- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272110
Förderung eines gleichberechtigten Zugangs zu Sprachdiensten im Gesundheits- und Sozialwesen
Partnerschaft zwischen der Gemeinde und dem öffentlichen Gesundheitssystem von New York zur Förderung des gleichberechtigten Zugangs zu Sprachdiensten und der optimalen Nutzung präventiver Gesundheitsdienste für Personen mit eingeschränkten Englischkenntnissen
Dabei handelt es sich um eine gemeinschaftsbasierte Studie, die Interessenvertreter aus der Gemeinde und dem Gesundheitswesen dazu einbezieht, einen auf Gesundheitskompetenz (HL) basierenden, kulturell und sprachlich sensiblen Ansatz zur Verbesserung der Sprachzugangsdienste für Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren ( LEP) zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit und zur Verringerung der Unterschiede bei der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste und den Gesundheitsergebnissen in New York City (NYC). Diese Studie wird insgesamt 4 Phasen umfassen, darunter eine vorbereitende Arbeitsphase (Forschung zu nichtmenschlichen Subjekten), eine Phase vor der Implementierung, eine Phase zur Implementierung und eine Phase nach der Implementierung.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungsarbeit und der Phase vor der Umsetzung sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die gemeinsame Gestaltung von Interventionsstrategien und Endpunkten für die späteren Phasen (Implementierungs- und Post-Implementierungsphase) einfließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorbereitenden Arbeitsphase (Forschung zu nichtmenschlichen Subjekten) werden Informationen zu Richtlinien und Verfahren im Zusammenhang mit der Nutzung von Sprachzugangsdiensten (Language Access, LA) gesammelt. Es werden auch pädagogische und patientenorientierte Materialien überprüft. Diese Informationen werden vor und nach der Implementierung gesammelt.
Während der Phase vor der Umsetzung werden Umfragen und ausführliche Interviews mit wichtigen Interessenvertretern durchgeführt, um deren Ansichten zu Hindernissen und Erleichterungen für die Nutzung von LA-Diensten und präventiven Diensten sowie Ideen zu möglichen Interventionsstrategien und Ressourcen zur Verbesserung dieser Dienste zu ermitteln. Darüber hinaus werden Patienten, die zu einem vorbeugenden Besuch in der ambulanten Pflege an einem der vier Studienstandorte gesehen werden, eingeladen, an einer anonymen Umfrage nach dem Besuch teilzunehmen, um ihre Ansichten zur Nutzung von LA-Diensten und zur Kommunikation zwischen Anbieter und Patient zu beurteilen. Community-Mitglieder werden außerdem eingeladen, an einer anonymen Umfrage teilzunehmen, um das Wissen über LA-Rechte und die Zufriedenheit mit LA-Diensten zu bewerten. Außerdem werden EHR-Berichte von NYC Health & Hospitals (H+H) erstellt, um Informationen auf Besuchsebene zu sammeln.
Die Umsetzungsphase umfasst die Entwicklung kulturell und sprachlich angemessener und HL-informierter Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal. Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
In der Post-Implementierungsphase werden Umfragen und ausführliche Interviews mit wichtigen Interessenvertretern durchgeführt, um deren Ansichten zu Hindernissen und Erleichterungen für die Nutzung von LA-Diensten und präventiven Diensten sowie Vorstellungen über zukünftige potenzielle Interventionsstrategien und Ressourcen zur Verbesserung dieser Dienste zu bewerten. Wir werden auch die wahrgenommene Angemessenheit, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention untersuchen. Wir werden die Nutzung und Akzeptanz des Interventions-Toolkits bewerten. Darüber hinaus werden Patienten, die zu einem vorbeugenden Besuch in der ambulanten Pflege an einem der vier Studienstandorte gesehen werden, eingeladen, an einer anonymen Umfrage nach dem Besuch teilzunehmen, um die Ansichten zur Nutzung von LA-Diensten und zur Kommunikation zwischen Anbieter und Patient zu beurteilen. Community-Mitglieder werden eingeladen, an einer anonymen Umfrage teilzunehmen, um das Wissen über die Rechte von LA und die Zufriedenheit mit den Dienstleistungen von LA zu ermitteln. Außerdem werden H+H EHR-Berichte erstellt, um Informationen auf Besuchsebene zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsiang Yin, MD
- Telefonnummer: 212-562-2821
- E-Mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andy Weng Zheng
- Telefonnummer: 212-562-2821
- E-Mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 11206
- Rekrutierung
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Befragung nach dem Besuch: Patienten oder Betreuer von pädiatrischen Patienten, die zu präventiven Besuchen in der ambulanten Pflege gesehen werden. (systematische Probenahme)
- H+H EHR-Berichte: Patienten oder Betreuer von pädiatrischen Patienten, die zu vorbeugenden Besuchen in der ambulanten Pflege gesehen wurden. (systematische Probenahme)
- Community-Umfragen: Einzelpersonen, die CBO-Dienste nutzen oder an deren Veranstaltungen teilnehmen. (Komfortprobenahme)
- Interviews mit wichtigen Stakeholdern: Eine gezielte Variationsstichprobe von Gesundheitspersonal, CBO-Mitarbeitern, Patienten/Betreuern/Gemeinschaftsmitgliedern. (gezielten Auswahl)
Beschreibung
Einschlusskriterien (Phase vor und nach der Implementierung):
Umfrage nach dem Besuch (Patienten/Betreuer):
- Patient, der zu einem ambulanten Vorsorgebesuch an einem der Studienstandorte aufgesucht wird ODER Betreuer eines pädiatrischen Patienten, der zu einem ambulanten Vorsorgebesuch an einem der Studienorte aufgesucht wird.
- 18 Jahre und älter
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
H+H EHR-Berichte:
• Der Patient wurde zur ambulanten Vorsorgeuntersuchung an einem der Studienstandorte aufgesucht
Community-Umfrage (Community-Mitglieder):
- Person, die an Veranstaltungen von Community Based Organizations (CBO) teilnimmt oder die Dienste von CBOs nutzt
- 18 Jahre und älter
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
Interviews mit wichtigen Stakeholdern:
Einschlusskriterien für Patienten/Betreuer/Gemeinschaftsmitglieder: Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Spricht am liebsten Bengali, Französisch, Spanisch, Mandarin oder Polnisch
- 18 Jahre oder älter
- Patient, der zu einem vorbeugenden ambulanten Pflegebesuch an einem der 4 Studienstandorte gesehen wird, Betreuer eines pädiatrischen Patienten, der zu einem vorbeugenden ambulanten Pflegebesuch an einem der 4 Studienstandorte gesehen wird, ODER ein von einem CBO empfohlenes Gemeindemitglied
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
NYC H+H-Führungs-/Anbieter-/Mitarbeiter-Einschlusskriterien:
- Arbeiten Sie an einem der 4 H+H-Studienstandorte in NYC, der Arbeiten im Zusammenhang mit dem Sprachzugang durchführt oder mit Patienten kommuniziert, die lieber regelmäßig eine andere Sprache als Englisch sprechen.
- Führungskraft (z. B. Chefarzt, Abteilungsleiter usw.), Anbieter (Arzt, Krankenpfleger, Assistenzarzt) oder Personal (Dolmetscher, Sprachzugangskoordinator, Büropersonal) am H+H-Standort in New York
- 18 Jahre oder älter
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
CBO-Führungs-/Mitarbeitereinschlusskriterien:
- CBO-Führung (Direktor/Koordinator) oder Mitarbeiter (Fallmanager, Patientennavigator usw.)
- 18 Jahre oder älter
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
Ausschlusskriterien (Phase vor und nach der Implementierung):
Ausschlusskriterien für CBO-Führung/Mitarbeiter:
- Hat keine funktionierende Telefonnummer
- Unkorrigierte Schwerhörigkeit
Umfrage nach dem Besuch (Patienten/Betreuer):
- Eingeschrieben für wichtige Stakeholder-Interviews
- Hat keine funktionierende Telefonnummer
H+H EHR-Berichte (Patienten):
• Keine Ausschlusskriterien
Community-Umfrage (Community-Mitglieder):
• Hat keinen regulären Arzt in den USA.
Interviews mit wichtigen Stakeholdern:
Ausschlusskriterien für Patienten/Betreuer/Gemeinschaftsmitglieder:
- Spricht sehr gut Englisch (kein LEP)
- Hat keine funktionierende Telefonnummer
- Unkorrigierte Schwerhörigkeit
NYC H+H-Führungs-/Anbieter-/Personal-Ausschlusskriterien:
- Hat keine funktionierende Telefonnummer
- Unkorrigierte Schwerhörigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Befragung von Patienten/Betreuern nach dem Besuch (vor der Implementierung)
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H+H EHR-Berichte von Patienten (vor der Implementierung)
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Community-Umfrage unter Community-Mitgliedern (vor der Implementierung)
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Befragung wichtiger Stakeholder von Patienten/Betreuern/Gemeinschaftsmitgliedern (vor der Implementierung)
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Wichtige Stakeholder-Interviews mit Führungskräften/Anbietern/Mitarbeitern von NYC H+H (vor der Implementierung)
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Interviews mit den wichtigsten Stakeholdern der CBO-Führung/-Mitarbeiter (vor der Implementierung)
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Befragung von Patienten/Betreuern nach dem Besuch (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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H+H EHR-Berichte von Patienten (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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Community-Umfrage unter Community-Mitgliedern (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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Befragung wichtiger Stakeholder von Patienten/Betreuern/Gemeinschaftsmitgliedern (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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Wichtige Stakeholder-Interviews mit Führungskräften/Anbietern/Mitarbeitern von NYC H+H (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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Interviews mit den wichtigsten Stakeholdern der CBO-Führung/-Mitarbeiter (nach der Implementierung)
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Kulturell und sprachlich angemessene und HL-informierte Strategien und Materialien/Toolkits für Gemeindemitglieder, Patienten sowie Gesundheitsdienstleister und -personal.
Erkenntnisse aus der Vorbereitungs- und Vorumsetzungsphase sowie Diskussionen mit wichtigen Partnern werden in die Mitgestaltung von Interventionsstrategien einfließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz des angemessenen Einsatzes von Dolmetschern
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz des angemessenen Einsatzes von Dolmetschern
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die über Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen verfügen
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz der Patienten, die über Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen verfügen
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Prozentsatz der Patienten mit Kenntnissen über Bundesrechte im Zusammenhang mit LA-Diensten
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz der Patienten mit Kenntnissen über Bundesrechte im Zusammenhang mit LA-Diensten
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Prozentsatz, der ungeschulte Dolmetscher einsetzt
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz, der ungeschulte Dolmetscher einsetzt
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Prozentsatz der empfohlenen HL-informierten verbalen Beratungspraktiken (z. B. Teach-Back)
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz der empfohlenen HL-informierten verbalen Beratungspraktiken (z. B. Teach-Back)
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Prozentsatz der Patienten, die mit der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste in LA zufrieden sind
Zeitfenster: bis zur 2. Klasse
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bis zur 2. Klasse
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Prozentsatz der Patienten, die mit der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste in LA zufrieden sind
Zeitfenster: bis Klasse 3
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bis Klasse 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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