- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272110
Bevordering van eerlijke toegang tot taaldiensten in de gezondheidszorg en de menselijke dienstverlening
Partnerschap tussen de gemeenschap en het openbare gezondheidszorgsysteem in New York om eerlijke toegang tot taaldiensten en optimaal preventief gebruik van gezondheidszorgdiensten te bevorderen onder personen met een beperkte Engelse taalvaardigheid
Dit is een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek dat belanghebbenden uit de gemeenschap en de gezondheidszorg zal betrekken bij het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een op Health Literacy (HL) geïnformeerde, cultureel en taalkundig gevoelige benadering om de taaltoegangsdiensten voor patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid te verbeteren. LEP) om gelijkheid in de gezondheidszorg te bevorderen en de verschillen in het gebruik van preventieve gezondheidszorgdiensten en de gezondheidsresultaten in New York City (NYC) te verkleinen. Dit onderzoek zal in totaal 4 fasen kennen, waaronder een voorbereidende werkfase (Non-Human Subjects Research), een pre-implementatiefase, een implementatiefase en een post-implementatiefase.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen als basis dienen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën en eindpunten voor de latere fasen (implementatie- en post-implementatiefase).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de voorbereidende werkfase (Non-Human Subjects Research) zal informatie worden verzameld over beleid en procedures met betrekking tot het gebruik van taaltoegangsdiensten (LA). Educatief en patiëntgericht materiaal zal ook worden beoordeeld. Deze informatie wordt vóór en na de implementatie verzameld.
Tijdens de pre-implementatiefase zullen enquêtes en diepte-interviews met de belangrijkste belanghebbenden worden gehouden om hun mening te beoordelen over barrières en facilitatoren voor het gebruik van LA-diensten en preventieve diensten en ideeën over potentiële interventiestrategieën en middelen om deze diensten te verbeteren. Bovendien zullen patiënten die een preventief bezoek voor ambulante zorg ondergaan op een van de vier onderzoekslocaties, worden uitgenodigd om een anonieme enquête na het bezoek in te vullen om hun mening te geven over het gebruik van LA-diensten en de communicatie tussen zorgverlener en patiënt. Leden van de gemeenschap zullen ook worden uitgenodigd om een anonieme enquête in te vullen om de kennis van LA-rechten en tevredenheid over LA-diensten te beoordelen. Er worden ook EPD-rapporten van NYC Health & Hospitals (H+H) gegenereerd om informatie op bezoekniveau te verzamelen.
De implementatiefase omvat de ontwikkeling van cultureel en taalkundig passende en op de hoogleraren gerichte strategieën en materialen/toolkits voor leden van de gemeenschap, patiënten, zorgverleners en personeel. Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
Tijdens de post-implementatiefase zullen enquêtes en diepte-interviews worden gehouden met de belangrijkste belanghebbenden om hun mening te beoordelen over belemmeringen en facilitatoren voor het gebruik van LA-diensten en preventieve diensten en ideeën over toekomstige potentiële interventiestrategieën en middelen om deze diensten te verbeteren. We zullen ook de waargenomen geschiktheid, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en duurzaamheid van de interventie onderzoeken. We zullen het gebruik en de adoptie van de interventietoolkit beoordelen. Bovendien zullen patiënten die voor een preventief bezoek aan een van de vier onderzoekslocaties voor ambulante zorg worden gezien, worden uitgenodigd om een anonieme enquête na het bezoek in te vullen om hun mening over het gebruik van LA-diensten en de communicatie tussen zorgverlener en patiënt te beoordelen. Leden van de gemeenschap zullen worden uitgenodigd om een anonieme enquête in te vullen om de kennis van LA-rechten en tevredenheid over LA-diensten te beoordelen. Er worden ook H+H EPD-rapporten gegenereerd om informatie op bezoekniveau te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsiang Yin, MD
- Telefoonnummer: 212-562-2821
- E-mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Andy Weng Zheng
- Telefoonnummer: 212-562-2821
- E-mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11206
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Enquête na het bezoek: Patiënten of zorgverleners van pediatrische patiënten die worden gezien voor preventieve bezoeken voor ambulante zorg. (systematische bemonstering)
- H+H EPD-rapporten: Patiënten of zorgverleners van pediatrische patiënten die worden gezien voor preventieve bezoeken voor ambulante zorg. (systematische bemonstering)
- Gemeenschapsenquêtes: personen die CBO-diensten gebruiken of hun evenementen bijwonen. (gemaksbemonstering)
- Interviews met belangrijke belanghebbenden: een doelgerichte variatiesteekproef van zorgpersoneel, CBO-personeel, patiënten/zorgverleners/leden van de gemeenschap. (doelgerichte steekproef)
Beschrijving
Inclusiecriteria (pre- en post-implementatiefase):
Enquête na het bezoek (patiënten/zorgverleners):
- Patiënt gezien voor ambulant preventief bezoek op een van de onderzoekslocaties OF zorgverlener van een pediatrische patiënt gezien voor ambulant preventief bezoek op een van de onderzoekslocaties.
- 18 jaar en ouder
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen
H+H EPD-rapporten:
• Patiënt gezien voor preventief ambulant bezoek op een van de onderzoekslocaties
Gemeenschapsenquête (leden van de gemeenschap):
- Individu die evenementen van gemeenschapsorganisaties (CBO's) bijwoont of gebruik maakt van de diensten van CBO's
- 18 jaar en ouder
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen
Interviews met belangrijke belanghebbenden:
Inclusiecriteria voor patiënten/zorgverleners/gemeenschapsleden: Om in aanmerking te komen voor deelname, moet een individu aan alle volgende criteria voldoen:
- Spreekt bij voorkeur Bengaals, Frans, Spaans, Mandarijn of Pools
- 18 jaar of ouder
- Patiënt gezien voor ambulant preventief bezoek op een van de 4 onderzoekslocaties, verzorger van een pediatrische patiënt gezien voor ambulant preventief bezoek op een van de 4 onderzoekslocaties OF een gemeenschapslid verwezen door een CBO
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen
Inclusiecriteria voor leiderschap/aanbieders/personeel van NYC H+H:
- Werk op een van de 4 NYC H+H-studielocaties die taaltoegangsgerelateerd werk doen of communiceren met patiënten die liever regelmatig een andere taal dan Engels spreken.
- Leiderschap (bijvoorbeeld hoofdarts, afdelingsdirecteur, etc.), zorgverlener (arts, verpleegkundige, bewoner) of personeel (tolk, coördinator taaltoegang, administratief personeel) op de H+H-locatie in NYC
- 18 jaar of ouder
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen
CBO-leiderschaps-/personeelsinclusiecriteria:
- CBO-leiding (directeur/coördinator) of staf (Casemanager, Patiëntennavigator, etc.)
- 18 jaar of ouder
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria (pre- en post-implementatiefase):
CBO-leiderschap/uitsluitingscriteria voor personeel:
- Heeft geen werkend telefoonnummer
- Ongecorrigeerde gehoorbeschadiging
Enquête na het bezoek (patiënten/zorgverleners):
- Ingeschreven voor interviews met belangrijke belanghebbenden
- Heeft geen werkend telefoonnummer
H+H EPD-rapporten (patiënten):
• Geen uitsluitingscriteria
Gemeenschapsenquête (leden van de gemeenschap):
• Heeft geen reguliere arts in de VS.
Interviews met belangrijke belanghebbenden:
Uitsluitingscriteria voor patiënten/zorgverleners/gemeenschapsleden:
- Spreekt zeer goed Engels (niet-LEP)
- Heeft geen werkend telefoonnummer
- Ongecorrigeerde gehoorbeschadiging
Uitsluitingscriteria voor leiderschap/aanbieders/personeel van NYC H+H:
- Heeft geen werkend telefoonnummer
- Ongecorrigeerde gehoorbeschadiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Enquête na het bezoek onder patiënten/zorgverleners (pre-implementatie)
|
|
H+H EPD-rapporten van patiënten (pre-implementatie)
|
|
Gemeenschapsenquête onder gemeenschapsleden (pre-implementatie)
|
|
Interviews met belangrijke belanghebbenden van patiënten/zorgverleners/leden van de gemeenschap (pre-implementatie)
|
|
Interviews met belangrijke stakeholders van NYC H+H Leadership/Providers/Staff (pre-implementatie)
|
|
Interviews met belangrijke stakeholders van CBO-leiderschap/personeel (pre-implementatie)
|
|
Enquête na bezoek onder patiënten/zorgverleners (na implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
H+H EPD-rapporten van patiënten (na implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
Gemeenschapsenquête onder leden van de gemeenschap (post-implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
Interviews met belangrijke belanghebbenden van patiënten/zorgverleners/leden van de gemeenschap (post-implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
Belangrijke interviews met stakeholders van NYC H+H Leadership/Providers/Personeel (post-implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
Belangrijke interviews met belanghebbenden van CBO-leiding/staf (post-implementatie)
|
Cultureel en taalkundig passende en HL-geïnformeerde strategieën en materialen/toolkit voor leden van de gemeenschap, patiënten en zorgverleners en personeel.
Bevindingen uit het voorbereidende werk en de pre-implementatiefase en discussies met belangrijke partners zullen de basis vormen voor het gezamenlijk ontwerpen van interventiestrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage passend tolkgebruik
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage passend tolkgebruik
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten dat op de hoogte is van preventieve screenings en vaccinaties
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage patiënten dat op de hoogte is van preventieve screenings en vaccinaties
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Percentage patiënten met kennis van federale rechten met betrekking tot LA-diensten
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage patiënten met kennis van federale rechten met betrekking tot LA-diensten
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Percentage dat ongetrainde tolken gebruikt
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage dat ongetrainde tolken gebruikt
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Percentage dat gebruikmaakt van aanbevolen, op de HL gebaseerde verbale adviespraktijken (bijv. terugleren)
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage dat gebruikmaakt van aanbevolen, op de HL gebaseerde verbale adviespraktijken (bijv. terugleren)
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Percentage patiënten dat tevreden is over het gebruik van preventieve gezondheidszorgdiensten in LA
Tijdsspanne: tot jaar 2
|
tot jaar 2
|
Percentage patiënten dat tevreden is over het gebruik van preventieve gezondheidszorgdiensten in LA
Tijdsspanne: tot jaar 3
|
tot jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-01303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .