エリート漕ぎ手の腸管健全性マーカーに対するオキアミ油の効果。
オキアミ油の補給とエリート漕ぎ手の腸管透過性マーカーに対するその効果。
この研究は、腸の損傷と中毒のマーカーに対するオキアミ油の影響を確認することを目的としています。
研究グループ: 研究は、ポーランド青少年漕艇チームの出場資格を持つ 18 ~ 24 歳のプロボート選手の同質グループ (N=30) で実施されます。 サンプルサイズは統計分析で確認されました。
合宿の最初と最後に漕艇能力テストを実施します。 参加者はローイング エルゴメーター (Concept II、米国) のテストを実行します。各被験者は、ボート競技で開始される距離である 2000 メートルの距離を最短時間でカバーする必要があります。 両方のテストの結果は、チャンピオンシップチームの選択に考慮されます。したがって、アスリートは両方のテストを最大限の努力で実行する意欲が高まります。
仮説:
オキアミ油は腸のバリアの完全性に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
すべての競技者はランダムに 2 つのグループに分けられます (二重盲検)。
A. サプリメントを摂取している (n = 15)。THYROX (タイセイヨウオキアミ油) 1 カプセルを 1 日 3 回摂取します。
B. プラセボを投与された対照群 (n = 15)。 補充期間は6週間となります。
サプリメントの特徴:
THYROX(大西洋オキアミ油)。 オキアミオイルの1日の推奨摂取量は1500mgで、これにはオメガ3脂肪酸262.5mg、EPA180mg、DHA82.5mg、リン脂質600mg、アスタキサンチン150mgが含まれています。
プラセボはMLB Bitrade Sp.によって製造されます。 z o.o.、ポズナン。
測定: プロジェクト請負業者は、ゴジュフ ヴィエルコポルスキの ZWKF 研究室にある利用可能な機器と市販のアッセイ キットを使用して、すべてのパラメーターを測定します。
ポリエチレン凝固活性化剤チューブ(9ml)を、遠心分離機(3000rpmで10分間)を使用して血清から形態要素を分離するために遠心分離する。 血清をピペットで数本のエッペンドルフチューブに移し、凍結させます(温度 100℃)。 -80℃)。 以下の生化学パラメータはすべて、抽出された血清から決定されます。
検査メーカーの指示に従って ELISA 法を使用します。 指定には、流れるパラメータが含まれます。
食事日記は研究前日と試験前日の朝に記入されます。 腸損傷のマーカー: I-FABP (腸管脂肪酸結合タンパク質)、CLDN-3 (クローディン 3) 中毒: LBP (リポ多糖結合タンパク質) ストレスホルモン: ACTH とコルチゾールは、SPECTROstar Nano リーダーの比色法を使用して測定されます。
乳酸(La)濃度は、市販のキット(Diaglobal、ドイツ)を使用して採取直後の毛細管血から測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Skarpańska-Stejnborn, professor
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hanna Dziewiecka, Msc
- 電話番号:+48 606880282
- メール:hannadziewiecka@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも5年のトレーニング経験、
- 週あたりの最小トレーニング時間は 240 分、
- すべての競技者はポーランド青少年ボートチームへの出場資格を獲得し、
- 食事日記を完成させ、
- 2000mエルゴメーターテスト終了。
除外基準:
- 過去 3 か月以内のプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質による治療、
- 食事療法、
- 胃腸疾患、
- 乳糖不耐症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
プラセボの投与 介入: 薬剤: プラセボ
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コントロールカプセルは、同じサイズと色のオリーブオイルで作られます。
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実験的:補足
(n = 15) は、THYROX (タイセイヨウオキアミ油) と呼ばれるサプリメント 1 カプセルを 1 日 4 回摂取します。 オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。 補充期間は6週間となります。 介入: 薬剤: THYROX (大西洋オキアミ油)。 |
オキアミオイルの1日あたりの含有量は2000 mgで、オメガ3脂肪酸350 mg、EPA - 240 mg、DHA - 110 mg、リン脂質 - 800 mg、アスタキサンチン 200 mgを含みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I-FABP(腸管脂肪酸結合タンパク質)
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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腸損傷(腸細胞)
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血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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CLDN-3
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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腸損傷(タイトジャンクション)
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血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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LBP (リポ多糖結合タンパク質)
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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エンドトキシン
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血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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カテチロアミン、コルチゾール
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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ストレスホルモン
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血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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CD14
時間枠:血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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エンドトキシン
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血液サンプルは、各負荷テストの前(一晩絶食後)、テスト終了の 1 分後、および 3 時間の回復期間後の 3 つの時点で肘静脈から採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取量
時間枠:テスト前日、テスト前日の朝
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マクロおよび微量栄養素、液体
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テスト前日、テスト前日の朝
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Anna Skarpańska-S, professor、Poznan University of Physical Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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