Wpływ oleju z kryla na markery integralności jelit u elitarnych wioślarzy.
Suplementacja olejem z kryla i jej wpływ na markery przepuszczalności jelit u elitarnych wioślarzy.
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu oleju z kryla na markery uszkodzenia i zatrucia jelit.
Grupa badawcza: badania zostaną przeprowadzone na jednorodnej grupie wioślarzy zawodowych (N=30), wszyscy zawodnicy zakwalifikowani do Polskiej Kadry Wioślarskiej Młodzieży, w wieku 18 – 24 lata. Liczebność próby została potwierdzona w analizach statystycznych.
Na początku i na końcu obozu przygotowawczego przeprowadzony zostanie sprawdzian umiejętności wioślarskich. Uczestnicy wykonają test na ergometrze wioślarskim (Concept II, USA); Każdy z uczestników będzie musiał w jak najkrótszym czasie pokonać dystans 2000 m, czyli dystans startowy w zawodach wioślarskich. Wyniki obu testów będą brane pod uwagę przy wyborze drużyny mistrzowskiej; dlatego sportowcy będą dobrze zmotywowani do wykonania obu testów z maksymalnym wysiłkiem.
Hipoteza:
Olej z kryla wpłynie na integralność bariery jelitowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy zawodnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (podwójnie ślepa):
A. suplementowanego (n = 15), który będzie otrzymywał trzy razy dziennie jedną kapsułkę THYROX (oleju z kryla atlantyckiego).
B. kontrola (n = 15) otrzymująca placebo. Okres suplementacji będzie wynosił sześć tygodni.
Charakterystyka suplementu:
THYROX (olej z kryla atlantyckiego). Zalecane dzienne spożycie oleju z kryla wynosi 1500 mg, co obejmuje 262,5 mg kwasów tłuszczowych omega-3, 180 mg EPA, 82,5 mg DHA, 600 mg fosfolipidów i 150 mg astaksantyny.
Placebo będzie produkowane przez MLB Bitrade Sp. z oo, Poznań.
Pomiary: Wykonawcy projektu dokonają pomiarów wszystkich parametrów wykorzystując sprzęt dostępny w laboratorium ZWKF w Gorzowie Wielkopolskim oraz komercyjne zestawy testowe.
Probówki polietylenowe z aktywatorem krzepnięcia (9 ml) zostaną odwirowane w celu oddzielenia elementów morfotycznych od surowicy za pomocą wirówki (3000 obr./min. przez 10 min). Surowicę należy odpipetować do kilku probówek Eppendorfa, a następnie zamrozić (temp. -80°C). Z wyekstrahowanej surowicy zostaną oznaczone wszystkie następujące parametry biochemiczne:
stosując metodę ELISA zgodnie z instrukcją producenta testu. Oznaczenia obejmują parametry przepływu:
dzień przed badaniem i rano przed badaniem będzie wypełniony dzienniczek posiłków, markery uszkodzenia jelit: I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe), CLDN-3 (klaudyna 3) zatrucie: LBP (białko wiążące lipopolisacharydy) stres hormony: ACTH i kortyzol zostaną oznaczone metodą kolorymetryczną na czytniku SPECTROstar Nano.
Stężenie mleczanu (La) zostanie określone w krwi włośniczkowej natychmiast po pobraniu przy użyciu zestawu dostępnego w handlu (Diaglobal, Niemcy).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanna Dziewiecka, Msc
- Numer telefonu: +48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczenie szkoleniowe minimum pięcioletnie,
- minimalny czas treningu w tygodniu 240 minut,
- wszyscy zawodnicy zakwalifikowani do Młodzieżowej Kadry Polski w Wioślarstwie,
- wypełnienie dzienniczka żywieniowego,
- ukończyłem próbę na ergometrze na 2000 m.
Kryteria wyłączenia:
- Probiotyki, prebiotyki i antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- reżim żywieniowy,
- choroby przewodu pokarmowego,
- Nietolerancja laktozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
otrzymujących placebo Interwencja: Lek: Placebo
|
Kapsułki kontrolne będą wykonane z oliwy z oliwek tej samej wielkości i koloru.
|
|
Eksperymentalny: Uzupełnione
(n = 15), które cztery razy dziennie będą otrzymywać jedną kapsułkę suplementu THYROX (olej z kryla atlantyckiego). Dzienna zawartość oleju z kryla wynosi 2000 mg, w tym kwasy tłuszczowe omega-3 350 mg, EPA – 240 mg, DHA – 110 mg, fosfolipidy – 800 mg, astaksantyna 200 mg. Okres suplementacji będzie wynosił sześć tygodni. Interwencja: Lek: THYROX (olej z kryla atlantyckiego). |
Dzienna zawartość oleju z kryla wynosi 2000 mg, w tym kwasy tłuszczowe omega-3 350 mg, EPA – 240 mg, DHA – 110 mg, fosfolipidy – 800 mg, astaksantyna 200 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
uszkodzenie jelit (enterocyt)
|
Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
|
CLDN-3
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
uraz jelit (ciasne połączenie)
|
Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
|
LBP (białko wiążące lipopolisacharydy)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
endotoksyna
|
Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
|
Katechyloaminy, kortyzol
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
hormony stresu
|
Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
|
CD14
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
endotoksyna
|
Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 3-godzinnym okresie rekonwalescencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: dzień przed badaniem, rano przed badaniem
|
makro i mikroelementy, płyny
|
dzień przed badaniem, rano przed badaniem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Olej z kryla/jelita
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .