- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272110
Promoción del acceso equitativo a los servicios lingüísticos en los servicios humanos y de salud
Asociación entre la comunidad y el sistema de salud pública de la ciudad de Nueva York para promover el acceso equitativo a los servicios lingüísticos y el uso óptimo de los servicios de salud preventivos entre personas con dominio limitado del inglés
Este es un estudio comunitario que involucrará a la comunidad y a las partes interesadas en el cuidado de la salud para desarrollar, implementar y evaluar un enfoque cultural y lingüísticamente sensible, basado en la alfabetización sanitaria (HL), para mejorar los servicios de acceso lingüístico para pacientes con dominio limitado del inglés ( LEP) para promover la equidad en salud y reducir las disparidades en el uso de servicios de salud preventivos y los resultados de salud en la ciudad de Nueva York (NYC). Este estudio tendrá un total de 4 fases que incluyen una fase de trabajo preparatorio (Investigación en Sujetos No Humanos), una fase previa a la implementación, una fase de implementación y una fase posterior a la implementación.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de estrategias de intervención y puntos finales para las fases posteriores (fase de implementación y posimplementación).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase de trabajo preparatorio (Investigación con sujetos no humanos) recopilará información sobre políticas y procedimientos relacionados con el uso de los servicios de acceso al idioma (LA). También se revisarán los materiales educativos y de cara al paciente. Esta información se recopilará antes y después de la implementación.
Durante la fase previa a la implementación, se llevarán a cabo encuestas y entrevistas en profundidad con partes interesadas clave para evaluar sus puntos de vista sobre las barreras y los facilitadores para el uso de los servicios de LA y los servicios preventivos e ideas sobre posibles estrategias de intervención y recursos para mejorar estos servicios. Además, los pacientes atendidos para una visita preventiva de atención ambulatoria en uno de los 4 lugares del estudio serán invitados a completar una encuesta anónima posterior a la visita para evaluar sus opiniones sobre el uso de los servicios de Los Ángeles y la comunicación entre el proveedor y el paciente. También se invitará a los miembros de la comunidad a completar una encuesta anónima para evaluar el conocimiento de los derechos de LA y la satisfacción con los servicios de LA. También se generarán informes EHR de NYC Health & Hospitals (H+H) para recopilar información a nivel de visita.
La fase de implementación incluirá el desarrollo de estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para los miembros de la comunidad, los pacientes y los proveedores y el personal de atención médica. Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
Durante la fase posterior a la implementación, se realizarán encuestas y entrevistas en profundidad con partes interesadas clave para evaluar sus puntos de vista sobre las barreras y los facilitadores para el uso de los servicios de LA y los servicios preventivos e ideas sobre futuras posibles estrategias de intervención y recursos para mejorar estos servicios. También examinaremos la idoneidad, aceptabilidad, viabilidad y sostenibilidad percibidas de la intervención. Evaluaremos el uso y la adopción del conjunto de herramientas de intervención. Además, los pacientes atendidos para una visita preventiva de atención ambulatoria en uno de los 4 lugares del estudio serán invitados a completar una encuesta anónima posterior a la visita para evaluar opiniones sobre el uso de los servicios de Los Ángeles y la comunicación entre proveedor y paciente. Se invitará a los miembros de la comunidad a completar una encuesta anónima para evaluar el conocimiento de los derechos de LA y la satisfacción con los servicios de LA. También se generarán informes H+H EHR para recopilar información a nivel de visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiang Yin, MD
- Número de teléfono: 212-562-2821
- Correo electrónico: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andy Weng Zheng
- Número de teléfono: 212-562-2821
- Correo electrónico: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Estados Unidos, 11206
- Reclutamiento
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Encuesta posterior a la visita: Pacientes o cuidadores de pacientes pediátricos atendidos en visitas preventivas de atención ambulatoria. (muestreo sistemático)
- Informes H+H EHR: Pacientes o cuidadores de pacientes pediátricos atendidos para visitas preventivas de atención ambulatoria. (muestreo sistemático)
- Encuestas comunitarias: personas que utilizan los servicios de CBO o asisten a sus eventos. (muestreo de conveniencia)
- Entrevistas con partes interesadas clave: una muestra de variación intencional del personal de atención médica, personal de CBO, pacientes/cuidadores/miembros de la comunidad. (muestra deliberada)
Descripción
Criterios de inclusión (fase previa y posterior a la implementación):
Encuesta posterior a la visita (Pacientes/Cuidadores):
- Paciente atendido para una visita preventiva de atención ambulatoria en uno de los lugares del estudio O cuidador de un paciente pediátrico atendido para una visita preventiva ambulatoria en uno de los lugares del estudio.
- 18 años de edad y mayores
- Voluntad y capacidad de participar.
Informes H+H EHR:
• Paciente atendido para una visita preventiva de atención ambulatoria en uno de los lugares del estudio.
Encuesta comunitaria (miembros de la comunidad):
- Individuo que asiste a eventos de organizaciones comunitarias (CBO) o utiliza los servicios de las CBO.
- 18 años de edad y mayores
- Voluntad y capacidad de participar.
Entrevistas con partes interesadas clave:
Criterios de inclusión de pacientes/cuidadores/miembros de la comunidad: para ser elegible para participar, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:
- Prefiere hablar en bengalí, francés, español, mandarín o polaco.
- 18 años de edad o más
- Paciente atendido para una visita preventiva de atención ambulatoria en una de las 4 ubicaciones del estudio, cuidador de un paciente pediátrico atendido para una visita preventiva de atención ambulatoria en una de las 4 ubicaciones del estudio O un miembro de la comunidad remitido por una CBO
- Voluntad y capacidad de participar.
Criterios de inclusión de personal/proveedores/liderazgo de NYC H+H:
- Trabaje en una de las 4 ubicaciones de estudio de NYC H+H que realice trabajos relacionados con el acceso lingüístico o se comunique con pacientes que prefieren hablar un idioma distinto del inglés con regularidad.
- Liderazgo (p. ej., director médico, director de departamento, etc.), proveedor (médico, enfermero, residente) o personal (intérprete, coordinador de acceso lingüístico, personal administrativo) en la ubicación de NYC H+H
- 18 años de edad o más
- Voluntad y capacidad de participar.
Criterios de inclusión del personal/liderazgo de la CBO:
- Liderazgo de la CBO (director/coordinador) o personal (administrador de casos, orientador de pacientes, etc.)
- 18 años de edad o más
- Voluntad y capacidad de participar.
Criterios de exclusión (fase previa y posterior a la implementación):
Criterios de exclusión del personal/liderazgo de la CBO:
- No tiene un número de teléfono que funcione
- Deficiencia auditiva no corregida
Encuesta posterior a la visita (Pacientes/Cuidadores):
- Inscrito para entrevistas con partes interesadas clave
- No tiene un número de teléfono que funcione
Informes H+H EHR (pacientes):
• Sin criterios de exclusión
Encuesta comunitaria (miembros de la comunidad):
• No tiene un médico regular en los EE.UU.
Entrevistas con partes interesadas clave:
Criterios de exclusión de pacientes/cuidadores/miembros de la comunidad:
- Habla muy bien inglés (no LEP)
- No tiene un número de teléfono que funcione
- Deficiencia auditiva no corregida
Criterios de exclusión de personal, proveedores y líderes de NYC H+H:
- No tiene un número de teléfono que funcione
- Deficiencia auditiva no corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encuesta posterior a la visita de pacientes/cuidadores (preimplementación)
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Informes H+H EHR de pacientes (preimplementación)
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Encuesta comunitaria a los miembros de la comunidad (preimplementación)
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Entrevistas con partes interesadas clave: pacientes/cuidadores/miembros de la comunidad (pre-implementación)
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Entrevistas con partes interesadas clave del liderazgo/proveedores/personal de NYC H+H (preimplementación)
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Entrevistas con partes interesadas clave del liderazgo/personal de la CBO (pre-implementación)
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Encuesta posterior a la visita de pacientes/cuidadores (posterior a la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
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Informes H+H EHR de pacientes (posteriores a la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
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Encuesta comunitaria a los miembros de la comunidad (posterior a la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
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Entrevistas con partes interesadas clave: pacientes/cuidadores/miembros de la comunidad (después de la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
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Entrevistas con partes interesadas clave del liderazgo/proveedores/personal de NYC H+H (después de la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
|
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Entrevistas con partes interesadas clave del liderazgo/personal de la CBO (después de la implementación)
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Estrategias y materiales/kit de herramientas cultural y lingüísticamente apropiados e informados sobre el NS para miembros de la comunidad, pacientes y proveedores y personal de atención médica.
Los hallazgos del trabajo preparatorio y la fase previa a la implementación y las discusiones con socios clave informarán el diseño conjunto de las estrategias de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de uso apropiado de intérpretes
Periodo de tiempo: hasta el año 2
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hasta el año 2
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Porcentaje de uso apropiado de intérpretes
Periodo de tiempo: hasta el año 3
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hasta el año 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes al día con exámenes preventivos y vacunas
Periodo de tiempo: hasta el año 2
|
hasta el año 2
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Porcentaje de pacientes al día con exámenes preventivos y vacunas
Periodo de tiempo: hasta el año 3
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hasta el año 3
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Porcentaje de pacientes con conocimiento de los derechos federales relacionados con los servicios de LA
Periodo de tiempo: hasta el año 2
|
hasta el año 2
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Porcentaje de pacientes con conocimiento de los derechos federales relacionados con los servicios de LA
Periodo de tiempo: hasta el año 3
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hasta el año 3
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Porcentaje que utiliza intérpretes no capacitados
Periodo de tiempo: hasta el año 2
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hasta el año 2
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Porcentaje que utiliza intérpretes no capacitados
Periodo de tiempo: hasta el año 3
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hasta el año 3
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Porcentaje que utiliza prácticas de asesoramiento verbal basadas en el NS recomendadas (p. ej., enseñanza retroactiva)
Periodo de tiempo: hasta el año 2
|
hasta el año 2
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|
Porcentaje que utiliza prácticas de asesoramiento verbal basadas en el NS recomendadas (p. ej., enseñanza retroactiva)
Periodo de tiempo: hasta el año 3
|
hasta el año 3
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Porcentaje de pacientes satisfechos con la utilización de los servicios de salud preventiva de los servicios de LA
Periodo de tiempo: hasta el año 2
|
hasta el año 2
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Porcentaje de pacientes satisfechos con la utilización de los servicios de salud preventiva de los servicios de LA
Periodo de tiempo: hasta el año 3
|
hasta el año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-01303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .