, 180 mg de EPA, 82,5 mg de DHA, 600 mg de fosfolípidos y 150 mg de astaxantina.

Placebo será producido por MLB Bitrade Sp. z o.o. z o.o., Poznan.

Medición: Los contratistas del proyecto medirán todos los parámetros utilizando el equipo disponible en el laboratorio ZWKF en Gorzów Wielkopolski y kits de ensayo comerciales.

Se centrifugarán tubos activadores de coagulación de polietileno (9 ml) para separar los elementos morfóticos del suero mediante una centrífuga (3000 rpm durante 10 min). El suero se pipeteará en varios tubos Eppendorf y luego se congelará (temp. -80°C). Todos los siguientes parámetros bioquímicos se determinarán a partir del suero extraído:

utilizando el método ELISA según las instrucciones del fabricante de la prueba. Las designaciones incluyen los parámetros de flujo:

se completará un diario de alimentos el día antes del estudio y en la mañana antes de la prueba, marcadores de lesión intestinal: I-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales), CLDN-3 (claudina 3) intoxicación: LBP (proteína fijadora de lipopolisacáridos) estrés Hormonas: ACTH y cortisol se determinarán mediante el método colorimétrico en el lector SPECTROstar Nano.

La concentración de lactato (La) se determinará a partir de la sangre capilar inmediatamente después de la recolección utilizando un kit disponible comercialmente (Diaglobal, Alemania).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • experiencia en formación de al menos cinco años,
  • tiempo mínimo de entrenamiento por semana 240 minutos,
  • todos los competidores clasificados para el equipo juvenil polaco de remo,
  • completar un diario de alimentos,
  • Finalizando la prueba de 2000m ergómetro.

Criterio de exclusión:

  • Probióticos, prebióticos y terapia con antibióticos en los últimos tres meses,
  • régimen dietético,
  • enfermedades gastrointestinales,
  • intolerancia a la lactosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
recibir placebo Intervención: Fármaco: Placebo
Las cápsulas de control serán de aceite de oliva de igual tamaño y color.
Experimental: Complementado

(n = 15), que recibirán una cápsula de un suplemento llamado THYROX (aceite de krill del Atlántico) cuatro veces al día. El contenido diario de aceite de krill es de 2000 mg, incluidos ácidos grasos omega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolípidos - 800 mg, astaxantina 200 mg.

El periodo de suplementación será de seis semanas. Intervención: Medicamento: THYROX (aceite de krill del Atlántico).

El contenido diario de aceite de krill es de 2000 mg, incluidos ácidos grasos omega-3 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolípidos - 800 mg, astaxantina 200 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
I-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales)
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
lesión intestinal (enterocitos)
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
CLDN-3
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
lesión intestinal (unión estrecha)
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
LBP (proteína fijadora de lipopolisacáridos)
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
endotoxina
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
Catequiloaminas, cortisol
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
hormonas del estrés
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
CD14
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.
endotoxina
Se tomarán muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 3 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: día antes del examen, mañana antes del examen
macro y micronutrientes, líquidos
día antes del examen, mañana antes del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Olej z kryla/jelita

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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