- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272110
Edistetään tasapuolista pääsyä kielipalveluihin terveys- ja henkilöstöpalveluissa
Yhteisön ja NYC:n julkisen terveydenhuoltojärjestelmän kumppanuus edistää tasapuolista pääsyä kielipalveluihin ja optimaalista ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käyttöä henkilöiden keskuudessa, joilla on rajoitettu englannin taito
Tämä on yhteisöpohjainen tutkimus, joka ottaa yhteisön ja terveydenhuollon sidosryhmät mukaan kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan Health Literacy (HL) -tietoa, kulttuurisesti ja kielellisesti herkkää lähestymistapaa parantaakseen kielipalveluita potilaille, joilla on rajoitettu englannin taito ( LEP) edistääkseen terveyden tasapuolisuutta ja vähentääkseen eroja ehkäisevien terveyspalvelujen käytössä ja terveystuloksissa New York Cityssä (NYC). Tässä tutkimuksessa on yhteensä 4 vaihetta, jotka sisältävät valmistelutyövaiheen (ei-ihmistutkimus), toteutusta edeltävän vaiheen, toteutusvaiheen ja täytäntöönpanon jälkeisen vaiheen.
Valmistelutyöstä ja täytäntöönpanoa edeltävästä vaiheesta saadut havainnot ja keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat yhteissuunnittelussa interventiostrategioita ja päätepisteitä myöhempiä vaiheita varten (täytäntöönpano ja täytäntöönpanon jälkeinen vaihe).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmisteluvaiheessa (Non-Human Subjects Research) kerätään tietoa kielenkäyttöpalvelujen (LA) käyttöön liittyvistä politiikoista ja menettelytavoista. Myös koulutusmateriaalit ja potilaille suunnatut materiaalit tarkistetaan. Nämä tiedot kerätään ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Käyttöönottoa edeltävän vaiheen aikana keskeisten sidosryhmien kanssa tehdään tutkimuksia ja perusteellisia haastatteluja arvioidakseen heidän näkemyksiään LA-palvelujen ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytön esteistä ja edistäjistä sekä ideoita mahdollisista interventiostrategioista ja resursseista näiden palvelujen parantamiseksi. Lisäksi potilaat, jotka nähdään ambulatorisessa ennaltaehkäisevässä käynnissä yhdessä neljästä tutkimuspaikasta, kutsutaan täyttämään anonyymi käynnin jälkeinen kysely arvioidakseen heidän näkemyksiään LA-palvelujen käytöstä ja palveluntarjoajan ja potilaan välisestä viestinnästä. Yhteisön jäseniä kutsutaan myös vastaamaan anonyymiin kyselyyn, jossa arvioidaan LA-oikeuksia ja tyytyväisyyttä LA-palveluihin. NYC Health & Hospitals (H+H) EHR-raportteja luodaan myös käyntitason tietojen keräämiseksi.
Toteutusvaihe sisältää kulttuurisesti ja kielellisesti sopivien ja korkeatasoisten strategioiden ja materiaalien/työkalusarjan kehittämisen yhteisön jäsenille, potilaille sekä terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle. Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
Käyttöönoton jälkeisen vaiheen aikana keskeisten sidosryhmien kanssa tehdään tutkimuksia ja perusteellisia haastatteluja arvioidakseen heidän näkemyksiään LA-palvelujen ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytön esteistä ja edistäjistä sekä ideoita tulevista mahdollisista interventiostrategioista ja resursseista näiden palvelujen parantamiseksi. Tutkimme myös toimenpiteen asianmukaisuutta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kestävyyttä. Arvioimme interventiotyökalupakin käyttöä ja käyttöönottoa. Lisäksi potilaat, jotka nähdään ambulatorisessa ennaltaehkäisevässä käynnissä yhdessä neljästä tutkimuspaikasta, kutsutaan täyttämään anonyymi käynnin jälkeinen kysely arvioidakseen näkemyksiä LA-palvelujen käytöstä ja palveluntarjoajan ja potilaan välisestä viestinnästä. Yhteisön jäseniä kutsutaan vastaamaan nimettömään kyselyyn, jossa arvioidaan LA:n oikeuksia ja tyytyväisyyttä LA-palveluihin. H+H EHR-raportteja luodaan myös käyntitason tietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiang Yin, MD
- Puhelinnumero: 212-562-2821
- Sähköposti: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andy Weng Zheng
- Puhelinnumero: 212-562-2821
- Sähköposti: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11206
- Rekrytointi
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Vierailun jälkeinen kysely: Potilaat tai lapsipotilaiden huoltajat, jotka on nähty ambulatorisen hoidon ennaltaehkäisevällä käynnillä. (systeeminen näytteenotto)
- H+H EHR-raportit: Potilaat tai lapsipotilaiden hoitajat, jotka on nähty ambulatorisen hoidon ennaltaehkäisevällä käynnillä. (systeeminen näytteenotto)
- Yhteisökyselyt: Henkilöt, jotka käyttävät CBO-palveluita tai osallistuvat heidän tapahtumiinsa. (mukavuusnäytteenotto)
- Keskeiset sidosryhmähaastattelut: Tarkoitettu vaihteluotos terveydenhuollon henkilöstöstä, CBO-henkilöstöstä, potilaista/hoitajista/yhteisön jäsenistä. (tarkoituksellinen näytteenotto)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (ennen ja jälkeen käyttöönottoa):
Vierailun jälkeinen kysely (potilaat/hoitajat):
- Potilas, joka on nähty ambulatorisessa ennaltaehkäisevässä käynnissä jossakin tutkimuspaikassa TAI sellaisen lapsipotilaan hoitaja, joka on nähty ennaltaehkäisevällä ambulatorisella käynnillä yhdessä tutkimuspaikasta.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Halu ja kyky osallistua
H+H EHR-raportit:
• Potilas nähty ambulatorisessa ennaltaehkäisevässä käynnissä jossakin tutkimuspaikassa
Yhteisökysely (yhteisön jäsenet):
- Henkilö, joka osallistuu yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) tapahtumiin tai käyttää CBO:n palveluita
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Halu ja kyky osallistua
Keskeiset sidosryhmien haastattelut:
Potilaiden/hoitajien/yhteisön jäsenten osallistumiskriteerit: Ollakseen oikeutettu osallistumaan henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Puhuu mieluummin bengaliksi, ranskaksi, espanjaksi, mandariinikiinaksi tai puolaksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilas, joka on nähty ambulatoriohoidon ennaltaehkäisevälle käynnille yhdessä neljästä tutkimuspaikasta, lapsipotilaan hoitaja, joka on nähty ambulatorisessa ennaltaehkäisevässä käynnissä yhdessä neljästä tutkimuspaikasta TAI CBO:n lähettämä yhteisön jäsen
- Halu ja kyky osallistua
NYC H+H johtajuus/tarjoajat/henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Työskentele yhdessä neljästä NYC H+H -opiskelupaikasta, joka tekee kieleen liittyvää työtä tai kommunikoi potilaiden kanssa, jotka haluavat puhua säännöllisesti muuta kieltä kuin englantia.
- Johto (esim. ylilääkäri, osastonjohtaja jne.), palveluntarjoaja (lääkäri, sairaanhoitaja, asukas) tai henkilökunta (tulkki, kielenkäyttökoordinaattori, toimihenkilökunta) NYC H+H -paikalla
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halu ja kyky osallistua
CBO:n johtajuuden/henkilöstön osallistumiskriteerit:
- CBO-johtajuus (johtaja/koordinaattori) tai henkilökunta (tapauspäällikkö, potilasnavigaattori jne.)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halu ja kyky osallistua
Poissulkemiskriteerit (ennen ja jälkeen käyttöönottoa):
CBO:n johtajuuden/henkilöstön poissulkemiskriteerit:
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Korjaamaton kuulovaurio
Vierailun jälkeinen kysely (potilaat/hoitajat):
- Ilmoittauduttu keskeisten sidosryhmien haastatteluihin
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
H+H EHR-raportit (potilaat):
• Ei poissulkemiskriteerejä
Yhteisökysely (yhteisön jäsenet):
• Hänellä ei ole tavallista lääkäriä Yhdysvalloissa.
Keskeiset sidosryhmien haastattelut:
Potilaat/hoitajat/yhteisön jäsenet poissulkemiskriteerit:
- Puhuu erittäin hyvin englantia (ei-LEP)
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Korjaamaton kuulovaurio
NYC H+H johtajuus/tarjoajat/henkilöstön poissulkemiskriteerit:
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Korjaamaton kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden/hoitajien käynnin jälkeinen tutkimus (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
H+H EHR-raportit potilaista (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
Yhteisökysely yhteisön jäsenistä (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
Potilaiden/hoitajien/yhteisön jäsenten tärkeimmät sidosryhmien haastattelut (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
NYC H+H -johtajuuden/tarjoajien/henkilökunnan tärkeimmät sidosryhmien haastattelut (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
CBO Leadershipin/henkilökunnan tärkeimmät sidosryhmien haastattelut (ennen käyttöönottoa)
|
|
|
Potilaiden/hoitajien käynnin jälkeinen tutkimus (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
|
H+H EHR-raportit potilaista (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
|
Yhteisökysely yhteisön jäsenistä (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
|
Potilaiden/hoitajien/yhteisön jäsenten tärkeimmät sidosryhmien haastattelut (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
|
Tärkeimmät sidosryhmien haastattelut NYC:n H+H:n johtajilta/tarjoajilta/henkilöstöltä (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
|
CBO-johtajuuden/henkilökunnan tärkeimmät sidosryhmien haastattelut (toteutuksen jälkeen)
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia ja korkeatasoisia strategioita ja materiaaleja/työkalupakkia yhteisön jäsenille, potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille ja henkilökunnalle.
Valmistelu- ja täytäntöönpanovaiheen havainnot sekä keskustelut keskeisten kumppaneiden kanssa auttavat interventiostrategioiden yhteissuunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopivan tulkin käytön prosenttiosuus
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Sopivan tulkin käytön prosenttiosuus
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet ennaltaehkäiseviä seulontoja ja rokotuksia
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet ennaltaehkäiseviä seulontoja ja rokotuksia
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tietoa LA-palveluihin liittyvistä liittovaltion oikeuksista
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tietoa LA-palveluihin liittyvistä liittovaltion oikeuksista
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
|
Prosenttiosuus kouluttamattomien tulkkien käytöstä
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Prosenttiosuus kouluttamattomien tulkkien käytöstä
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
|
Prosenttiosuus suositelluista HL:n tietoisista suullisista neuvontakäytännöistä (esim.
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Prosenttiosuus suositelluista HL:n tietoisista suullisista neuvontakäytännöistä (esim.
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat tyytyväisiä LA-palveluihin, ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: vuoteen 2 asti
|
vuoteen 2 asti
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat tyytyväisiä LA-palveluihin, ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: vuoteen 3 asti
|
vuoteen 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .