- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272110
Promowanie równego dostępu do usług językowych w służbie zdrowia i usługach społecznych
Partnerstwo społeczności i publicznego systemu opieki zdrowotnej Nowego Jorku w celu promowania równego dostępu do usług językowych i optymalnego korzystania z profilaktycznych usług zdrowotnych wśród osób z ograniczoną znajomością języka angielskiego
Jest to badanie społeczne, które zaangażuje zainteresowane strony ze społeczności i opieki zdrowotnej w celu opracowania, wdrożenia i oceny opartego na wiedzy zdrowotnej, wrażliwego kulturowo i językowo podejścia do poprawy usług dostępu językowego dla pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego ( LEP) w celu promowania równości w zdrowiu i zmniejszania dysproporcji w korzystaniu z profilaktycznych usług zdrowotnych i wynikach zdrowotnych w Nowym Jorku (NYC). Badanie to będzie składać się łącznie z 4 faz, które obejmują fazę prac przygotowawczych (badania z udziałem ludzi), fazę przedwdrożeniową, fazę wdrożeniową i fazę powdrożeniową.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencji i punktów końcowych na późniejszych etapach (faza realizacji i faza powdrożeniowa).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W fazie prac przygotowawczych (badania z udziałem ludzi) zebrane zostaną informacje na temat zasad i procedur związanych z korzystaniem z usług dostępu językowego (LA). Omówione zostaną także materiały edukacyjne i skierowane do pacjentów. Informacje te będą zbierane przed i po wdrożeniu.
Na etapie przedwdrożeniowym zostaną przeprowadzone ankiety i szczegółowe wywiady z kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby ocenić ich poglądy na temat barier i czynników ułatwiających korzystanie z usług lokalnych i usług zapobiegawczych oraz pomysłów na temat potencjalnych strategii interwencyjnych i zasobów w celu ulepszenia tych usług. Ponadto pacjenci zgłaszani na wizytę profilaktyczną w ramach opieki ambulatoryjnej w jednym z 4 ośrodków badawczych zostaną poproszeni o wypełnienie anonimowej ankiety po wizycie, aby ocenić ich poglądy na temat korzystania z usług Los Angeles i komunikacji między świadczeniodawcą a pacjentem. Członkowie społeczności zostaną również poproszeni o wypełnienie anonimowej ankiety w celu oceny wiedzy na temat praw Los Angeles i poziomu zadowolenia z usług Los Angeles. Generowane będą także raporty EHR dla NYC Health & Hospitals (H+H) w celu gromadzenia informacji na poziomie wizyty.
Faza wdrożenia obejmie opracowanie odpowiednich pod względem kulturowym i językowym oraz uwzględniających HL strategii i materiałów/zestawu narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz podmiotów i personelu opieki zdrowotnej. Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
Na etapie po wdrożeniowym zostaną przeprowadzone ankiety i szczegółowe wywiady z kluczowymi stronami zainteresowanymi, aby ocenić ich poglądy na temat barier i czynników ułatwiających korzystanie z usług lokalnych i usług zapobiegawczych oraz pomysłów na temat przyszłych potencjalnych strategii interwencyjnych i zasobów w celu ulepszenia tych usług. Zbadamy także postrzeganą stosowność, akceptowalność, wykonalność i trwałość interwencji. Ocenimy wykorzystanie i przyjęcie zestawu narzędzi interwencyjnych. Ponadto pacjenci zgłaszani na wizytę profilaktyczną w ramach opieki ambulatoryjnej w jednym z 4 ośrodków badawczych zostaną poproszeni o wypełnienie anonimowej ankiety po wizycie, aby ocenić poglądy na temat korzystania z usług Los Angeles i komunikacji między świadczeniodawcą a pacjentem. Członkowie społeczności zostaną poproszeni o wypełnienie anonimowej ankiety w celu oceny wiedzy na temat praw Los Angeles i zadowolenia z usług Los Angeles. Generowane będą również raporty H+H EHR w celu gromadzenia informacji na poziomie wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiang Yin, MD
- Numer telefonu: 212-562-2821
- E-mail: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andy Weng Zheng
- Numer telefonu: 212-562-2821
- E-mail: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 11206
- Rekrutacyjny
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Ankieta po wizycie: Pacjenci lub opiekunowie pacjentów pediatrycznych zgłaszani na wizyty profilaktyczne w ramach opieki ambulatoryjnej. (systematyczne pobieranie próbek)
- Raporty H+H EHR: Pacjenci lub opiekunowie pacjentów pediatrycznych zgłaszani na wizyty profilaktyczne w ramach opieki ambulatoryjnej. (systematyczne pobieranie próbek)
- Ankiety społecznościowe: osoby korzystające z usług CBO lub uczestniczące w ich wydarzeniach. (próbkowanie dla wygody)
- Wywiady z kluczowymi interesariuszami: Próba celowo zróżnicowana obejmująca personel medyczny, personel CBO, pacjentów/opiekunów/członków społeczności. (próbka celowa)
Opis
Kryteria włączenia (faza przed i po wdrożeniu):
Ankieta po wizycie (Pacjenci/Opiekunowie):
- Pacjent przyjęty na ambulatoryjną wizytę profilaktyczną w jednej z lokalizacji badania LUB opiekun pacjenta pediatrycznego przyjęty na ambulatoryjną wizytę profilaktyczną w jednej z lokalizacji badawczych.
- 18 lat i więcej
- Chęć i zdolność do uczestnictwa
Raporty H+H EHR:
• Pacjent zgłosił się na wizytę profilaktyczną w ramach opieki ambulatoryjnej w jednej z lokalizacji badania
Ankieta społeczna (członkowie społeczności):
- Osoba, która uczestniczy w wydarzeniach organizacji społecznych (CBO) lub korzysta z usług CBO
- 18 lat i więcej
- Chęć i zdolność do uczestnictwa
Wywiady z kluczowymi interesariuszami:
Pacjenci/opiekunowie/członkowie społeczności Kryteria włączenia: Aby kwalifikować się do udziału, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Woli mówić po bengalsku, francusku, hiszpańsku, mandaryńsku lub polsku
- 18 lat lub więcej
- Pacjent skierowany na wizytę profilaktyczną w ramach opieki ambulatoryjnej w jednym z 4 ośrodków badawczych, opiekun pacjenta pediatrycznego przyjęty na wizytę profilaktyczną w ramach opieki ambulatoryjnej w jednym z 4 ośrodków badawczych LUB członek społeczności skierowany przez CBO
- Chęć i zdolność do uczestnictwa
Kryteria włączenia kierownictwa/dostawców/pracownika NYC H+H:
- Pracuj w jednej z 4 lokalizacji badawczych H+H w Nowym Jorku, która zajmuje się dostępem do języków lub komunikuje się z pacjentami, którzy wolą regularnie posługiwać się językiem innym niż angielski.
- Kierownictwo (np. dyrektor medyczny, dyrektor oddziału itp.), dostawca (lekarz, pielęgniarka, rezydent) lub personel (tłumacz, koordynator ds. dostępu językowego, personel biurowy) w siedzibie H+H w Nowym Jorku
- 18 lat lub więcej
- Chęć i zdolność do uczestnictwa
Kryteria włączenia kierownictwa/personelu CBO:
- Kierownictwo CBO (dyrektor/koordynator) lub personel (kierownik przypadku, nawigator pacjenta itp.)
- 18 lat lub więcej
- Chęć i zdolność do uczestnictwa
Kryteria wykluczenia (faza przed i po wdrożeniowa):
Kryteria wykluczenia kierownictwa/pracownika CBO:
- Nie ma działającego numeru telefonu
- Nieskorygowana wada słuchu
Ankieta po wizycie (Pacjenci/Opiekunowie):
- Zapisano się na rozmowy z kluczowymi interesariuszami
- Nie ma działającego numeru telefonu
Raporty H+H EHR (pacjenci):
• Brak kryteriów wykluczających
Ankieta społeczna (członkowie społeczności):
• Nie ma stałego lekarza w USA.
Wywiady z kluczowymi interesariuszami:
Kryteria wykluczenia pacjentów/opiekunów/członków społeczności:
- Bardzo dobrze mówi po angielsku (bez LEP)
- Nie ma działającego numeru telefonu
- Nieskorygowana wada słuchu
Kryteria wykluczenia kierownictwa/dostawców/pracowników NYC H+H:
- Nie ma działającego numeru telefonu
- Nieskorygowana wada słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta powizytowa wśród Pacjentów/Opiekunów (przed wdrożeniem)
|
|
|
H+H EHR raporty Pacjentów (przedwdrożeniowe)
|
|
|
Ankieta społecznościowa członków społeczności (przedwdrożeniowa)
|
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z Pacjentami/Opiekunami/Członkami Społeczności (przed wdrożeniem)
|
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z kierownictwem/dostawcami/pracownikiem H+H w Nowym Jorku (przed wdrożeniem)
|
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z kierownictwem/pracownikiem CBO (przed wdrożeniem)
|
|
|
Ankieta powizytowa wśród Pacjentów/Opiekunów (po wdrożeniu)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
|
H+H EHR raporty Pacjentów (po wdrożeniu)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
|
Ankieta społecznościowa członków społeczności (powdrożeniowa)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z Pacjentami/Opiekunami/Członkami Społeczności (po wdrożeniu)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z kierownictwem/dostawcami/pracownikiem H+H w Nowym Jorku (po wdrożeniu)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
|
Kluczowe wywiady z interesariuszami z kierownictwem/pracownikiem CBO (po wdrożeniu)
|
Odpowiednie kulturowo i językowo oraz uwzględniające HL strategie i materiały/zestaw narzędzi dla członków społeczności, pacjentów oraz świadczeniodawców i personelu.
Ustalenia z prac przygotowawczych i fazy przedwdrożeniowej oraz dyskusje z kluczowymi partnerami posłużą do wspólnego projektowania strategii interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent wykorzystania odpowiedniego tłumacza
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procent wykorzystania odpowiedniego tłumacza
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów posiadających aktualne badania profilaktyczne i szczepienia
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Odsetek pacjentów posiadających aktualne badania profilaktyczne i szczepienia
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Odsetek pacjentów posiadających wiedzę na temat praw federalnych związanych z usługami Los Angeles
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Odsetek pacjentów posiadających wiedzę na temat praw federalnych związanych z usługami Los Angeles
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Procent korzystania z nieprzeszkolonych tłumaczy ustnych
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Procent korzystania z nieprzeszkolonych tłumaczy ustnych
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Odsetek osób stosujących zalecane praktyki doradztwa werbalnego opartego na wiedzy o HL (np. nauczanie zwrotne)
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Odsetek osób stosujących zalecane praktyki doradztwa werbalnego opartego na wiedzy o HL (np. nauczanie zwrotne)
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
|
Odsetek pacjentów zadowolonych z korzystania z usług profilaktycznych w Los Angeles
Ramy czasowe: do roku 2
|
do roku 2
|
|
Odsetek pacjentów zadowolonych z korzystania z usług profilaktycznych w Los Angeles
Ramy czasowe: do roku 3
|
do roku 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .