A Krill Olaj hatása az elit evezősök bélrendszeri integritásjelzőire.
A krillolaj-kiegészítés és annak hatása a bélpermeabilitás-jelzőkre az elit evezősöknél.
A tanulmány célja, hogy ellenőrizze a krillolaj hatását a bélsérülés és mérgezés markereire.
Kutatócsoport: a kutatást profi evezősök homogén csoportjában (N=30) végzik, minden versenyző kvalifikálta magát a Lengyel Ifjúsági Evezős Csapatba, 18-24 éves korig. A minta nagyságát statisztikai elemzések igazolták.
Evezős teljesítménytesztet az edzőtábor elején és végén végeznek. A résztvevők evezős ergométeren végeznek tesztet (Concept II, USA); minden alanynak 2000 m-es távot kell megtennie a lehető legrövidebb idő alatt, ami az evezős versenyeken induló táv. Mindkét teszt eredményét figyelembe veszik a bajnokcsapat kiválasztásánál; ezért a sportolók jól motiváltak lesznek mindkét teszt maximális erőfeszítéssel történő elvégzésére.
Hipotézis:
A krillolaj befolyásolja a bélrendszer integritását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden versenyzőt véletlenszerűen két csoportra osztanak (kettős vak):
A. kiegészítve (n = 15), aki naponta háromszor kap egy kapszulát THYROX-ból (atlanti krillolaj).
B. kontroll (n = 15), placebót kaptak. A kiegészítési időszak hat hét lesz.
A kiegészítés jellemzői:
THYROX (atlanti krill olaj). A krillolaj napi ajánlott bevitele 1500 mg, amely 262,5 mg omega-3 zsírsavat, 180 mg EPA-t, 82,5 mg DHA-t, 600 mg foszfolipidet és 150 mg asztaxantint tartalmaz.
A placebót az MLB Bitrade Sp. z oo gyártja majd. z o.o., Poznan.
Mérés: A projekt kivitelezői megmérik az összes paramétert a Gorzów Wielkopolskiban található ZWKF laboratóriumban rendelkezésre álló berendezéssel és kereskedelmi tesztkészletekkel.
A polietilén alvadási aktivátor csöveket (9 ml) centrifugálják, hogy a morfotikus elemeket centrifugálással (3000 ford./perc 10 percig) elválasztsák a szérumtól. A szérumot több Eppendorf csőbe pipettázzák, majd lefagyasztják (hőmérséklet). -80 °C). A kivont szérumból a következő biokémiai paraméterek mindegyike meghatározásra kerül:
ELISA módszerrel a teszt gyártójának utasításai szerint. A megnevezések az áramlási paramétereket tartalmazzák:
a vizsgálat előtti napon és a vizsgálat előtti reggelen étkezési naplót kell kitölteni, a bélsérülés markerei: I-FABP (intestinalis zsírsavkötő fehérje), CLDN-3 (claudin 3) mérgezés: LBP (lipopoliszacharidkötő fehérje) stressz hormonok: Az ACTH és a kortizol meghatározása a SPECTROstar Nano olvasó kolorimetriás módszerével történik.
A laktát (La) koncentrációját a kapillárisvérből közvetlenül az összegyűjtés után határozzuk meg egy kereskedelmi forgalomban kapható kit (Diaglobal, Németország) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonszám: +48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább öt éves képzési tapasztalat,
- minimum heti edzésidő 240 perc,
- minden versenyző kvalifikálta magát a lengyel ifjúsági evezős csapatba,
- étkezési napló kitöltése,
- 2000 méteres ergométer teszt befejezése.
Kizárási kritériumok:
- Probiotikumok, prebiotikumok és antibiotikum terápia az elmúlt három hónapban,
- étrendi rend,
- gyomor-bélrendszeri betegségek,
- laktóz intolerancia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
placebót kaptak Beavatkozás: Gyógyszer: Placebo
|
A kontroll kapszulák azonos méretű és színű olívaolajból készülnek.
|
|
Kísérleti: Kiegészítve
(n = 15), aki naponta négyszer kap egy kapszulát a THYROX (atlanti krillolaj) nevű kiegészítőből. A krillolaj napi tartalma 2000 mg, ebből omega-3 zsírsavak 350 mg, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, foszfolipidek - 800 mg, asztaxantin 200 mg. A kiegészítési időszak hat hét lesz. Beavatkozás: Gyógyszer: THYROX (atlanti krill olaj). |
A krillolaj napi tartalma 2000 mg, ebből omega-3 zsírsavak 350 mg, EPA - 240 mg, DHA- 110 mg, foszfolipidek - 800 mg, asztaxantin 200 mg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalis zsírsavkötő fehérje)
Időkeret: Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
bélsérülés (enterocita)
|
Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
|
CLDN-3
Időkeret: Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
bélsérülés (szoros csomópont)
|
Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
|
LBP (lipopoliszacharidkötő fehérje)
Időkeret: Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
endotoxin
|
Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
|
Katechiloaminok, kortizol
Időkeret: Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
stressz hormonok
|
Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
|
CD14
Időkeret: Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
endotoxin
|
Vérmintát vesznek a cubitalis vénából három időpontban: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után), egy perccel a vizsgálat befejezése után és 3 órás felépülési időszak után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: vizsgálat előtti napon, vizsgálat előtti reggelen
|
makro- és mikrotápanyagok, folyadékok
|
vizsgálat előtti napon, vizsgálat előtti reggelen
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anna Skarpańska-S, professor, Poznan University of Physical Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Olej z kryla/jelita
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .