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保健福祉分野における言語サービスへの公平なアクセスの促進

2024年2月21日 更新者:NYU Langone Health

英語能力が限られた個人の間で言語サービスへの公平なアクセスと最適な予防医療サービスの利用を促進するためのコミュニティとニューヨーク市の公衆医療制度のパートナーシップ

これは、地域社会と医療関係者が参加して、英語能力が限られた患者に対する言語アクセスサービスを改善するための、ヘルスリテラシー(HL)に基づいた、文化的および言語的配慮に配慮したアプローチを開発、実施、評価する地域ベースの研究です( LEP) は、ニューヨーク市 (NYC) における健康の公平性を促進し、予防医療サービスの利用と健康成果の格差を削減することを目的としています。 この研究は、準備作業フェーズ(非ヒト対象研究)、実施前フェーズ、実施フェーズ、実施後フェーズの合計 4 つのフェーズで構成されます。

準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、後の段階(実施および実施後段階)の介入戦略とエンドポイントの共同設計に情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

準備作業フェーズ (非人間対象研究) では、言語アクセス (LA) サービスの使用に関連するポリシーと手順に関する情報を収集します。 教育的および患者向けの資料も検討されます。 この情報は実装前と実装後に収集されます。

実施前の段階では、主要な関係者への調査と綿密なインタビューが実施され、LAサービスと予防サービスの利用に対する障壁と促進者に関する意見、およびこれらのサービスを改善するための潜在的な介入戦略とリソースに関するアイデアが評価されます。 さらに、4 つの研究施設のいずれかで外来診療予防訪問のために受診した患者には、LA サービスの利用および医療提供者と患者のコミュニケーションについての意見を評価するための匿名の訪問後アンケートに回答するよう求められます。 コミュニティメンバーは、LA の権利に関する知識と LA のサービスへの満足度を評価するための匿名アンケートに回答するよう招待されます。 NYC Health & Hospitals (H+H) EHR レポートも生成され、訪問レベルの情報が収集されます。

実施段階には、文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域住民、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキットの開発が含まれます。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。

実施後の段階では、主要な利害関係者に対して調査と綿密なインタビューが実施され、LAサービスと予防サービスの利用に対する障壁と促進者に関する意見、およびこれらのサービスを改善するための将来の潜在的な介入戦略とリソースに関するアイデアが評価されます。 また、介入の適切性、受容性、実現可能性、持続可能性についても検討します。 介入ツールキットの使用と導入を評価します。 さらに、4 つの研究施設のいずれかで外来診療予防訪問のために受診した患者には、LA サービスの利用および医療提供者と患者のコミュニケーションに関する意見を評価するための匿名の訪問後アンケートに回答するよう求められます。 コミュニティ メンバーは、LA の権利に関する知識と LA のサービスへの満足度を評価するために、匿名のアンケートに回答するよう招待されます。 H+H EHR レポートも生成され、訪問レベルの情報を収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

17500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYC Health + Hospitals/Bellevue
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
      • New York、New York、アメリカ、11206
        • NYC Health + Hospitals/Woodhull

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 訪問後調査: 外来診療の予防訪問のために受診した小児患者の患者または介護者。 (系統的なサンプリング)
  2. H+H EHR レポート: 外来診療の予防訪問を受ける患者または小児患者の介護者。 (系統的なサンプリング)
  3. コミュニティ調査: CBO サービスを利用する、または CBO のイベントに参加する個人。 (コンビニエンスサンプリング)
  4. 主要な関係者へのインタビュー: 医療スタッフ、CBO スタッフ、患者/介護者/地域社会のメンバーの目的に応じたバリエーション サンプル。 (目的のサンプリング)

説明

包含基準 (導入前および導入後の段階):

訪問後アンケート(患者/介護者):

  • 研究施設の 1 つで外来予防訪問のために受診した患者、または研究施設の 1 つで予防外来訪問のために診察を受けた小児患者の介護者。
  • 18歳以上
  • 参加する意欲と能力

H+H EHR レポート:

• 研究施設の 1 つで外来診療の予防訪問を受けた患者

コミュニティアンケート (コミュニティメンバー):

  • コミュニティベースの組織 (CBO) のイベントに参加するか、CBO のサービスを利用する個人
  • 18歳以上
  • 参加する意欲と能力

主要関係者のインタビュー:

患者/介護者/地域社会のメンバーの参加基準: 参加資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

  • ベンガル語、フランス語、スペイン語、北京語、またはポーランド語で話すことを好む
  • 18歳以上
  • 4つの研究拠点のいずれかで外来診療予防訪問のために受診した患者、4つの研究拠点のうちの1つで外来診療予防訪問のために受診した小児患者の介護者、またはCBOから紹介された地域住民
  • 参加する意欲と能力

NYC H+H のリーダーシップ/プロバイダー/スタッフの参加基準:

  • ニューヨーク市にある 4 か所の H+H 研究拠点のいずれかで、言語アクセス関連の業務を行ったり、英語以外の言語を話すことを好む患者と定期的にコミュニケーションしたりする仕事をしてください。
  • ニューヨーク市 H+H 拠点のリーダーシップ (例: 主任医務責任者、部門長など)、医療提供者 (医師、看護師、レジデント)、またはスタッフ (通訳、言語アクセス コーディネーター、事務スタッフ)
  • 18歳以上
  • 参加する意欲と能力

CBO のリーダーシップ/スタッフの採用基準:

  • CBO のリーダーシップ (ディレクター/コーディネーター) またはスタッフ (ケースマネージャー、患者ナビゲーターなど)
  • 18歳以上
  • 参加する意欲と能力

除外基準 (導入前および導入後の段階):

CBO のリーダーシップ/スタッフの除外基準:

  • 使える電話番号がない
  • 未矯正の聴覚障害

訪問後アンケート(患者/介護者):

  • 主要な関係者へのインタビューに登録済み
  • 使える電話番号がない

H+H EHR レポート (患者):

• 除外基準なし

コミュニティアンケート (コミュニティメンバー):

• 米国にかかりつけの医師がいない。

主要関係者のインタビュー:

患者/介護者/地域住民の除外基準:

  • 英語をとても上手に話します (非 LEP)
  • 使える電話番号がない
  • 未矯正の聴覚障害

NYC H+H のリーダーシップ/プロバイダー/スタッフの除外基準:

  • 使える電話番号がない
  • 未矯正の聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者・介護者訪問後アンケート(実施前)
患者の H+H EHR レポート (導入前)
コミュニティメンバーに対するコミュニティアンケート(実施前)
患者/介護者/地域社会メンバーの主要関係者インタビュー (実施前)
NYC H+H リーダーシップ/プロバイダー/スタッフの主要関係者インタビュー (導入前)
CBO リーダーシップ/スタッフの主要関係者インタビュー (導入前)
患者・介護者への訪問調査(実施後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。
患者の H+H EHR レポート (導入後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。
コミュニティメンバーに対するコミュニティアンケート(実施後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。
患者/介護者/地域社会メンバーの主要関係者インタビュー (導入後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。
NYC H+H リーダーシップ/プロバイダー/スタッフの主要関係者インタビュー (導入後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。
CBO リーダーシップ/スタッフの主要関係者インタビュー (導入後)
文化的および言語的に適切で、HL に基づいた戦略と、地域のメンバー、患者、医療提供者およびスタッフ向けの資料/ツールキット。 準備作業および実施前段階での発見と主要パートナーとの議論は、介入戦略の共同設計に情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
適切な通訳者の使用率
時間枠:2年目まで
2年目まで
適切な通訳者の使用率
時間枠:3年目まで
3年目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最新の予防検査とワクチン接種を受けている患者の割合
時間枠:2年目まで
2年目まで
最新の予防検査とワクチン接種を受けている患者の割合
時間枠:3年目まで
3年目まで
LA のサービスに関連する連邦政府の権利について知っている患者の割合
時間枠:2年目まで
2年目まで
LA のサービスに関連する連邦政府の権利について知っている患者の割合
時間枠:3年目まで
3年目まで
訓練を受けていない通訳者を使用している割合
時間枠:2年目まで
2年目まで
訓練を受けていない通訳者を使用している割合
時間枠:3年目まで
3年目まで
推奨される HL の情報に基づいた口頭カウンセリング実践 (例: ティーチバック) を使用している割合
時間枠:2年目まで
2年目まで
推奨される HL の情報に基づいた口頭カウンセリング実践 (例: ティーチバック) を使用している割合
時間枠:3年目まで
3年目まで
LA のサービス予防医療サービスの利用に満足した患者の割合
時間枠:2年目まで
2年目まで
LA のサービス予防医療サービスの利用に満足した患者の割合
時間枠:3年目まで
3年目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hsiang Yin, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-01303

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。 リクエストは Hsiang.ying@nyulangone.org に送信してください。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが提供されます。 リクエストは Hsiang.ying@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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