Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av krillolje på tarmintegritetsmarkører hos eliteroere.

15. mars 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Krilloljetilskudd og dens effekt på tarmpermeabilitetsmarkører hos eliteroere.

Studien tar sikte på å sjekke innvirkningen av krillolje på markører for tarmskade og forgiftning.

Forskningsgruppe: Forskningen vil bli utført i en homogen gruppe av profesjonelle roere (N=30), alle konkurrenter kvalifiserte seg til det polske ungdomsrolaget, i alderen 18 - 24 år. Prøvestørrelsen ble bekreftet i statistiske analyser.

Roprestasjonstest vil bli gjennomført i begynnelsen og på slutten av treningsleiren. Deltakerne skal utføre en test på et roergometer (Concept II, USA); hvert forsøksperson må tilbakelegge en distanse på 2000 m på kortest mulig tid som er distansen som starter i rokonkurranser. Resultatene fra begge testene vil bli vurdert i utvelgelsen til mesterskapslaget; derfor vil idrettsutøvere være godt motivert til å utføre begge testene med maksimal innsats.

Hypotese:

Krilloljen vil påvirke tarmbarrierens integritet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle konkurrenter vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (dobbeltblind):

A. supplert (n = 15), som vil motta én kapsel med THYROX (Atlantic krillolje) tre ganger daglig.

B. kontroll (n = 15) som fikk placebo. Tilskuddsperioden vil være seks uker.

Karakteristisk for tillegget:

THYROX (Atlantisk krillolje). Det daglige anbefalte inntaket av krillolje er 1500 mg, som inkluderer 262,5 mg omega-3 fettsyrer, 180 mg EPA, 82,5 mg DHA, 600 mg fosfolipider og 150 mg astaxanthin.

Placebo vil bli produsert av MLB Bitrade Sp. z o.o., Poznan.

Måling: Prosjektentreprenørene vil måle alle parametere ved å bruke tilgjengelig utstyr i ZWKF-laboratoriet i Gorzów Wielkopolski og kommersielle analysesett.

Koagulasjonsaktivatorrør av polyetylen (9 ml) vil bli sentrifugert for å skille de morfotiske elementene fra serumet ved hjelp av en sentrifuge (3000 rpm i 10 minutter). Serumet vil pipetteres i flere Eppendorf-rør, og deretter fryses (temp. -80 °C). Alle følgende biokjemiske parametere vil bli bestemt fra det ekstraherte serumet:

ved å bruke ELISA-metoden i henhold til testprodusentens instruksjoner. Betegnelsene inkluderer de flytende parameterne:

en matdagbok vil fylles ut dagen før studien og om morgenen før testen, markører for tarmskade: I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein), CLDN-3 (claudin 3) rus: LBP (lipopolysakkaridbindende protein) stress hormoner: ACTH og kortisol vil bli bestemt ved hjelp av den kolorimetriske metoden på SPECTROstar Nano-leseren.

Laktatkonsentrasjonen (La) vil bli bestemt fra kapillærblodet umiddelbart etter innsamling ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (Diaglobal, Tyskland).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opplæringserfaring på minimum fem år,
  • minimum treningstid per uke 240 minutter,
  • alle konkurrenter kvalifiserte seg til det polske ungdomsrolaget,
  • fullføre en matdagbok,
  • avsluttende 2000m ergometertest.

Ekskluderingskriterier:

  • Probiotika, prebiotika og antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene,
  • kostholdsregime,
  • gastrointestinale sykdommer,
  • laktoseintoleranse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
får placebo Intervensjon: Legemiddel: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Kontrollkapslene vil være laget av olivenolje av lik størrelse og farge.
Eksperimentell: Supplert

(n = 15), som vil motta én kapsel av et supplement kalt THYROX (Atlantic krill oil) fire ganger daglig. Daglig innhold av krillolje er 2000 mg, inkludert omega-3 fettsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg.

Tilskuddsperioden vil være seks uker. Intervensjon: Legemiddel: THYROX (Atlantisk krillolje).
Kosttilskudd: THYROX (Atlantisk krillolje
Daglig innhold av krillolje er 2000 mg, inkludert omega-3 fettsyrer 350 mg, EPA - 240 mg, DHA- 110 mg, fosfolipider - 800 mg, astaxanthin 200 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
tarmskade (enterocytt)
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
CLDN-3
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
tarmskade (tight junction)
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
LBP (lipopolysakkaridbindende protein)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
endotoksin
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
Katekyloaminer, kortisol
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
stresshormoner
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
CD14
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.
endotoksin
Blodprøver vil bli tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 3-timers restitusjonsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: dagen før testen, morgenen før testen
makro- og mikronæringsstoffer, væsker
dagen før testen, morgenen før testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Etterforskere

  • Studieleder: Anna Skarpańska-S, professor, Poznan University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Olej z kryla/jelita

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere