- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272110
Podpora rovného přístupu k jazykovým službám ve zdravotnictví a sociálních službách
Partnerství mezi komunitou a systémem veřejné zdravotní péče v New Yorku za účelem podpory rovného přístupu k jazykovým službám a optimálního využívání preventivních zdravotnických služeb mezi jednotlivci s omezenou znalostí angličtiny
Jedná se o komunitní studii, která zapojí zúčastněné strany z komunity a zdravotní péče k rozvoji, implementaci a vyhodnocení přístupu založeného na zdravotní gramotnosti (HL) založeného na kulturně a jazykově citlivém přístupu ke zlepšení služeb jazykového přístupu pro pacienty s omezenou znalostí angličtiny ( LEP) na podporu rovnosti ve zdraví a snížení rozdílů ve využívání preventivních zdravotnických služeb a zdravotních výsledcích v New Yorku (NYC). Tato studie bude mít celkem 4 fáze, které zahrnují fázi přípravné práce (Non-Human Subjects Research), předimplementační fázi, implementační fázi a postimplementační fázi.
Zjištění z přípravné práce a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou podkladem pro společné navrhování intervenčních strategií a cílových bodů pro pozdější fáze (prováděcí a poimplementační fáze).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze přípravných prací (Non-Human Subjects Research) bude shromažďovat informace o zásadách a postupech souvisejících s používáním služeb jazykového přístupu (LA). Budou také přezkoumány vzdělávací materiály a materiály pro pacienty. Tyto informace budou shromažďovány před a po implementaci.
Během předimplementační fáze budou provedeny průzkumy a hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami s cílem posoudit jejich názory na překážky a facilitátory využívání služeb LA a preventivních služeb a představy o potenciálních intervenčních strategiích a zdrojích ke zlepšení těchto služeb. Kromě toho budou pacienti navštěvovaní za účelem preventivní návštěvy ambulantní péče v jednom ze 4 studijních míst vyzváni k vyplnění anonymního průzkumu po návštěvě s cílem posoudit jejich názory na využívání služeb LA a komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem. Členové komunity budou také vyzváni k vyplnění anonymního průzkumu k posouzení znalosti práv LA a spokojenosti se službami LA. Zprávy NYC Health & Hospitals (H+H) EHR budou také generovány za účelem shromažďování informací na úrovni návštěv.
Fáze implementace bude zahrnovat vývoj kulturně a jazykově vhodných a HL informovaných strategií a materiálů/souboru nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál. Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
Během fáze po implementaci budou provedeny průzkumy a hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, aby se posoudily jejich názory na překážky a facilitátory využívání služeb LA a preventivních služeb a představy o budoucích potenciálních intervenčních strategiích a zdrojích ke zlepšení těchto služeb. Budeme také zkoumat vnímanou vhodnost, přijatelnost, proveditelnost a udržitelnost intervence. Posoudíme použití a přijetí souboru intervenčních nástrojů. Kromě toho budou pacienti navštěvovaní za účelem preventivní návštěvy ambulantní péče v jednom ze 4 studijních míst vyzváni k vyplnění anonymního průzkumu po návštěvě s cílem posoudit názory na používání služeb LA a komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem. Členové komunity budou vyzváni k vyplnění anonymního průzkumu k posouzení znalostí o právech LA a spokojenosti se službami LA. H+H EHR zprávy budou také generovány pro sběr informací na úrovni návštěv.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiang Yin, MD
- Telefonní číslo: 212-562-2821
- E-mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andy Weng Zheng
- Telefonní číslo: 212-562-2821
- E-mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Spojené státy, 11206
- Nábor
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Průzkum po návštěvě: Pacienti nebo ošetřovatelé dětských pacientů navštěvovaní na preventivních návštěvách ambulantní péče. (systematické vzorkování)
- Zprávy H+H EHR: Pacienti nebo ošetřovatelé dětských pacientů navštěvovaní na preventivních návštěvách ambulantní péče. (systematické vzorkování)
- Průzkumy komunity: Jednotlivci, kteří využívají služeb CBO nebo se účastní jejich akcí. (vzorkování za pohodlí)
- Rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami: Účelový variační vzorek zdravotnického personálu, personálu CBO, pacientů/pečovatelů/členů komunity. (účelový odběr vzorků)
Popis
Kritéria začlenění (fáze před a po implementaci):
Průzkum po návštěvě (pacienti/pečovatelé):
- Pacient navštěvovaný za účelem ambulantní preventivní návštěvy na jednom z míst studie NEBO pečovatel o dětského pacienta navštívený na ambulantní preventivní návštěvě na jednom ze studijních míst.
- 18 let a starší
- Ochota a schopnost participovat
H+H EHR zprávy:
• Pacient navštívený za účelem ambulantní preventivní návštěvy na jednom ze studijních míst
Průzkum komunity (členové komunity):
- Jednotlivec, který se účastní akcí komunitních organizací (CBO) nebo využívá služeb CBO
- 18 let a starší
- Ochota a schopnost participovat
Rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami:
Kritéria pro zařazení pacientů/pečovatelů/členů komunity: Aby byl jednotlivec způsobilý k účasti, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Preferuje mluvit bengálsky, francouzsky, španělsky, mandarínsky nebo polsky
- 18 let nebo starší
- Pacient navštěvovaný za účelem ambulantní preventivní návštěvy na jednom ze 4 studijních míst, pečovatel o dětského pacienta navštěvovaný při preventivní návštěvě ambulantní péče na jednom ze 4 studijních míst NEBO člen komunity doporučený CBO
- Ochota a schopnost participovat
NYC H+H Vedení / Poskytovatelé / Kritéria začlenění zaměstnanců:
- Pracujte na jednom ze 4 studijních míst NYC H+H, které provádí práce související s jazykovým přístupem nebo komunikuje s pacienty, kteří upřednostňují pravidelně mluvit jiným jazykem než anglicky.
- Vedení (např. hlavní lékař, ředitel oddělení atd.), poskytovatel (lékař, zdravotní sestra, rezident) nebo personál (tlumočník, koordinátor jazykového přístupu, administrativní personál) v pobočce NYC H+H
- 18 let nebo starší
- Ochota a schopnost participovat
Kritéria vedení CBO/zaměstnanců:
- Vedení CBO (ředitel/koordinátor) nebo zaměstnanci (manažer případu, navigátor pacientů atd.)
- 18 let nebo starší
- Ochota a schopnost participovat
Kritéria vyloučení (fáze před a po implementaci):
Vedení CBO/kritéria vyloučení zaměstnanců:
- Nemá funkční telefonní číslo
- Nekorigovaná porucha sluchu
Průzkum po návštěvě (pacienti/pečovatelé):
- Přihlášena k pohovorům s klíčovými zainteresovanými stranami
- Nemá funkční telefonní číslo
H+H EHR zprávy (pacienti):
• Žádná vylučovací kritéria
Průzkum komunity (členové komunity):
• Nemá běžného lékaře v USA.
Rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami:
Kritéria vyloučení pacientů/pečovatelů/členů komunity:
- Mluví velmi dobře anglicky (ne-LEP)
- Nemá funkční telefonní číslo
- Nekorigovaná porucha sluchu
NYC H+H Vedení / Poskytovatelé / Kritéria vyloučení zaměstnanců:
- Nemá funkční telefonní číslo
- Nekorigovaná porucha sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum pacientů/pečovatelů po návštěvě (před implementací)
|
|
|
H+H EHR zprávy pacientů (před zavedením)
|
|
|
Komunitní průzkum členů komunity (předimplementace)
|
|
|
Rozhovory pacientů/pečovatelů/členů komunity s klíčovými zainteresovanými stranami (předběžná realizace)
|
|
|
Rozhovory klíčových zainteresovaných stran vedení/poskytovatelů/zaměstnanců NYC H+H (před implementací)
|
|
|
Rozhovory s klíčovými stakeholdery s vedením/zaměstnanci CBO (před implementací)
|
|
|
Průzkum pacientů/pečovatelů po návštěvě (po realizaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
|
H+H EHR zprávy pacientů (po implementaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
|
Komunitní průzkum členů komunity (po implementaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
|
Rozhovory pacientů/pečovatelů/členů komunity s klíčovými zainteresovanými stranami (po implementaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
|
Rozhovory klíčových zainteresovaných stran vedení/poskytovatelů/zaměstnanců NYC H+H (po implementaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
|
Rozhovory s klíčovými stakeholdery s vedením/zaměstnanci CBO (po implementaci)
|
Kulturně a jazykově vhodné a HL informované strategie a materiály/soubor nástrojů pro členy komunity, pacienty a poskytovatele zdravotní péče a personál.
Poznatky z přípravných prací a předimplementační fáze a diskusí s klíčovými partnery budou základem pro společné navrhování intervenčních strategií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento použití vhodného tlumočníka
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento použití vhodného tlumočníka
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří absolvovali preventivní prohlídky a očkování
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento pacientů, kteří absolvovali preventivní prohlídky a očkování
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Procento pacientů se znalostí federálních práv souvisejících se službami LA
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento pacientů se znalostí federálních práv souvisejících se službami LA
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Procento za použití nevyškolených tlumočníků
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento za použití nevyškolených tlumočníků
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Procento využívající doporučené postupy verbálního poradenství na základě HL (např. zpětné učení)
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento využívající doporučené postupy verbálního poradenství na základě HL (např. zpětné učení)
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Procento pacientů se spokojeností s využíváním preventivních zdravotnických služeb LA
Časové okno: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procento pacientů se spokojeností s využíváním preventivních zdravotnických služeb LA
Časové okno: do roku 3
|
do roku 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-01303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .