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エリート漕ぎ手の腸管健全性マーカーに対するオキアミ油の効果。

2024年3月15日 更新者:Poznan University of Physical Education

オキアミ油の補給とエリート漕ぎ手の腸管透過性マーカーに対するその効果。

この研究は、腸の損傷と中毒のマーカーに対するオキアミ油の影響を確認することを目的としています。

研究グループ: 研究は、ポーランド青少年漕艇チームの出場資格を持つ 18 ~ 24 歳のプロボート選手の同質グループ (N=30) で実施されます。 サンプルサイズは統計分析で確認されました。

合宿の最初と最後に漕艇能力テストを実施します。 参加者はローイング エルゴメーター (Concept II、米国) のテストを実行します。各被験者は、ボート競技で開始される距離である 2000 メートルの距離を最短時間でカバーする必要があります。 両方のテストの結果は、チャンピオンシップチームの選択に考慮されます。したがって、アスリートは両方のテストを最大限の努力で実行する意欲が高まります。

仮説:

オキアミ油は腸のバリアの完全性に影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

すべての競技者はランダムに 2 つのグループに分けられます (二重盲検)。

A. サプリメントを摂取している (n = 15)。THYROX (タイセイヨウオキアミ油) 1 カプセルを 1 日 3 回摂取します。

B. プラセボを投与された対照群 (n = 15)。 補充期間は6週間となります。

サプリメントの特徴:

THYROX(大西洋オキアミ油)。 オキアミオイルの1日の推奨摂取量は1500mgで、これにはオメガ3脂肪酸262.5mg、EPA180mg、DHA82.5mg、リン脂質600mg、アスタキサンチン150mgが含まれています。

プラセボはMLB Bitrade Sp.によって製造されます。 z o.o.、ポズナン。

測定: プロジェクト請負業者は、ゴジュフ ヴィエルコポルスキの ZWKF 研究室にある利用可能な機器と市販のアッセイ キットを使用して、すべてのパラメーターを測定します。

ポリエチレン凝固活性化剤チューブ(9ml)を、遠心分離機(3000rpmで10分間)を使用して血清から形態要素を分離するために遠心分離する。 血清をピペットで数本のエッペンドルフチューブに移し、凍結させます(温度 100℃)。 -80℃)。 以下の生化学パラメータはすべて、抽出された血清から決定されます。

検査メーカーの指示に従って ELISA 法を使用します。 指定には、流れるパラメータが含まれます。

食事日記は研究前日と試験前日の朝に記入されます。 腸損傷のマーカー: I-FABP (腸管脂肪酸結合タンパク質)、CLDN-3 (クローディン 3) 中毒: LBP (リポ多糖結合タンパク質) ストレスホルモン: ACTH とコルチゾールは、SPECTROstar Nano リーダーの比色法を使用して測定されます。

乳酸(La)濃度は、市販のキット(Diaglobal、ドイツ)を使用して採取直後の毛細管血から測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anna Skarpańska-Stejnborn, professor

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年のトレーニング経験、
  • 週あたりの最小トレーニング時間は 240 分、
  • すべての競技者はポーランド青少年ボートチームへの出場資格を獲得し、
  • 食事日記を完成させ、
  • 2000mエルゴメーターテスト終了。

除外基準:

  • 過去 3 か月以内のプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質による治療、
  • 食事療法、
  • 胃腸疾患、
  • 乳糖不耐症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
プラセボの投与 介入: 薬剤: プラセボ
コントロールカプセルは、同じサイズと色のオリーブオイルで作られます。
実験的:補足

(n = 15) は、THYROX (タイセイヨウオキアミ油) と呼ばれるサプリメント 1 カプセルを 1 日 4 回摂取します。 オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。

補充期間は6週間となります。 介入: 薬剤: THYROX (大西洋オキアミ油)。

オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I-FABP(腸管脂肪酸結合タンパク質)
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
腸損傷(腸細胞)
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
CLDN-3
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
腸損傷(タイトジャンクション)
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
LBP (リポ多糖結合タンパク質)
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
エンドトキシン
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
カテチロアミン、コルチゾール
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
ストレスホルモン
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
CD14
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
エンドトキシン
血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物摂取量
時間枠:テスト前日、テスト前日の朝
マクロおよび微量栄養素、液体
テスト前日、テスト前日の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anna Skarpańska-S, professor、Poznan University of Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月23日

一次修了 (推定)

2024年6月24日

研究の完了 (推定)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Olej z kryla/jelita

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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