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Effets de l'huile de krill sur les marqueurs d'intégrité intestinale chez les rameurs d'élite.

15 mars 2024 mis à jour par: Poznan University of Physical Education

Supplémentation en huile de krill et son effet sur les marqueurs de perméabilité intestinale chez les rameurs d'élite.

L'étude vise à vérifier l'influence de l'huile de krill sur les marqueurs de lésions intestinales et d'intoxication.

Groupe de recherche : la recherche sera menée auprès d'un groupe homogène de rameurs professionnels (N=30), tous concurrents qualifiés pour l'équipe polonaise d'aviron des jeunes, âgés de 18 à 24 ans. La taille de l'échantillon a été confirmée par des analyses statistiques.

Des tests de performance en aviron seront effectués au début et à la fin du camp d'entraînement. Les participants effectueront un test sur un ergomètre à rames (Concept II, USA) ; chaque sujet devra parcourir une distance de 2000 m dans le temps le plus court possible, qui est la distance de départ dans les compétitions d'aviron. Les résultats des deux tests seront pris en compte dans la sélection de l'équipe championne ; les athlètes seront donc bien motivés pour effectuer les deux tests avec un effort maximum.

Hypotèse :

L'huile de krill influencera l'intégrité de la barrière intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les concurrents seront répartis au hasard en deux groupes (en double aveugle) :

A. supplémenté (n = 15), qui recevra une capsule de THYROX (huile de krill de l'Atlantique) trois fois par jour.

B. contrôle (n = 15) recevant un placebo. La période de supplémentation sera de six semaines.

Caractéristique du supplément :

THYROX (huile de krill de l'Atlantique). L'apport quotidien recommandé en huile de krill est de 1 500 mg, dont 262,5 mg d'acides gras oméga-3, 180 mg d'EPA, 82,5 mg de DHA, 600 mg de phospholipides et 150 mg d'astaxanthine.

Le placebo sera produit par MLB Bitrade Sp. z o.o. z o.o., Poznan.

Mesure : Les entrepreneurs du projet mesureront tous les paramètres à l'aide de l'équipement disponible dans le laboratoire ZWKF de Gorzów Wielkopolski et de kits d'analyse commerciaux.

Des tubes activateurs de coagulation en polyéthylène (9 ml) seront centrifugés pour séparer les éléments morphotiques du sérum à l'aide d'une centrifugeuse (3000 tr/min pendant 10 min). Le sérum sera pipeté dans plusieurs tubes Eppendorf, puis congelé (temp. -80 °C). Tous les paramètres biochimiques suivants seront déterminés à partir du sérum extrait :

en utilisant la méthode ELISA selon les instructions du fabricant du test. Les désignations incluent les paramètres fluides :

un journal alimentaire sera rempli la veille de l'étude et le matin avant le test, marqueurs de lésion intestinale : I-FABP (intestinal fat acid liaison protein), CLDN-3 (claudin 3) intoxication : LBP (lipopolysaccharide Binding Protein) stress hormones : L'ACTH et le cortisol seront déterminés par la méthode colorimétrique sur le lecteur SPECTROstar Nano.

La concentration de lactate (La) sera déterminée à partir du sang capillaire immédiatement après le prélèvement à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Diaglobal, Allemagne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • expérience de formation d'au moins cinq ans,
  • temps d'entraînement minimum par semaine 240 minutes,
  • tous les concurrents qualifiés pour l'équipe polonaise d'aviron des jeunes,
  • remplir un journal alimentaire,
  • finition du test d'ergomètre de 2000 m.

Critère d'exclusion:

  • Probiotiques, prébiotiques et antibiothérapie au cours des trois derniers mois,
  • régime alimentaire,
  • maladies gastro-intestinales,
  • Intolérance au lactose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
recevant un placebo Intervention : Médicament : Placebo
Les capsules témoins seront constituées d'huile d'olive de taille et de couleur égales.
Expérimental: Complété

(n = 15), qui recevra une capsule d'un supplément appelé THYROX (huile de krill de l'Atlantique) quatre fois par jour. La teneur quotidienne en huile de krill est de 2 000 mg, dont 350 mg d'acides gras oméga-3, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, phospholipides - 800 mg et astaxanthine 200 mg.

La période de supplémentation sera de six semaines. Intervention : Médicament : THYROX (huile de krill de l'Atlantique).

La teneur quotidienne en huile de krill est de 2 000 mg, dont 350 mg d'acides gras oméga-3, EPA - 240 mg, DHA - 110 mg, phospholipides - 800 mg et astaxanthine 200 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
I-FABP (protéine de liaison aux acides gras intestinaux)
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
lésion intestinale (entérocyte)
Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
CLDN-3
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
blessure à l'intestin (jonction serrée)
Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
LBP (protéine de liaison aux lipopolysaccharides)
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
endotoxine
Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
Catéchylamines, cortisol
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
hormones de stress
Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
CD14
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.
endotoxine
Des échantillons de sang seront prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne), une minute après la fin du test et après une période de récupération de 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prise de nourriture
Délai: la veille du test, le matin avant le test
macro et micronutriments, fluides
la veille du test, le matin avant le test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anna Skarpańska-S, professor, Poznań University of Physical Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

24 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Olej z kryla/jelita

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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