- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272110
보건 및 복지 서비스 분야의 언어 서비스에 대한 공평한 접근 촉진
제한된 영어 실력을 갖춘 개인들 사이에서 언어 서비스에 대한 공평한 접근과 최적의 예방 건강 서비스 이용을 촉진하기 위한 지역사회와 NYC 공공 의료 시스템 파트너십
이는 영어 능력이 제한된 환자를 위한 언어 접근 서비스를 개선하기 위한 Health Literacy(HL) 기반의 문화적, 언어적으로 민감한 접근 방식을 개발, 구현 및 평가하기 위해 지역 사회 및 의료 이해관계자를 참여시키는 지역 사회 기반 연구입니다( LEP)는 뉴욕시(NYC)에서 건강 형평성을 촉진하고 예방적 의료 서비스 사용 및 건강 결과의 격차를 줄이기 위해 만들어졌습니다. 본 연구는 준비작업 단계(비인간 대상 연구), 구현 전 단계, 구현 단계, 구현 후 단계 등 총 4단계로 진행됩니다.
준비 작업 및 구현 전 단계에서 얻은 결과와 주요 파트너와의 논의는 이후 단계(구현 및 구현 후 단계)에 대한 개입 전략 및 종료점의 공동 설계에 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
준비 작업 단계(비인간 대상 연구)에서는 언어 접근(LA) 서비스 사용과 관련된 정책 및 절차에 대한 정보를 수집합니다. 교육 및 환자 관련 자료도 검토됩니다. 이 정보는 구현 전후에 수집됩니다.
구현 전 단계에서 주요 이해관계자와의 심층 인터뷰와 설문조사를 실시하여 LA 서비스 및 예방 서비스 사용에 대한 장벽과 촉진자에 대한 견해를 평가하고 이러한 서비스를 개선하기 위한 잠재적인 개입 전략과 자원에 대한 아이디어를 평가할 것입니다. 또한, 4개 연구 장소 중 한 곳에서 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 환자는 익명의 방문 후 설문조사를 작성하도록 초대되어 LA 서비스 사용 및 제공자-환자 의사소통에 대한 견해를 평가할 것입니다. 또한 지역사회 구성원들은 LA 권리에 대한 지식과 LA 서비스 만족도를 평가하기 위한 익명 설문조사에 참여하도록 초대될 것입니다. NYC 보건 및 병원(H+H) EHR 보고서도 생성되어 방문 수준 정보를 수집합니다.
구현 단계에는 지역 사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL에 기반한 전략과 자료/도구 키트의 개발이 포함됩니다. 준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
구현 후 단계에서는 주요 이해관계자들과 설문 조사 및 심층 인터뷰를 실시하여 LA 서비스 및 예방 서비스 사용에 대한 장벽 및 촉진자에 대한 견해를 평가하고 이러한 서비스를 개선하기 위한 향후 잠재적 개입 전략 및 자원에 대한 아이디어를 평가할 것입니다. 우리는 또한 개입의 인지된 적절성, 수용 가능성, 타당성 및 지속 가능성을 조사할 것입니다. 우리는 개입 툴킷의 사용과 채택을 평가할 것입니다. 또한, 4개 연구 장소 중 한 곳에서 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 환자는 LA 서비스 사용 및 제공자-환자 의사소통에 대한 견해를 평가하기 위해 익명의 방문 후 설문 조사를 작성하도록 초대됩니다. LA 권리에 대한 지식과 LA 서비스 만족도를 평가하기 위해 지역사회 구성원을 익명 설문조사에 참여하도록 초대할 것입니다. 방문 수준 정보를 수집하기 위해 H+H EHR 보고서도 생성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiang Yin, MD
- 전화번호: 212-562-2821
- 이메일: Hsiang.Yin@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Andy Weng Zheng
- 전화번호: 212-562-2821
- 이메일: Andy.WengZheng@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
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New York, New York, 미국, 11206
- 모병
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 방문 후 조사: 외래 진료 예방 방문을 위해 방문한 소아 환자의 환자 또는 보호자. (체계적인 샘플링)
- H+H EHR 보고서: 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 소아 환자의 환자 또는 간병인. (체계적인 샘플링)
- 커뮤니티 설문조사: CBO 서비스를 사용하거나 이벤트에 참석하는 개인입니다. (편의 샘플링)
- 주요 이해관계자 인터뷰: 의료 직원, CBO 직원, 환자/간병인/지역사회 구성원의 의도적인 변형 샘플. (목적적 샘플링)
설명
포함 기준(구현 전 및 구현 후 단계):
방문 후 설문조사(환자/간병인):
- 연구 장소 중 한 곳에서 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 환자 또는 연구 장소 중 한 곳에서 외래 예방 방문을 위해 소아 환자의 간병인.
- 18세 이상
- 참여 의지와 능력
H+H EHR 보고서:
• 연구 장소 중 한 곳에서 외래 진료 예방 방문을 위해 방문한 환자
커뮤니티 설문조사(커뮤니티 회원):
- 지역사회 기반 조직(CBO) 행사에 참석하거나 CBO의 서비스를 이용하는 개인
- 18세 이상
- 참여 의지와 능력
주요 이해관계자 인터뷰:
환자/간병인/지역사회 구성원 포함 기준: 참여 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 벵골어, 프랑스어, 스페인어, 중국어 또는 폴란드어로 말하는 것을 선호합니다.
- 18세 이상
- 4개 연구 장소 중 한 곳에서 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 환자, 4개 연구 장소 중 한 곳에서 외래 치료 예방 방문을 위해 방문한 소아 환자의 간병인 또는 CBO가 추천한 지역 사회 구성원
- 참여 의지와 능력
NYC H+H 리더십/제공자/직원 포함 기준:
- 언어 접근 관련 업무를 수행하거나 정기적으로 영어 이외의 언어를 선호하는 환자와 의사소통하는 4개의 NYC H+H 연구 장소 중 한 곳에서 일하십시오.
- NYC H+H 위치의 리더십(예: 최고 의료 책임자, 부서 책임자 등), 서비스 제공자(의사, 간호사, 레지던트) 또는 직원(통역사, 언어 접근 코디네이터, 사무 직원)
- 18세 이상
- 참여 의지와 능력
CBO 리더십/직원 포함 기준:
- CBO 리더십(이사/코디네이터) 또는 직원(사례 관리자, 환자 네비게이터 등)
- 18세 이상
- 참여 의지와 능력
제외 기준(구현 전 및 구현 후 단계):
CBO 리더십/직원 제외 기준:
- 근무 중인 전화번호가 없습니다.
- 교정되지 않은 청각 장애
방문 후 설문조사(환자/간병인):
- 주요 이해관계자 인터뷰에 등록
- 근무 중인 전화번호가 없습니다.
H+H EHR 보고서(환자):
• 제외 기준 없음
커뮤니티 설문조사(커뮤니티 회원):
• 미국에 정규 의사가 없습니다.
주요 이해관계자 인터뷰:
환자/간병인/지역사회 구성원 제외 기준:
- 영어를 아주 잘 구사함(LEP가 아님)
- 근무 중인 전화번호가 없습니다.
- 교정되지 않은 청각 장애
NYC H+H 리더십/제공자/직원 제외 기준:
- 근무 중인 전화번호가 없습니다.
- 교정되지 않은 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자/간병인 방문 후 설문조사(구현 전)
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환자의 H+H EHR 보고서(구현 전)
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커뮤니티 회원 대상 커뮤니티 설문조사(구현 전)
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환자/간병인/지역사회 구성원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 전)
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NYC H+H 리더십/제공자/직원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 전)
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CBO 리더십/직원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 전)
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환자/보호자 방문 후 설문조사(시행 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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환자의 H+H EHR 보고서(구현 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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커뮤니티 회원 대상 커뮤니티 설문조사(구현 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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환자/간병인/지역사회 구성원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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NYC H+H 리더십/제공자/직원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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CBO 리더십/직원의 주요 이해관계자 인터뷰(구현 후)
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지역사회 구성원, 환자, 의료 서비스 제공자 및 직원을 위한 문화적으로나 언어적으로 적절하고 HL 정보를 제공하는 전략 및 자료/툴킷입니다.
준비 작업과 사전 구현 단계 및 주요 파트너와의 논의를 통해 얻은 결과는 개입 전략의 공동 설계에 영향을 미칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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적절한 통역사 사용 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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적절한 통역사 사용 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최신 예방 검진 및 예방 접종을 받은 환자의 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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최신 예방 검진 및 예방 접종을 받은 환자의 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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LA 서비스와 관련된 연방 권리에 대해 알고 있는 환자의 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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LA 서비스와 관련된 연방 권리에 대해 알고 있는 환자의 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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훈련받지 않은 통역사를 사용하는 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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훈련받지 않은 통역사를 사용하는 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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권장되는 HL 정보를 바탕으로 한 언어 상담 관행(예: 학습 지원)을 사용하는 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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권장되는 HL 정보를 바탕으로 한 언어 상담 관행(예: 학습 지원)을 사용하는 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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LA 서비스 예방의료 서비스 이용에 만족하는 환자 비율
기간: 2년차까지
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2년차까지
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LA 서비스 예방의료 서비스 이용에 만족하는 환자 비율
기간: 3년차까지
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3년차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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