- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272110
Promoção do acesso equitativo a serviços linguísticos em saúde e serviços humanos
Parceria entre a comunidade e o sistema público de saúde de Nova York para promover acesso equitativo a serviços linguísticos e uso ideal de serviços de saúde preventiva entre indivíduos com proficiência limitada em inglês
Este é um estudo de base comunitária que envolverá as partes interessadas da comunidade e dos cuidados de saúde para desenvolver, implementar e avaliar uma abordagem baseada na Literacia em Saúde (HL), cultural e linguisticamente sensível, para melhorar os serviços de acesso linguístico para pacientes com proficiência limitada em inglês ( LEP) para promover a equidade na saúde e reduzir as disparidades na utilização de serviços de saúde preventiva e nos resultados de saúde na cidade de Nova Iorque (NYC). Este estudo terá um total de 4 fases que incluem uma fase de trabalho preparatório (Pesquisa em Seres Não Humanos), uma fase de pré-implementação, uma fase de implementação e uma fase de pós-implementação.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção e objectivos para as fases posteriores (fase de implementação e pós-implementação).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fase de trabalho preparatório (Investigação em Seres Não Humanos) recolherá informações sobre políticas e procedimentos relacionados com a utilização de serviços de acesso linguístico (AL). Materiais educacionais e voltados para o paciente também serão revisados. Essas informações serão coletadas antes e depois da implementação.
Durante a fase de pré-implementação, serão realizados inquéritos e entrevistas aprofundadas com as principais partes interessadas para avaliar as suas opiniões sobre as barreiras e os facilitadores da utilização dos serviços da AL e dos serviços preventivos, bem como ideias sobre potenciais estratégias de intervenção e recursos para melhorar esses serviços. Além disso, os pacientes atendidos em consulta preventiva de atendimento ambulatorial em um dos 4 locais do estudo serão convidados a preencher uma pesquisa pós-consulta anônima para avaliar suas opiniões sobre o uso dos serviços de LA e a comunicação entre prestador e paciente. Os membros da comunidade também serão convidados a preencher um inquérito anónimo para avaliar o conhecimento dos direitos da AL e a satisfação com os serviços da AL. Os relatórios EHR do NYC Health & Hospitals (H+H) também serão gerados para coletar informações no nível da visita.
A fase de implementação incluirá o desenvolvimento de estratégias e materiais/kit de ferramentas cultural e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal. As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
Durante a fase de pós-implementação, serão realizados inquéritos e entrevistas aprofundadas com as principais partes interessadas para avaliar as suas opiniões sobre as barreiras e os facilitadores da utilização dos serviços da AL e dos serviços preventivos, bem como ideias sobre futuras estratégias e recursos de intervenção potenciais para melhorar esses serviços. Também examinaremos a percepção de adequação, aceitabilidade, viabilidade e sustentabilidade da intervenção. Avaliaremos o uso e adoção do kit de ferramentas de intervenção. Além disso, os pacientes atendidos para consulta preventiva de atendimento ambulatorial em um dos 4 locais do estudo serão convidados a preencher uma pesquisa pós-consulta anônima para avaliar as opiniões sobre o uso dos serviços de LA e a comunicação prestador-paciente. Os membros da comunidade serão convidados a preencher um inquérito anónimo para avaliar o conhecimento dos direitos da AL e a satisfação com os serviços da AL. Relatórios H+H EHR também serão gerados para coletar informações em nível de visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsiang Yin, MD
- Número de telefone: 212-562-2821
- E-mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Andy Weng Zheng
- Número de telefone: 212-562-2821
- E-mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
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New York, New York, Estados Unidos, 11206
- Recrutamento
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pesquisa pós-consulta: Pacientes ou cuidadores de pacientes pediátricos atendidos em consultas preventivas de atendimento ambulatorial. (amostragem sistemática)
- Relatórios H+H EHR: Pacientes ou cuidadores de pacientes pediátricos atendidos em consultas preventivas de atendimento ambulatorial. (amostragem sistemática)
- Pesquisas comunitárias: Indivíduos que utilizam os serviços da CBO ou participam de seus eventos. (amostragem de conveniência)
- Entrevistas com as principais partes interessadas: Uma amostra variada propositalmente de pessoal de saúde, pessoal da OBC, pacientes/cuidadores/membros da comunidade. (amostragem intencional)
Descrição
Critérios de inclusão (fase pré e pós-implementação):
Pesquisa pós-consulta (pacientes/cuidadores):
- Paciente atendido em consulta ambulatorial preventiva em um dos locais do estudo OU cuidador de paciente pediátrico atendido em consulta ambulatorial preventiva em um dos locais do estudo.
- 18 anos de idade ou mais
- Vontade e capacidade de participar
Relatórios H+H EHR:
• Paciente atendido em consulta preventiva ambulatorial em um dos locais do estudo
Pesquisa comunitária (membros da comunidade):
- Indivíduo que participa de eventos de organizações comunitárias (CBO) ou usa os serviços das OBCs
- 18 anos de idade ou mais
- Vontade e capacidade de participar
Entrevistas com as principais partes interessadas:
Critérios de inclusão de pacientes/cuidadores/membros da comunidade: Para ser elegível para participar, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Prefere falar em bengali, francês, espanhol, mandarim ou polonês
- 18 anos de idade ou mais
- Paciente atendido para consulta preventiva ambulatorial em um dos 4 locais do estudo, cuidador de um paciente pediátrico atendido para consulta preventiva ambulatorial em um dos 4 locais do estudo OU um membro da comunidade encaminhado por uma CBO
- Vontade e capacidade de participar
Critérios de liderança/provedores/inclusão de pessoal da NYC H+H:
- Trabalhe em um dos 4 locais de estudo H+H de Nova York que realiza trabalhos relacionados ao acesso a idiomas ou se comunica regularmente com pacientes que preferem falar um idioma diferente do inglês.
- Liderança (por exemplo, médico chefe, diretor de departamento, etc.), fornecedor (médico, enfermeiro, residente) ou equipe (intérprete, coordenador de acesso a idiomas, equipe administrativa) no local H+H de Nova York
- 18 anos de idade ou mais
- Vontade e capacidade de participar
Critérios de Liderança/Inclusão de Pessoal da OBC:
- Liderança do CBO (Diretor/Coordenador) ou equipe (Gerente de caso, Navegador de pacientes, etc.)
- 18 anos de idade ou mais
- Vontade e capacidade de participar
Critérios de exclusão (fase pré e pós-implementação):
Critérios de Liderança/Exclusão de Pessoal da CBO:
- Não tem um número de telefone ativo
- Deficiência auditiva não corrigida
Pesquisa pós-consulta (pacientes/cuidadores):
- Inscrito para entrevistas com as principais partes interessadas
- Não tem um número de telefone ativo
Relatórios H+H EHR (pacientes):
• Sem critérios de exclusão
Pesquisa comunitária (membros da comunidade):
• Não tem médico regular nos EUA.
Entrevistas com as principais partes interessadas:
Critérios de exclusão de pacientes/cuidadores/membros da comunidade:
- Fala inglês muito bem (não LEP)
- Não tem um número de telefone ativo
- Deficiência auditiva não corrigida
Critérios de exclusão de liderança/provedores/funcionários da NYC H+H:
- Não tem um número de telefone ativo
- Deficiência auditiva não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisa pós-visita de Pacientes/Cuidadores (pré-implementação)
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Relatórios H+H EHR de pacientes (pré-implementação)
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Pesquisa comunitária de membros da comunidade (pré-implementação)
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Entrevistas com as principais partes interessadas de pacientes/cuidadores/membros da comunidade (pré-implementação)
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Entrevistas com as principais partes interessadas da liderança/fornecedores/equipe da H+H de Nova York (pré-implementação)
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Entrevistas com as principais partes interessadas da liderança/equipe da CBO (pré-implementação)
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Pesquisa pós-visita de Pacientes/Cuidadores (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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Relatórios H+H EHR de pacientes (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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Pesquisa comunitária de membros da comunidade (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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Entrevistas com as principais partes interessadas de pacientes/cuidadores/membros da comunidade (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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Entrevistas com as principais partes interessadas da liderança/fornecedores/equipe da H+H de Nova York (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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Entrevistas com as principais partes interessadas da liderança/equipe da CBO (pós-implementação)
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Estratégias e materiais/kit de ferramentas culturalmente e linguisticamente apropriados e informados sobre HL para membros da comunidade, pacientes e prestadores de cuidados de saúde e pessoal.
As conclusões do trabalho preparatório e da fase de pré-implementação e as discussões com os principais parceiros informarão a concepção conjunta de estratégias de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de uso apropriado de intérpretes
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem de uso apropriado de intérpretes
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes em dia com exames preventivos e vacinas
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem de pacientes em dia com exames preventivos e vacinas
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Porcentagem de pacientes com conhecimento dos direitos federais relacionados aos serviços de AL
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem de pacientes com conhecimento dos direitos federais relacionados aos serviços de AL
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Porcentagem de uso de intérpretes não treinados
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem de uso de intérpretes não treinados
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Porcentagem que usa práticas recomendadas de aconselhamento verbal baseadas em HL (por exemplo, ensino de retorno)
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem que usa práticas recomendadas de aconselhamento verbal baseadas em HL (por exemplo, ensino de retorno)
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Porcentagem de pacientes satisfeitos com a utilização de serviços de saúde preventiva dos serviços de AL
Prazo: até o 2º ano
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até o 2º ano
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Porcentagem de pacientes satisfeitos com a utilização de serviços de saúde preventiva dos serviços de AL
Prazo: até o 3º ano
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até o 3º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-01303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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