- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272110
Fremme af lige adgang til sprogtjenester inden for sundheds- og menneskelige tjenester
Community og NYC Public Healthcare System Partnerskab for at fremme lige adgang til sprogtjenester og optimal forebyggende brug af sundhedstjenester blandt personer med begrænsede engelskkundskaber
Dette er en samfundsbaseret undersøgelse, der vil engagere interessenter i lokalsamfundet og sundhedsvæsenet til at udvikle, implementere og evaluere en Health Literacy (HL)-informeret, kulturelt og sprogligt følsom tilgang til forbedring af sprogadgangstjenester for patienter med begrænset engelskkundskab ( LEP) for at fremme lighed i sundhed og reducere uligheder i brugen af forebyggende sundhedstjenester og sundhedsresultater i New York City (NYC). Denne undersøgelse vil have i alt 4 faser, der omfatter en forberedende arbejdsfase (Non-Human Subjects Research), en præ-implementeringsfase, en implementeringsfase og en post-implementeringsfase.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil danne grundlag for co-designet af interventionsstrategier og endepunkter for de senere faser (implementerings- og post-implementeringsfasen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den forberedende arbejdsfase (forskning i ikke-menneskelige emner) vil indsamle oplysninger om politikker og procedurer i forbindelse med brug af sprogadgangstjenester (LA). Uddannelses- og patientrettet materiale vil også blive gennemgået. Disse oplysninger vil blive indsamlet før og efter implementering.
I præ-implementeringsfasen vil der blive gennemført undersøgelser og dybdegående interviews med nøgleinteressenter for at vurdere deres syn på barrierer og facilitatorer for LA-tjenester og brug af forebyggende tjenester og ideer om potentielle interventionsstrategier og ressourcer til at forbedre disse tjenester. Derudover vil patienter, der ses til ambulant pleje forebyggende besøg på et af de 4 undersøgelsessteder, blive inviteret til at udfylde en anonym undersøgelse efter besøget for at vurdere deres syn på brugen af LA-tjenester og kommunikation mellem udbyder og patient. Fællesskabsmedlemmer vil også blive inviteret til at udfylde en anonym undersøgelse for at vurdere viden om LA-rettigheder og tilfredshed med LA-tjenester. NYC Health & Hospitals (H+H) EPJ-rapporter vil også blive genereret for at indsamle oplysninger på besøgsniveau.
Implementeringsfasen vil omfatte udvikling af kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt for medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale. Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
I løbet af post-implementeringsfasen vil der blive gennemført undersøgelser og dybdegående interviews med nøgleinteressenter for at vurdere deres syn på barrierer og facilitatorer for LA-tjenester og brug af forebyggende tjenester og ideer om fremtidige potentielle interventionsstrategier og ressourcer til at forbedre disse tjenester. Vi vil også undersøge opfattet hensigtsmæssighed, acceptabilitet, gennemførlighed og bæredygtighed af interventionen. Vi vil vurdere brug og anvendelse af interventionsværktøjssættet. Derudover vil patienter, der ses til ambulant pleje forebyggende besøg på et af de 4 undersøgelsessteder, blive inviteret til at udfylde en anonym undersøgelse efter besøget for at vurdere synspunkter om brug af LA-tjenester og kommunikation mellem udbyder og patient. Fællesskabsmedlemmer vil blive inviteret til at udfylde en anonym undersøgelse for at vurdere viden om LA-rettigheder og tilfredshed med LA-tjenester. H+H EPJ-rapporter vil også blive genereret for at indsamle oplysninger på besøgsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiang Yin, MD
- Telefonnummer: 212-562-2821
- E-mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andy Weng Zheng
- Telefonnummer: 212-562-2821
- E-mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Forenede Stater, 11206
- Rekruttering
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Undersøgelse efter besøg: Patienter eller pårørende til pædiatriske patienter, der er set til forebyggende besøg i ambulant pleje. (systematisk prøveudtagning)
- H+H EPJ-rapporter: Patienter eller plejepersonale til pædiatriske patienter, der er set til ambulatoriske forebyggende besøg. (systematisk prøveudtagning)
- Samfundsundersøgelser: Personer, der bruger CBO-tjenester eller deltager i deres arrangementer. (bekvemmelighedsprøver)
- Nøgleinteressenterinterviews: Et målrettet variationsudvalg af sundhedspersonale, CBO-personale, patienter/plejere/samfundsmedlemmer. (formålsmæssig prøveudtagning)
Beskrivelse
Inklusionskriterier (fase før og efter implementering):
Undersøgelse efter besøg (patienter/plejere):
- Patient set til ambulant forebyggende besøg på et af undersøgelsesstederne ELLER omsorgsperson for en pædiatrisk patient til ambulant forebyggende besøg på et af undersøgelsesstederne.
- 18 år og ældre
- Vilje og evne til at deltage
H+H EPJ-rapporter:
• Patient set til ambulant forebyggende besøg på et af undersøgelsesstederne
Fællesskabsundersøgelse (fællesskabsmedlemmer):
- Person, der deltager i samfundsbaserede organisationers (CBO)-arrangementer eller bruger CBO'ers tjenester
- 18 år og ældre
- Vilje og evne til at deltage
Centrale interessentinterviews:
Inklusionskriterier for patienter/omsorgspersoner/fællesskabsmedlemmer: For at være berettiget til at deltage skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Foretrækker at tale bengali, fransk, spansk, mandarin eller polsk
- 18 år eller ældre
- Patient set til ambulant pleje forebyggende besøg på et af de 4 undersøgelsessteder, plejer af en pædiatrisk patient til ambulant pleje forebyggende besøg på et af de 4 undersøgelsessteder ELLER et samfundsmedlem henvist af en CBO
- Vilje og evne til at deltage
NYC H+H Lederskab/Udbydere/Personaleinklusionskriterier:
- Arbejd på et af de 4 NYC H+H-studiesteder, der udfører sprogrelateret arbejde eller kommunikerer med patienter, der foretrækker at tale et andet sprog end engelsk regelmæssigt.
- Ledelse (f.eks. overlæge, afdelingsdirektør osv.), udbyder (læge, sygeplejerske, beboer) eller personale (tolk, sprogadgangskoordinator, kontorpersonale) på NYC H+H-stedet
- 18 år eller ældre
- Vilje og evne til at deltage
CBO-ledelse/medarbejderinklusionskriterier:
- CBO-ledelse (direktør/koordinator) eller personale (sagsbehandler, patientnavigator osv.)
- 18 år eller ældre
- Vilje og evne til at deltage
Eksklusionskriterier (før- og efterimplementeringsfase):
CBO-lederskab/personaleekskluderingskriterier:
- Har ikke et fungerende telefonnummer
- Ukorrigeret hørenedsættelse
Undersøgelse efter besøg (patienter/plejere):
- Tilmeldt samtaler med nøgleinteressenter
- Har ikke et fungerende telefonnummer
H+H EPJ-rapporter (patienter):
• Ingen udelukkelseskriterier
Fællesskabsundersøgelse (fællesskabsmedlemmer):
• Har ikke en fast læge i USA.
Centrale interessentinterviews:
Udelukkelseskriterier for patienter/omsorgspersoner/fællesskabsmedlemmer:
- Taler engelsk meget godt (ikke-LEP)
- Har ikke et fungerende telefonnummer
- Ukorrigeret hørenedsættelse
NYC H+H Lederskab/Udbydere/Personaleekskluderingskriterier:
- Har ikke et fungerende telefonnummer
- Ukorrigeret hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Undersøgelse efter besøg af patienter/plejere (præ-implementering)
|
|
H+H EPJ-rapporter om patienter (præ-implementering)
|
|
Fællesskabsundersøgelse af fællesskabsmedlemmer (præ-implementering)
|
|
Nøgleinteressenterinterviews af patienter/plejere/fællesskabsmedlemmer (præ-implementering)
|
|
Nøgleinteressenterinterviews af NYC H+H Ledelse/Udbydere/Personal (præ-implementering)
|
|
Nøgleinteressenterinterviews af CBO Leadership/Staff (præ-implementering)
|
|
Post-besøg undersøgelse af patienter/plejere (post-implementering)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
H+H EPJ-rapporter om patienter (post-implementering)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
Fællesskabsundersøgelse af fællesskabsmedlemmer (efter implementering)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
Centrale interessentinterviews af patienter/plejere/fællesskabsmedlemmer (efter implementering)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
Nøgleinteressenterinterviews af NYC H+H Ledelse/Udbydere/Personale (efter implementering)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
Nøgleinteressenterinterviews af CBO Leadership/Staff (post-implementation)
|
Kulturelt og sprogligt passende og HL-informerede strategier og materialer/værktøjssæt til medlemmer af lokalsamfundet, patienter og sundhedsudbydere og personale.
Resultater fra det forberedende arbejde og præ-implementeringsfasen og diskussioner med nøglepartnere vil være grundlaget for co-designet af interventionsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af passende tolkebrug
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel af passende tolkebrug
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der er opdateret med forebyggende screeninger og vaccinationer
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel af patienter, der er opdateret med forebyggende screeninger og vaccinationer
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Procentdel af patienter med viden om føderale rettigheder relateret til LA-tjenester
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel af patienter med viden om føderale rettigheder relateret til LA-tjenester
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Procentdel, der bruger utrænede tolke
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel, der bruger utrænede tolke
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Procentdel, der bruger anbefalet HL-informeret verbal rådgivningspraksis (f.eks. teach-back)
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel, der bruger anbefalet HL-informeret verbal rådgivningspraksis (f.eks. teach-back)
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Procentdel af patienter med tilfredshed med LA-tjenesternes forebyggende sundhedstjenesteudnyttelse
Tidsramme: op til år 2
|
op til år 2
|
Procentdel af patienter med tilfredshed med LA-tjenesternes forebyggende sundhedstjenesteudnyttelse
Tidsramme: op til år 3
|
op til år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-01303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention på systemniveau Language Access (LA).
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Heart, Lung, and...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater