Krilliöljyn vaikutukset suoliston eheysmarkkereihin Elite Rowersissa.
Krilliöljytäydennys ja sen vaikutus suoliston läpäisevyyden markkereihin Elite Rowersissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa krilliöljyn vaikutus suolistovaurion ja myrkytyksen merkkiaineisiin.
Tutkimusryhmä: tutkimus tehdään homogeenisessa ryhmässä ammattisoutujia (N=30), kaikki kilpailijat ovat päteviä Puolan nuorisojoukkueeseen, iältään 18-24 vuotta. Otoskoko vahvistettiin tilastollisissa analyyseissä.
Soutusuorituskykytesti suoritetaan harjoitusleirin alussa ja lopussa. Osallistujat suorittavat testin soutuergometrillä (Concept II, USA); kunkin koehenkilön on suoritettava 2000 metrin matka mahdollisimman lyhyessä ajassa, mikä on soutukilpailuissa alkava matka. Molempien testien tulokset huomioidaan mestaruusjoukkueen valinnassa; siksi urheilijat ovat hyvin motivoituneita suorittamaan molemmat testit mahdollisimman suurella vaivalla.
Hypoteesi:
Krilliöljy vaikuttaa suolen esteen eheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kilpailijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kaksoissokko):
A. täydennetty (n = 15), joka saa yhden kapselin THYROXia (Atlantin krilliöljy) kolme kertaa päivässä.
B. kontrolli (n = 15), joka sai lumelääkettä. Täydennysjakso on kuusi viikkoa.
Täydennyksen ominaisuus:
THYROX (Atlantin krilliöljy). Suositeltu päivittäinen krilliöljyn saanti on 1500 mg, joka sisältää 262,5 mg omega-3-rasvahappoja, 180 mg EPA:ta, 82,5 mg DHA:ta, 600 mg fosfolipidejä ja 150 mg astaksantiinia.
Placebon tuottaa MLB Bitrade Sp. z o.o., Poznan.
Mittaus: Projektiurakoitsijat mittaavat kaikki parametrit Gorzów Wielkopolskin ZWKF-laboratorion käytettävissä olevilla laitteistoilla ja kaupallisilla määrityssarjoilla.
Polyeteenistä muodostuvat hyytymisaktivaattoriputket (9 ml) sentrifugoidaan morfoottisten elementtien erottamiseksi seerumista sentrifugilla (3000 rpm 10 min). Seerumi pipetoidaan useisiin Eppendorf-putkiin ja jäädytetään (lämp. -80 °C). Kaikki seuraavat biokemialliset parametrit määritetään uutetusta seerumista:
ELISA-menetelmällä testin valmistajan ohjeiden mukaan. Nimet sisältävät virtausparametrit:
Ruokapäiväkirja täytetään päivää ennen tutkimusta ja aamulla ennen testiä, suolistovaurion merkkiaineet: I-FABP (intestinal fatty acid sitova proteiini), CLDN-3 (claudiini 3) myrkytys: LBP (lipopolysakkarideja sitova proteiini) stressi hormonit: ACTH ja kortisoli määritetään kolorimetrisellä menetelmällä SPECTROstar Nano -lukijalla.
Laktaatti (La) -pitoisuus määritetään kapillaariverestä välittömästi keräämisen jälkeen käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (Diaglobal, Saksa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna Dziewiecka, Msc
- Puhelinnumero: +48 606880282
- Sähköposti: hannadziewiecka@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään viiden vuoden koulutuskokemus,
- vähimmäisharjoitteluaika viikossa 240 minuuttia,
- kaikki kilpailijat kelpuutettiin Puolan nuorten soutujoukkueeseen,
- ruokapäiväkirjan täyttäminen,
- 2000 metrin ergometrin testin viimeistely.
Poissulkemiskriteerit:
- Probiootit, prebiootit ja antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliojärjestelmä,
- ruoansulatuskanavan sairaudet,
- laktoosi-intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
saavat lumelääkettä Interventio: Lääke: Plasebo
|
Kontrollikapselit valmistetaan samankokoisesta ja -värisestä oliiviöljystä.
|
|
Kokeellinen: Täydennetty
(n = 15), joka saa yhden kapselin lisäravinnetta nimeltä THYROX (Atlantin krilliöljy) neljä kertaa päivässä. Päivittäinen krilliöljyn pitoisuus on 2000 mg, josta omega-3-rasvahappoja 350 mg, EPA-240 mg, DHA-110 mg, fosfolipidejä 800 mg, astaksantiinia 200 mg. Täydennysjakso on kuusi viikkoa. Interventio: Lääke: THYROX (Atlantin krilliöljy). |
Päivittäinen krilliöljyn pitoisuus on 2000 mg, josta omega-3-rasvahappoja 350 mg, EPA-240 mg, DHA-110 mg, fosfolipidejä 800 mg, astaksantiinia 200 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinal rasvahappoja sitova proteiini)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
suolistovaurio (enterosyytti)
|
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
CLDN-3
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
suolistovaurio (tiukka liitos)
|
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
endotoksiini
|
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
Katekyloamiinit, kortisoli
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
stressihormonit
|
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
CD14
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
endotoksiini
|
Verinäytteet otetaan kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen), minuutin kuluttua testin päättymisestä ja 3 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: päivää ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
makro- ja mikroravinteet, nesteet
|
päivää ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Olej z kryla/jelita
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .